תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Revlimid (lenalidomide)

שמות מותג: Revlimid

שם כללי: lenalidomide

מהו lenalidomide (Revlimid)?

Lenalidomide משפיע על מערכת החיסון. זה מקדם תגובות חיסוניות כדי לעזור להאט את צמיחת הגידול.

Lenalidomide משמש לטיפול במיאלומה נפוצה (סרטן מח העצם), בשילוב עם תרופה אחרת או לאחר השתלת תאי גזע.

Lenalidomide משמש גם לטיפול באנמיה (מחסור בכדוריות אדומות) בחולים עם תסמונת מיאלודיספלסטית הנגרמת על ידי כרומוזום חריג. הפרעה זו נקראת גם מחיקה 5q MDS, מכיוון שחלק מכרומוזום 5 חסר. אצל אנשים עם הפרעה זו, מח העצם אינו מייצר מספיק תאי דם בריאים.

Lenalidomide משמש גם לטיפול בלימפומה של תאי המעטפת (סרטן נדיר בבלוטות הלימפה), לאחר שתרופות אחרות נוסו ללא הצלחה.

אין להשתמש ב Lenalidomide ל לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) אלא אם כן אתה נמצא במחקר רפואי מבוקר. Lenalidomide יכול להעלות את הסיכון למוות כתוצאה מבעיות לב חמורות בקרב אנשים עם CLL.

Lenalidomide זמין רק בבית מרקחת מוסמך תחת תוכנית מיוחדת בשם Revlimid REMS. על הרופא שלך להיות רשום בתוכנית על מנת לרשום לך lenalidomide עבורך. עליך להיות רשום בתוכנית ולחתום על מסמכים המצהירים כי אתה מבין את הסכנות שבתרופה זו וכי אתה מסכים להשתמש באמצעי למניעת הריון כנדרש על ידי התוכנית.

Lenalidomide עשוי לשמש גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של lenalidomide (Revlimid)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית (כוורות, נשימה קשה, נפיחות בפנים או בגרון) או תגובה קשה בעור (חום, כאב גרון, צריבה בעיניים, כאבי עור, פריחה בעור אדום או סגול ש מתפשט וגורם שלפוחית ​​וקילוף).

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• סימנים של אירוע מוחי או קריש דם - חוסר תחושה או חולשה קשה, כאב ראש חמור, בעיות בדיבור או בראייה, קוצר נשימה, נפיחות או אדמומיות בזרוע או ברגל;
• תסמיני התקף לב - כאבים או לחץ בחזה, כאב שמתפשט ללסת או לכתף, להזעה;
• בעיות בכבד - כאבי בטן עובריים, אובדן תיאבון, שתן כהה, צואה בצבעי חרס, צהבת (הצהבה של העור או העיניים);
• ספירת תאי דם נמוכים - חום, צמרמורות, חניכיים נפוחות, פצעים בפה, פצעים בעור, חבורות קלות, דימום חריג;
• סימני גידול מחמיר - בלוטות נפוחות, חום נמוך, פריחה או כאב; או
• סימנים להתמוטטות תאי הגידול - כאבי גב תחתון, דם בשתן, מעט או ללא שתן; חוסר תחושה או תחושה עקצומית סביב הפה; חולשת שרירים או לחץ; תחושת קוצר נשימה; בלבול, התעלפות.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• חום, שיעול, עייפות;
• גירוד, פריחה, נפיחות; או
• בחילה, שלשול, עצירות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על lenalidomide (Revlimid)?

לעולם אל תשתמש בתרופה אם אתה בהריון. אפילו מנה אחת של lenalidomide יכולה לגרום למומים מולדים קשים ומסכני חיים או למוות של תינוק אם האם או האב נוטלים תרופה זו בזמן ההתעברות או במהלך ההיריון.

השתמש במניעת הריון כדי למנוע הריון, בין אם אתה גבר או אישה . לנשים: השתמש בשתי צורות למניעת הריון המתחילות 4 שבועות לפני שתתחיל ליטול לימלידומיד ומסתיימות 4 שבועות לאחר שתפסיק ליטול אותה. לגברים: השתמש בקונדום למניעת הריון במהלך הטיפול שלך, ועד 4 שבועות לאחר סיום הטיפול.

Lenalidomide עלול לגרום לקרישי דם. הפסק להשתמש בתרופה זו והתקשר לרופא שלך מייד אם יש לך תסמינים כמו חוסר תחושה פתאומי, כאב ראש חמור, בעיות בראייה או בדיבור, כאבי חזה, קוצר נשימה, שיעול דם או נפיחות בזרוע או ברגל.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת lenalidomide (Revlimid)?

אתה לא צריך להשתמש lenalidomide אם אתה אלרגי אליו.

Lenalidomide יכול לגרום למומים מולדים של לידה או למוות של תינוק אם האם או האב נוטלים תרופה זו בזמן ההתעברות או במהלך ההיריון. אפילו מנה אחת של lenalidomide יכולה לגרום למומים מולדים משמעותיים בזרועותיו וברגליו של התינוק, עצמות, אוזניים, עיניים, פנים ולב. לעולם אל תשתמש ב lenalidomide אם את בהריון. ספר לרופא מיד אם המחלה שלך מאוחרת בזמן נטילת lenalidomide.

לנשים: אם לא עברת כריתת רחם, תידרש להשתמש בשתי צורות אמינות של מניעת הריון החל מארבעה שבועות לפני שתתחיל ליטול lenalidomide ותסתיים 4 שבועות לאחר שתפסיק ליטול אותה. אפילו נשים הסובלות מבעיות פוריות נדרשות להשתמש במניעת הריון בזמן נטילת תרופה זו. עליכם לבצע גם בדיקת הריון שלילית 10 עד 14 יום לפני הטיפול ושוב 24 שעות לפני. בזמן שאתה לוקח lenalidomide, תעבור בדיקת הריון אחת לשבועיים עד 4 שבועות.

מוכחת כי הוכחת שיטת מניעת הריון כיעילה ביותר, כגון כדורים למניעת הריון, מכשיר תוך רחמי (IUD), קשירת צינוריות או כריתת כלי דם של בן זוג מיני. צורת הריון הנוספת שאתה משתמש בה חייבת להיות שיטת מחסום כמו קונדום לטקס, סרעפת או כובע צוואר הרחם.

הפסק להשתמש ב lenalidomide והתקשר לרופא שלך מייד אם תפסיק להשתמש במניעת הריון, אם המחלה שלך מאוחרת או אם אתה חושב שאתה עלול להיות בהריון. אי קיום יחסי מין (הימנעות) היא השיטה היעילה ביותר למניעת הריון.

לגברים: אם גבר יוולד לתינוק תוך כדי שימוש בלילידומיד, התינוק עלול לסבול ממומים מולדים. השתמש בקונדום למניעת הריון במהלך הטיפול, ובמשך עד 4 שבועות לאחר סיום הטיפול. עליכם להסכים בכתב להשתמש תמיד בקונדומי לטקס כשאתם מקיימים יחסי מין עם אישה המסוגלת להיכנס להריון, גם אם עברתם כריתת כלי דם. פנה לרופא שלך אם קיימת יחסי מין לא מוגנים, אפילו פעם אחת, או אם אתה חושב שבן זוגך המיני הנשי עלול להיות בהריון.

כדי לוודא שה lenalidomide בטוח עבורך, ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• תגובה אלרגית לתלידומיד;
• מחלת כליות (או אם את עוברת דיאליזה);
• מחלת כבד;
• קריש דם או שבץ מוחי;
• לחץ דם גבוה, כולסטרול גבוה או טריגליצרידים;
• הפרעה בבלוטת התריס;
• אי סבילות ללקטוז;
• אם אתה מעשן; או
• אם אתה משתמש גם בפמברוליזומאב (Keytruda).

השימוש ב- lenalidomide עשוי להעלות את הסיכון שלך לפתח סוגים אחרים של סרטן, כמו לוקמיה או לימפומה. שוחח עם הרופא שלך על הסיכון הספציפי שלך.

לא ידוע אם lenalidomide עובר לחלב אם או אם זה יכול להזיק לתינוק מיניק. אין להניק בזמן השימוש בתרופה זו.

כיצד עלי לקחת lenalidomide (Revlimid)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך. אין ליטול תרופה זו בכמויות גדולות או קטנות יותר או למשך זמן רב יותר מהמומלץ. לעולם אל תשתף תרופה זו עם אדם אחר, אפילו אם יש לו אותה הפרעה שיש לך.

קח את התרופה באותה שעה בכל יום, עם או בלי אוכל.

קח כל מנה עם כוס מים מלאה. יש לבלוע את הקפסולה בשלמותה מבלי לשבור אותה.

Lenalidomide יכול להוריד תאי דם העוזרים לגופכם להילחם בזיהומים ולעזור לדם להיווצר קריש. זה יכול להקל עליך לדמם מפציעה או לחלות מהיותך בסביבת אחרים שחולים. את הדם שלך תצטרך להיבדק לעיתים קרובות.

התרופה מכמוסה פתוחה יכולה להיות מסוכנת אם היא עולה על העור שלך. אם זה קורה, יש לשטוף את עורך במים וסבון. שאלו את הרופא או הרוקח כיצד לטפל בבטחה בכמוסה שבורה.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Revlimid)?

קח את המנה שהוחמצה ברגע שאתה זוכר. אם איחרת יותר מ- 12 שעות, דלג על המנה שהוחמצה. אל תיקח תרופה נוספת בכדי להמציא את המינון שהוחמצ.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Revlimid)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת lenalidomide (Revlimid)?

אסור לך לתרום דם או זרע בזמן שאתה משתמש ב- lenalidomide, ולמשך לפחות 4 שבועות לאחר המנה האחרונה שלך. הימנע מחשיפת אדם אחר לדם או לזרע שלך באמצעות מגע מזדמן או מיני.

תרופה זו יכולה לעבור לנוזלי גוף (שתן, צואה, הקאה). המטפלות צריכות ללבוש כפפות גומי בזמן ניקוי נוזלי הגוף של המטופל, טיפול בזבל או כביסה מזוהמים או החלפת חיתולים. שטפו ידיים לפני הסרת כפפות ואחריה. שוטפים בגדים ומצעים מלוכלכים בנפרד מכביסה אחרת.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על lenalidomide (Revlimid)?

אם אתה משתמש במניעת הריון הורמונלית (גלולות, שתלים, זריקות) למניעת הריון: ישנן תרופות מסוימות שיכולות לגרום למניעת הריון ההורמונלית להיות פחות יעילה בגופך. ספר לרופא על כל שאר התרופות בהן אתה משתמש. יתכן שתצטרך להחליף את שיטת המניעה ההורמונאלית שלך באמצעי מניעה יעיל אחר.

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם lenalidomide, כולל תרופות מרשם ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל התרופות בהן אתה משתמש כעת וכל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על lenalidomide.