Pradaxa (dabigatran) תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית

שמות מותג: פראדקסה

שם כללי: dabigatran

מה זה דביגטרן (Pradaxa)?

Dabigatran משמש להפחתת הסיכון לשבץ מוחי הנגרם כתוצאה מקריש דם אצל אנשים עם הפרעה בקצב הלב הנקרא פרפור פרוזדורים. תרופה זו משמשת כאשר פרפור פרוזדורים אינו נגרם מבעיה במסתם הלב.

Dabigatran משמש גם לאחר ניתוח החלפת מפרק הירך למניעת סוג של קריש דם המכונה פקקת ורידים עמוקים (DVT), העלול לגרום לקרישי דם בריאות (תסחיף ריאתי).

Dabigatran משמש גם לטיפול ב- DVT או בתסחיף ריאתי (PE), ולהורדת הסיכון לחלות ב- DVT או PE חוזר.

ניתן להשתמש בדביגטרן גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

קפסולה, כחול / לבן, טבועה בלוגו, R150

קפסולה, לבנה, מוטבעת עם לוגו, R75

מהן תופעות הלוואי האפשריות של דביגטרן (Pradaxa)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; כאב או תחושה הדוקה בחזה, צפצופים, נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

פנה גם לטיפול רפואי חירום אם יש לך תסמינים של קריש דם בעמוד השדרה : כאבי גב, חוסר תחושה או חולשת שרירים בגופך התחתון, או אובדן שליטת שלפוחית ​​השתן או המעי.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• כל דימום שלא יפסק;
• כאב ראש, חולשה, סחרחורת, או תחושה שאתה עלול להתעלף;
• שטפי דם קלים, דימומים חריגים (אף, פה, נרתיק או פי הטבעת), כתמי נקודה סגולים או אדומים מתחת לעור;
• שטפי דם קלים, דימומים חריגים, כתמים סגולים או אדומים מתחת לעור;
• דם בשתן או צואה, צואה שחורה או מזווה;
• שיעול עם ריר או קיא מדממים שנראים כמו קפה קפה;
• שתן ורוד או חום;
• כאבי מפרקים או נפיחות; או
• דימום וסת כבד.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאבי בטן או אי נוחות;
• קלקול קיבה; או
• בחילה, שלשול.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על דביגטרן (פראדקסה)?

Dabigatran יכול לגרום לך לדימום ביתר קלות. התקשר לרופא שלך בבת אחת אם יש לך: חניכיים מדממות, דימומים מהאף, מחזור ווסת כבד או דימום נרתיקי לא תקין, דם בשתן, צואה עקובה מדם או מזווה, שיעול דם או הקאה שנראית כמו קפה.

תרופות רבות אחרות יכולות להעלות את הסיכון לדימום בעת השימוש בדביגטרן. ספר לרופא על כל התרופות בהן השתמשת לאחרונה.

Dabigatran יכול לגרום לקריש דם חמור מאוד סביב חוט השדרה שלך אם אתה עובר ברז בעמוד השדרה או מקבל הרדמה בעמוד השדרה (אפידורל). תגיד לכל רופא המטפל בך שאתה לוקח דביגטרן.

אל תפסיק ליטול דביגטרן מבלי שתדבר תחילה עם הרופא שלך. עצירה פתאומית עלולה להעלות את הסיכון לקריש דם או שבץ מוחי.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת דביגטרן (Pradaxa)?

אתה לא צריך לקחת dabigatran אם אתה אלרגי אליו, או אם יש לך:

• שסתום לב מלאכותי; או
• דימום פעיל מניתוח, פציעה או גורם אחר.

Dabigatran יכול לגרום לקריש דם חמור מאוד סביב חוט השדרה שלך אם אתה עובר ברז בעמוד השדרה או מקבל הרדמה בעמוד השדרה (אפידורל). קריש דם מסוג זה עלול לגרום לשיתוק ארוך טווח, ויכול להיות שהוא יתרחש אם:

• יש לך מום בעמוד השדרה;
• יש לך צנתר בעמוד השדרה;
• יש לך היסטוריה של ניתוח עמוד שדרה או ברזי עמוד שדרה חוזרים ונשנים;
• לאחרונה הייתה לך ברז בעמוד השדרה או הרדמה אפידוראלית;
• אתה לוקח NSAID - אדוויל, אלב, מוטרין ואחרים; או
• אתה משתמש בתרופות אחרות לטיפול או למניעת קרישי דם.

Dabigatran עלול לגרום לדימום קל יותר, במיוחד אם:

• יש לך כיב בקיבה או דימום בבטן או במעי;
• יש לך מחלת כליות (במיוחד אם אתה לוקח גם דרונדרון או קטוקונזול);
• אתה לוקח תרופות מסוימות אחרות שיכולות להגביר את הסיכון לדימום, כמו אספירין, קלופידוגרל (Plavix), הפרין, פרסוגרל, קומדין (Coumadin, Jantoven);
• אתה לוקח NSAID (תרופה אנטי דלקתית לא סטרואידלית) על בסיס קבוע, כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין), נפרוקסן (Aleve), דיקלופנק, אינדומתצין, מלוקסיקאם ואחרים; או
• אתה מבוגר מגיל 75.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• מחלת כליות;
• הפרעת דימום שעוברת בירושה או נגרמת על ידי מחלה;
• כיב בקיבה; או
• אם נטלת ריפאמפין.

ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או אם אתה נכנס להריון. נטילת דביגטרן במהלך ההיריון עלולה לגרום לדימום באם או בתינוק הנולד. עם זאת, הסיכון לקרישי דם גבוה יותר במהלך ההיריון. התועלת במניעת קריש דם עשויה לגבור על כל סיכונים לתינוק.

אסור להניק בזמן השימוש בדביגטרן.

כיצד עלי ליטול דביגטרן (Pradaxa)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

קח תרופה זו עם כוס מים מלאה. אתה יכול לקחת דביגטרן עם או בלי אוכל.

יש לבלוע את הקפסולה בשלמותה ולא לכתוש, ללעוס, לשבור או לפתוח אותה.

מכיוון שדפיגטרן מונע מדמם להתקרש (קרישה) למניעת קרישי דם לא רצויים, תרופה זו יכולה גם להקל עליכם לדימום, אפילו מפציעה קלה כמו נפילה או חבטה בראש. פנה לרופא שלך או פנה לטיפול רפואי חירום אם אתה נופל או מכה בראשך או אם אתה סובל מדימום שלא יפסיק.

אם אתה זקוק לניתוחים, עבודות שיניים או כל סוג של בדיקה או טיפול רפואי, ספר לרופא או לרופא השיניים מראש אם נטלת דביגטרן במהלך 12 השעות האחרונות.

יתכן ויהיה צורך לבדוק את תפקוד הכליות שלך לפני ובמהלך הטיפול בדביגטרן.

אל תפסיק ליטול דביגטרן ללא עצת הרופא שלך. הפסקת התרופות יכולה להגביר את הסיכון לשבץ מוחי.

אם קיבלת יותר מ 30 יום אספקה ​​של תרופה זו, אל תפתח יותר מבקבוק אחד בכל פעם. פתח בקבוק חדש רק לאחר שכל הקפסולות בבקבוק הישן נעלמו.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר, הרחק מלחות וחום. שמור כל כמוסה בבקבוק או אריזת השלפוחית ​​עד שאתה מוכן ליטול את התרופה.

שמור את הכמוסות בכלי המקורי או באריזה שלפוחית ​​השתן. אין להכניס כמוסות דביגטרן לארגז גלולות יומי או לארגן הגלולות.

זרוק כמוסות שאינן בשימוש אם חלפו יותר מארבעה חודשים מאז שפתחת את הבקבוק לראשונה. יש לזרוק כמוסות המאוחסנות באריזה שלפוחית ​​לאחר שחלף תאריך התפוגה של התווית.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Pradaxa)?

קח את התרופה בהקדם האפשרי, אך דלג על המנה שהוחמצה אם איחרת יותר מ 6 שעות למינון. אל תיקח שתי מנות בבת אחת.

כדי למנוע בצורה הטובה ביותר אירוע מוחי, נסו לא לפספס אף מינון.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Pradaxa)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת דביגטרן (Pradaxa)?

הימנע מפעילויות שעלולות להגביר את הסיכון לדימום או לפציעה. היזהר בזהירות כדי למנוע דימום בזמן גילוח או צחצוח שיניים.

הימנע מאלכוהול. שתייה מרובה עלולה להעלות את הסיכון לדימום בבטן.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על הדביגטרן (Pradaxa)?

לפעמים לא בטוח להשתמש בתרופות מסוימות במקביל. תרופות מסוימות יכולות להשפיע על רמות הדם שלך של תרופות אחרות שאתה נוטל, מה שעלול להגביר את תופעות הלוואי או להפוך את התרופות ליעילות פחות.

כשאתה מתחיל או מפסיק ליטול דביגטרן, יתכן והרופא שלך צריך להתאים את המינון של כל תרופה אחרת שאתה לוקח באופן קבוע.

תרופות רבות יכולות להשפיע על הדביגטרן. זה כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות מופיעות כאן. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על דביגטרן.