תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Soliris (eculizumab)

שמות מותג: סוליריס

שם כללי: eculizumab

מה זה אקוליזומאב (סוליריס)?

Eculizumab הוא נוגדן מונוקלוני. Eculizumab נקשר לחלבונים בדם שיכולים להרוס תאי דם אדומים אצל אנשים עם מצבים גנטיים המשפיעים על ההגנה הטבעית של כדוריות הדם האדומות.

Eculizumab משמש למניעת פירוק כדוריות הדם האדומות בקרב אנשים עם המוגלובינוריה לילית paroxysmal (PNH).

Eculizumab משמש גם לטיפול במחלת דם כרונית נדירה הנקראת תסמונת אורמית המוליטית לא טיפוסית (aHUS)

Eculizumab משמש גם לטיפול במיאסטניה גרביס אצל מבוגרים.

Eculizumab זמין רק תחת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים והיתרונות של תרופה זו.

ניתן להשתמש ב- Eculizumab גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של אקוליזומאב (Soliris)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות; כאבים בחזה, נשימה קשה; מרגיש שאולי יתעלף; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון. תסמינים אלה עשויים להופיע במהלך ההזרקה.

פנה לטיפול רפואי חירום אם יש לך תסמיני דלקת קרום המוח :

• חום וכאב ראש או פריחה בעור;
• כאב ראש עם בחילות והקאות;
• חום גבוה (103 מעלות צלזיוס ומעלה), כאבי גוף, תסמיני שפעת;
• בלבול, רגישות מוגברת לאור; או
• נוקשות בצוואר או בגב.

במהלך הטיפול באקוליזומאב או לאחריו, התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• חום;
• כאב או צריבה כשאתם משתינים;
• בעיות בכליות - שתן קל או ללא שתן, השתנה כואבת או קשה, נפיחות בכפות הרגליים או הקרסוליים, תחושת עייפות או קוצר נשימה;
• סימנים של הפרעה בתאי הדם - עור בהיר, עייפות חריגה, תחושת קלות, ידיים ורגליים קרות, חבלות קלות, דימום חריג, בלבול, כאבי חזה, בעיות נשימה, התקפים (עוויתות); או
• סימנים של קריש דם - חוסר תחושה או חולשה קשה, בעיות דיבור או איזון, נשימה מהירה, שיעול דם, כאב או נפיחות בזרועות או ברגליים.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש;
• בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן;
• נפיחות ברגליים או ברגליים;
• תסמינים קרים כמו נזלת או מחניקים, כאבי סינוס, שיעול, כאב גרון;
• כאבי מפרקים, כאבי גב; או
• לחץ דם מוגבר - כאבי ראש גדולים יותר, ראייה מטושטשת, דפיקות צוואר או אוזניים, דימום באף, חרדה.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על eculizumab (Soliris)?

אסור להשתמש בתרופה זו אם יש לך דלקת קרום המוח בקטריאלית או אם לא חוסנת נגד דלקת קרום המוח.

Eculizumab משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים.

עליכם להתחסן כנגד זיהום מנינגוקוק לפחות שבועיים לפני הטיפול באקוליזומאב.

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תסמינים של דלקת קרום המוח : כאבי ראש וחום עם בחילה או הקאות, פריחה בעור, כאבי גוף, תסמיני שפעת, בלבול, רגישות לאור, נוקשות בצוואר או בגב.

תקבל כרטיס המפרט את הסימפטומים של זיהום קרום המוח. קרא מידע זה ולמד אילו תסמינים יש לצפות. שמור את הכרטיס איתך בכל עת בזמן השימוש ב- eculizumab ובשלושה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה שלך.

אל תפסיק לקבל אקוליזומאב מבלי לדבר עם הרופא שלך תחילה. הפסקת הטיפול או הפסקתו עלולה לגרום להשפעות פתאומיות ורציניות על תאי הדם האדומים שלך.

מה עלי לדון עם נותני הבריאות שלי לפני נטילת אקוליזומאב (Soliris)?

אסור להשתמש באקוליזומאב אם אתה אלרגי אליו, או אם:

• יש לך דלקת קרום המוח החיידקית; או
• לא חוסנת נגד דלקת קרום המוח.

ספר לרופא שלך אם יש לך חום או זיהום כלשהו.

הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על חיסונים מסוימים בזמן שאתה משתמש באקוליזומאב. עליך להתחסן כנגד דלקת במנינגוקוק לפחות שבועיים לפני שתתחיל בטיפול באקוליזומאב. אם חוסנת בעבר, יתכן שתזדקק למנת בוסטר.

עקוב אחר הוראות הרופא שלך לגבי השימוש בתרופה אם אתה בהריון. חשוב מאוד לשלוט על הפרעת הדם שלך במהלך ההיריון כדי למנוע תופעות לא רצויות בך או בתינוק.

יתכן שלא בטוח להניק תינוק בזמן שאתה משתמש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכונים.

כיצד ניתנת eculizumab (Soliris)?

Eculizumab ניתנת כחליטה לעורק. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו. עירוי יכול לקחת לפחות 35 דקות במבוגרים, או עד 4 שעות אצל ילדים.

Eculizumab לא ניתן כל יום. עקוב אחר הוראות המינון של הרופא שלך בזהירות רבה. לוח הזמנים של המינון עשוי להיות שונה עבור ילד או נער מאשר עבור מבוגר.

אם ילד משתמש בתרופה זו, ספר לרופא שלך אם יש לילד שינויים כלשהם במשקלו. המינונים מבוססים על גיל ומשקל אצל ילדים וכל שינוי עשוי להשפיע על המינון של ילדכם.

יש להקפיד עלייך מקרוב למשך שעה לפחות לאחר כל עירוי, כדי לוודא שאין לך תגובה אלרגית.

Eculizumab משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים כמו זיבה או דלקת קרום המוח, במהלך הטיפול ועד שלושה חודשים לאחר המנה האחרונה שלך.

תקבל כרטיס המפרט את הסימפטומים של זיהום קרום המוח. קרא מידע זה ולמד אילו תסמינים יש לצפות. שמור את הכרטיס איתך בכל עת בזמן השימוש ב- eculizumab ובשלושה חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה שלך.

אל תפסיק לקבל אקוליזומאב מבלי לדבר עם הרופא שלך תחילה. הפסקת הטיפול עלולה לגרום להשפעות פתאומיות ורציניות על תאי הדם האדומים שלך.

Eculizumab עלול להשפיע לאורך זמן על גופך (עד 3 חודשים). יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות במשך 8 עד 12 שבועות אם תפסיק להשתמש בתרופה מסיבה כלשהי. וודא שכל רופא המטפל בך יודע שהשתמשת באקוליזומאב.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Soliris)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Soliris)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת אקוליזומאב (Soliris)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על אקוליזומאב (Soliris)?

תרופות אחרות עשויות להשפיע על אקוליזומאב, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על אקוליזומאב.