תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של יוניטוקסין (דינוטוקסימאב)

שמות מותג: יוניטוקסין

שם כללי: dinutuximab

מהו דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

Dinutuximab היא תרופת סרטן המפריעה לצמיחה והתפשטות של תאי סרטן בגוף.

Dinutuximab משמש בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בנוירובלסטומה (סוג של גידול מוחי) בילדים.

Dinutuximab ניתנת בדרך כלל לאחר טיפולים או תרופות אחרות שניסו ללא הצלחה.

ניתן להשתמש בדינוטוקסימאב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך ההזרקה או עד 24 שעות לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת או קלילה או אם יש לך פריחה בעור, לחץ בחזה, צפצופים, בעיות נשימה או נפיחות בפנים.

תופעת לוואי נדירה אך חמורה של דינוטוקסימאב נקראת תסמונת דליפת נימים . התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך סימנים למצב זה, אשר עשוי לכלול: אף מחניק או נזלת ואחריו חולשה או תחושת עייפות, ונפיחות פתאומית בזרועותיך, ברגליים ובאזורי גוף אחרים.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• אובדן ראייה פתאומי או שינויי ראייה;
• כאבים חזקים או מחמירים בכל מקום בגופך (במיוחד חזה, בטן, גב, זרועות, רגליים, שרירים או מפרקים);
• חוסר תחושה, עקצוצים, חולשה או כאב בוער בידיים או ברגליים;
• בעיות בהליכה או בפעילויות יומיומיות;
• תחושה קלילה, כמו שאולי תתעלף;
• סימנים להפרעה בתאי הדם - חבורות או דימומים קלים, עור חיוור, שלשול חמור, הקאות, דם בשתן או צואה, נפיחות, עלייה מהירה במשקל, תחושת קוצר נשימה, מעט שתן או לא;
• סימני זיהום - חום, תסמיני שפעת, פצעים בפה, חניכיים נפוחות, כאבים בבליעה, פצעים בעור, דופק מהיר, נשימה מהירה ורדודה; או
• תסמינים של חוסר איזון אלקטרוליטי - כאב ראש, בלבול, דיבור מושחת, תחושת עקצוץ סביב הפה, הקאות, לחץ או התכווצות שרירים, תחושת חוסר יציבות, התכווצויות ברגליים, עצירות, פעימות לב לא סדירות, צמא קיצוני, השתנה מוגברת, רפלקסים יתר, חולשת שרירים או תחושה רפויה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב;
• חום או סימנים אחרים של זיהום;
• הפרעות בתאי הדם;
• בעיות אלקטרוליט;
• פריחה או תגובות אלרגיות אחרות;
• הקאות, שלשול; או
• בדיקות תפקודי כבד לא תקינות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

אל תשתמש בדינוטוקסימאב אם את בהריון.

התקשר לרופא שלך בבת אחת אם יש לך כאבים חזקים או מחמירים, חוסר תחושה, עקצוצים, חולשה או צריבה בידיים או ברגליים, או אם אתה סובל מבעיות בהליכה או בפעילות יומיומית.

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך ההזרקה או עד 24 שעות לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת או קלילה או אם יש לך פריחה בעור, לחץ בחזה, צפצופים, בעיות נשימה או נפיחות בפנים.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני שקיבלתי דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

אסור לקבל דינוטוקסימאב אם אתה אלרגי אליו.

כדי לוודא שדינוטוקסימאב בטוח עבורך, ספר לרופא אם יש לך:

• כל סוג של זיהום חיידקי, פטרייתי או נגיפי;
• הפרעת עיניים או בעיות ראייה;
• דיכוי מח עצם;
• לחץ דם נמוך;
• חוסר איזון אלקטרוליט (כמו רמות נמוכות של אשלגן, נתרן או סידן בדם);
• מחלת כבד או כליות; או
• בעיות במתן שתן.

אל תשתמש בדינוטוקסימאב אם את בהריון. זה יכול להזיק לתינוק שטרם נולד. השתמשו במניעת הריון היעילה למניעת הריון בזמן השימוש בתרופה ובמשך חודשיים לפחות לאחר סיום הטיפול.

לא ידוע אם הדינוטוקסימאב עובר לחלב אם או אם זה יכול להזיק לתינוק מיניק. אין להניק בזמן השימוש בתרופה זו.

כיצד ניתן דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

Dinutuximab מוזרק לווריד דרך IV. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו. יש לתת דינוטוקסימאב באטיות, וחליטת עירוי IV יכולה להימשך 10 עד 20 שעות.

יתכן שתינתן לך תרופות אחרות שיסייעו במניעת תופעות לוואי מסוימות של דינוטוקסימאב.

Dinutuximab ניתנת עם תרופות אחרות במחזור טיפולי של 28 יום, וייתכן שתקבל דינוטוקסימאב רק במשך 4 ימים בכל מחזור. הרופא שלך יקבע כמה זמן לטפל בך בדינוטוקסימאב.

נצפו מקרוב לפחות 4 שעות לאחר קבלת דינוטוקסימאב, כדי לוודא שאין תגובה לתרופה.

Dinutuximab יכול להוריד תאי דם העוזרים לגופכם להילחם בזיהומים ולעזור לדם להיווצר קריש. את הדם שלך תצטרך להיבדק לעיתים קרובות. טיפולי הסרטן שלך עשויים להתעכב על סמך תוצאות הבדיקות הללו.

יתכן ויהיה צורך בבדיקת לחץ הדם, הראייה, תפקודי הכליות, תפקודי הכבד או תפקוד העצבים והשרירים שלך.

מה קורה אם אני מתגעגע למינון (יוניטוקסין)?

מכיוון שתקבל דינוטוקסימאב במסגרת קלינית, אין סיכוי שתפספס מנה.

מה קורה אם אני מנת יתר (יוניטוקסין)?

מכיוון שרפואה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הרפואי, סביר להניח כי לא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע לאחר קבלת דינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על הדינוטוקסימאב (יוניטוקסין)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם דינוטוקסימאב, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל התרופות בהן אתה משתמש כעת וכל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על דינוטוקסימאב.