תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Vimizim (elosulfase alfa)

שמות מותג: Vimizim

שם כללי: elosulfase alfa

מה זה אלוסולפז אלפא (Vimizim)?

אלוסולפז אלפא מכיל אנזים המופיע באופן טבעי בגוף אצל אנשים בריאים. יש אנשים שחסרי אנזים זה בגלל הפרעה גנטית. אלוסולפז אלפא עוזר להחליף אנזים חסר זה אצל אנשים כאלה.

Elosulfase alfa משמש לטיפול בחלק מהתסמינים של מצב גנטי המכונה mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) סוג A, או MPS IV A, המכונה גם Morquio תסמונת.

MPS IVA היא הפרעה מטבולית שבה חסר לגוף את האנזים הדרוש לפירוק חומרים טבעיים מסוימים. חומרים אלה יכולים להצטבר בגוף, לגרום לאיברים מוגדלים, מבנה עצם לא תקין, שינויים בתווי הפנים, בעיות נשימה, בעיות לב, ראייה או אובדן שמיעה, ושינויים ביכולות הנפשיות או הפיזיות.

אלוסולפז אלפא עשוי לשפר את יכולת ההליכה והטיפוס במדרגות אצל אנשים הסובלים ממצב זה. עם זאת, תרופה זו אינה תרופה ל- MPS IVA.

ניתן להשתמש באלוסולפז אלפא גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של אלוסולפאז אלפא (Vimizim)?

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך חליטת האלוסולפז אלפא, או עד מספר ימים לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת, מגרד, בחילה, קל ראש או אם יש לך כאבים בחזה, לחץ בחזה, עור חיוור, שפתיים כחולות, שלשול או הקאות.

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך אחד מהסימנים האלה לתגובה אלרגית: כוורות; שיעול, נשימה קשה; מרגיש שאולי יתעלף; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

יתכן שעדיין יתכן שתקבל אלוסולפאז אלפא גם לאחר שהתגובה אליך. ישנן תרופות נוספות שניתן לתת לך לפני חליטת האלוסולפז אלפא שלך כדי לעזור במניעת סימפטומים של תגובה.

תופעות לוואי שכיחות של אלוסולפאז אלפא עשויות לכלול:

• בחילות, הקאות, כאבי בטן;
• כאב ראש;
• חום, צמרמורות;
• תחושה עייפה.

אף על פי שייתכן שלא מדובר בתופעת לוואי של אלוסולפאז אלפא, לחץ מוגבר על חוט השדרה הוא סיבוך של MPS IVA שעלול להתרחש בעת השימוש בתרופה זו. ספר מייד לרופא אם יש לך תסמינים של דחיסת חוט השדרה :

• כאב גב;
• אובדן תנועה בכל חלק מגופך; או
• אובדן שליטת המעי או השלפוחית.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. ספר לרופא על כל תופעת לוואי חריגה או מטרידה. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על אלוסולפז אלפא (Vimizim)?

תגובה אלרגית קשה יכולה להופיע במהלך חליטת האלוסולפז אלפא, או עד מספר ימים לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת, מגרד, בחילה, קל ראש או אם יש לך כאבים בחזה, לחץ בחזה, עור חיוור, שפתיים כחולות, שלשול או הקאות.

יתכן שיש סיכוי גבוה יותר שתגובו לאלוסולפז אלפא אם יש לך הפרעת נשימה, או אם אתה חולה בקדחת בזמן העירוי שלך.

הנשימה, לחץ הדם וסימנים חיוניים אחרים ייצפו מקרוב במהלך העירוי ואחריו, כך שהמטפלים שלך יוכלו לטפל במהירות בכל תופעות לוואי קשות המתרחשות.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני קבלת אלוסולפז אלפא (Vimizim)?

אתה לא אמור לקבל תרופה זו אם אתה אלרגי לאלוסולפז אלפא.

כדי לוודא שתרופה זו בטוחה עבורך, ספר לרופא אם יש לך:

• אסטמה או כל בעיות ריאה אחרות;
• דום נשימה בשינה (הנשימה נעצרת במהלך השינה); או
• כל מחלה עכשווית, במיוחד אם יש לך חום.

יתכן שיהיה עליך לרשום את שמך במרשם Morquio A בעת השימוש בתרופה זו. מטרת מרשם זה היא לעקוב אחר התקדמות הפרעה זו ואת ההשפעות שיש לאלוסולפאז אלפא על טיפול ארוך טווח בתסמונת מורקיו A.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.

לא ידוע אם אלוסולפז אלפא עובר לחלב אם או אם זה יכול להזיק לתינוק מיניק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק תינוק.

כיצד ניתן אלוסולפאז אלפא (Vimizim)?

אלוסולפאז אלפא מוזרק לווריד דרך IV. ככל הנראה תקבל זריקה זו במרפאה או בבית חולים.

יש לתת לאלוסולפאז אלפא לאט דרך עירוי IV, ויכול להימשך עד 4 שעות ומעלה.

אלוסולפאסה אלפא ניתנת בדרך כלל פעם בשבוע. עקוב אחר הוראות הרופא שלך.

אם ילד משתמש בתרופה זו, ספר לרופא שלך אם יש לילד שינויים כלשהם במשקלו. מינון האלוסולפז אלפא מבוסס על משקל הגוף.

כ 30- עד 60 דקות לפני כל זריקה, תקבלו תרופות אחרות שיעזרו למנוע תגובה אלרגית חמורה.

הרופא שלך יצטרך לבדוק את התקדמותך בזמן שאתה משתמש באלוסולפאז אלפא.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Vimizim)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הנחיות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת אלפא אלפא.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Vimizim)?

מכיוון שתרופה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות במסגרת רפואית, סביר להניח שלא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע בזמן קבלת אלוסולפז אלפא (Vimizim)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על אלוסולפז אלפא (Vimizim)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם אלוסולפאז אלפא, כולל תרופות מרשם ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל התרופות בהן אתה משתמש כעת וכל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על אלוסולפאז אלפא.