תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של אבוריקה, אקוטן, אמנסטין (איזוטרטינואין (דרך הפה))

שמות מותג: אבסוריקה, אקוטיין, אמנסטין, קלרוויס, מיוריסאן, סוטרט, זנטאן

שם כללי: איזוטרטינואין (דרך הפה)

מהו איזוטרטינואין?

איזוטרטינואין הוא סוג של ויטמין A. הוא מקטין את כמות השמן המשתחררת על ידי בלוטות שמן בעורכם, ועוזר לעור שלכם להתחדש במהירות רבה יותר.

איזוטרטינואין משמש לטיפול באקנה נודולרית קשה שלא הגיבה לטיפולים אחרים, כולל אנטיביוטיקה.

Isotretinoin זמין רק מבית מרקחת מוסמך תחת תוכנית מיוחדת בשם iPLEDGE.

ניתן להשתמש גם באיזוטרטינואין למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

קפסולה, אפורה, מוטבעת עם BARR 934

קפסולה, חומה, מוטבעת בחבית, 935

קפסולה, כתומה, מוטבעת בחבית, 454

קפסולה, כתומה, מוטבעת עם חבית, 936

סגלגל, ורוד, מוטבע עם ACCUTANE 10 ROCHE

סגלגל, בצבע חום, מוטבע עם ACCUTANE 20 ROCHE

סגלגל, צהוב, מוטבע עם ACCUTANE 40 ROCHE

סגלגל, חום, מוטבע עם I10

סגלגל, לבן, מוטבע עם I20

סגלגל, חום, מוטבע עם I40

קפסולה, צהובה, מוטבעת עם V10

סגלגל, אפור, מוטבע עם A66

אפור, טבוע בחבית, 935

קפסולה, ורודה, מוטבעת עם V20

סגלגל, חום, מוטבע A67

חום, טבוע בחבית, 935

סגלגל, חום, מוטבע עם RI

קפסולה, ורודה, מוטבעת עם V30

סגלגל, כתום, מוטבע A01

קפסולה, כתומה, מוטבעת עם V40

סגלגל, כתום, מוטבע A68

כתום, מוטבע בסורג, 936

מהן תופעות הלוואי האפשריות של איזוטרטינואין?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית (כוורות, נשימה קשה, נפיחות בפנים או בגרון) או תגובה קשה בעור (חום, כאב גרון, בעיניים בוערות, כאבי עור, פריחה בעור אדום או סגול עם שלפוחית ​​ו מתקלף).

הפסק להשתמש ב isotretinoin והתקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• בעיות בראייה או בשמיעה;
• הזיות, (לראות או לשמוע דברים שאינם אמיתיים), מחשבות על התאבדות או פגיעה בעצמך;
• מצב רוח מדוכא, לחשי בכי, שינויים בהתנהגות, תחושת כעס או רגזנות;
• אובדן עניין בדברים שנהניתם בהם בעבר, מרגישים חסרי תקווה או אשמה;
• בעיות שינה, עייפות קיצונית, קשיי ריכוז;
• שינויים במשקל או בתיאבון;
• התקף (עוויתות), חוסר תחושה או חולשה פתאומית;
• חולשת שרירים, כאבים בעצמות או במפרקים או בגב;
• שלשול חמור, דימום ברקטום, צואה עקובה מדם או מזווה;
• עור בהיר, מרגיש קל או קוצר נשימה;
• כאבים חזקים בבטן או בחזה, כאבים בבליעה; או
• שתן כהה או צהבת (הצהבה של עור או עיניים).

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• יובש בעור, בשפתיים, בעיניים או באף שלך (יתכן שיש לך דימום מהאף).

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על איזוטרטינואין?

איזוטרטינואין במינון יחיד בלבד יכול לגרום למומים מולדים קשים או למוות של תינוק. לעולם אל תשתמש בתרופה אם אתה בהריון או עלול להיכנס להריון.

עליכם לעבור בדיקת הריון שלילית לפני נטילת איזוטרטינואין. כמו כן תידרש להשתמש בשתי צורות למניעת הריון כדי למנוע הריון בזמן נטילת תרופה זו. הפסק להשתמש באיזוטרטינואין והתקשר לרופא שלך מייד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת איזוטרטינואין?

איזוטרטינואין יכול לגרום להפלה, לידה מוקדמת, מומי לידה חמורים או מוות של תינוק אם האם נוטלת תרופה זו בזמן ההתעברות או במהלך ההיריון. אפילו מנה אחת של איזוטרטינואין יכולה לגרום למומים מולדים משמעותיים באוזני התינוק, עיניו, פניו, הגולגולת, הלב והמוח. לעולם אל תשתמש ב isotretinoin אם את בהריון.

לנשים: אלא אם כן הוצאת הרחם והשחלות שלך (כריתת רחם מוחלטת) או שהיית בגיל המעבר לפחות 12 חודשים ברציפות, אתה נחשב לפוטנציאל לידה. עליך לבצע בדיקת הריון שלילית לפני שתתחיל ליטול איזוטרטינואין, לפני שמילא כל מרשם מחדש, מיד לאחר נטילת המינון האחרון שלך של איזוטרטינואין, ושוב 30 יום לאחר מכן. כל בדיקות ההריון נדרשות על ידי תוכנית iPLEDGE.

עליכם להסכים בכתב להשתמש בשתי צורות ספציפיות של מניעת הריון, המתחילות 30 יום לפני שתתחילו ליטול איזוטרטינואין ומסתיימות 30 יום לאחר המנה האחרונה. יש להשתמש יחד בצורה ראשונית והן משנית של מניעת הריון.

צורות הלידה העיקריות כוללות:

• קשירת צינוריות (צינורות קשורים);
• כריתת כלי הדם של בן הזוג המיני הגברי;
• IUD (התקן תוך רחמי);
• גלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן (לא מיני גלולות); ו
• כתמי הריון הורמונליים, שתלים, זריקות או טבעת וגינלית.

צורות משניות של מניעת הריון כוללות:

• קונדום לטקס זכר עם או בלי קוטל זרע;
• סרעפת פלוס קוטל זרע;
• כובע צוואר הרחם פלוס קוטל זרע; ו
• ספוג וגינאלי המכיל קוטל זרע.

אי קיום יחסי מין (הימנעות) היא השיטה היעילה ביותר למניעת הריון.

תפסיק להשתמש באיזוטרטינואין והתקשר לרופא שלך מייד אם אתה מקיים יחסי מין לא מוגנים, אם אתה מפסיק להשתמש במניעת הריון, אם התקופה שלך מאחר או אם אתה חושב שאתה עלול להיות בהריון. אם נכנסת להריון בזמן נטילת איזוטרטינואין, התקשר למרשם ההיריון של iPLEDGE בטלפון 1-866-495-0654.

אסור להשתמש באיזוטרטינואין אם אתה אלרגי אליו.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• דיכאון או מחלת נפש;
• אסטמה;
• מחלת כבד;
• סוכרת;
• מחלות לב או כולסטרול גבוה;
• אוסטאופורוזיס או צפיפות מינרל עצם נמוכה;
• הפרעת אכילה כמו אנורקסיה;
• אלרגיה למזון או לתרופות; או
• הפרעת מעיים כמו מחלות מעי דלקתיות או קוליטיס כיבית.

זה מסוכן לנסות ולרכוש איזוטריטינויין באינטרנט או מספקים מחוץ לארצות הברית . מכירה והפצה של איזוטרטינואין מחוץ לתוכנית iPLEDGE מפרה את התקנות של מנהל המזון והתרופות האמריקני לשימוש בטוח בביטול תרופות זה.

אין להניק בזמן השימוש בתרופה זו.

איזוטרטינואין אינו מאושר לשימוש על ידי מישהו מתחת לגיל 12.

כיצד עלי ליטול איזוטרטינואין?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

יש למלא כל מרשם של איזוטרטינואין תוך 7 ימים מיום שנכתב על ידי הרופא שלך. לא תקבל אספקה ​​של יותר מ 30 יום של איזוטרטינואין בפעם אחת.

קח תמיד איזוטרטינואין עם כוס מים מלאה. אין ללעוס ולא למצוץ את הקפסולה. לבלוע אותו בשלמותו.

עקוב אחר כל ההוראות לגבי נטילת איזוטרטינואין עם או בלי אוכל.

השתמש בתרופה זו למשך הזמן המלא שנקבע. נראה כי האקנה שלך תחמיר בהתחלה, אך לאחר מכן אמור להתחיל להשתפר.

יתכן שתזדקק לבדיקות דם תכופות.

לעולם אל תשתף תרופה זו עם אדם אחר, אפילו אם יש להם אותם תסמינים שיש לך.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות, חום ואור.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה?

דלג על המנה שהוחמצה והשתמש במינון הבא שלך בשעה הרגילה. אל תשתמש בשתי מנות בבת אחת.

מה קורה אם אני ממנת יתר?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222. תסמיני מינון יתר עשויים לכלול כאבי ראש, סחרחורות, הקאות, כאבי בטן, חום או עקצוץ בפנים, שפתיים נפוחות או סדוקות ואובדן שיווי משקל או תיאום.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת איזוטרטינואין?

אל תיקח תוסף ויטמין או מינרלים המכיל ויטמין A.

אל תתרום דם בזמן נטילת איזוטרטינואין ולמשך לפחות 30 יום לאחר שתפסיק ליטול אותו. דם שנתרם לאחר מכן ניתן לאישה בהריון עלול להוביל למומים מולדים בתינוקה אם הדם מכיל איזוטרטינואין כלשהו.

בזמן שאתה נוטל איזוטרטינואין ולמשך לפחות 6 חודשים לאחר המנה האחרונה שלך: אל תשתמש במסירי שיער בשעווה או בטיפול בדרמברציה או בעור לייזר. הצטלקות עשויה להיווצר.

איזוטרטינואין עלול לגרום לך לשריפה קלה יותר. הימנע מאור שמש או ממיטות שיזוף. לבשו בגדי מגן והשתמשו בקרם הגנה (SPF 30 ומעלה) כשאתם בחוץ.

הימנע מנהיגה או פעילות מסוכנת עד שאתה יודע כיצד תרופה זו תשפיע עליך. איזוטרטינואין עלול לפגוע בראייה שלך, במיוחד בלילה.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על איזוטרטינואין?

ספר לרופא על כל שאר התרופות שלך, במיוחד:

• פניטואין;
• יבלת סיינט ג'ון;
• תוספי ויטמין או מינרלים;
• גלולות למניעת הריון בלבד עם פרוגסטין (מיני גלולות);
• רפואת סטרואידים; או
• אנטיביוטיקה טטרציקלין, כולל דוקסיציקלין או מינוציקלין.

רשימה זו אינה מלאה. תרופות אחרות עשויות להשפיע על איזוטרטינואין, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על איזוטרטינואין.