מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

שנה טובה, כולם! אני כבר כמעט מחוץ לקו בשבוע האחרון, מנסה ליהנות "לשבור" בעת ניקוי ומין את הבית החדש שלנו מן הבנייה. אבל אפילו במבוכה הזאת לא יכולתי שלא לשים לב לכל המהומה על אפרתזה של מאנקינד, שהיתה אמורה להיות נשלטת על ידי ה- FDA ב -29 בדצמבר.

ה- FDA ביקש ארבעה שבועות נוספים כדי לקבל החלטה על זה אינסולין חדש שאיפה, לאחר דחיית ההחלטה על ידי שישה חודשים קודם לכן ב. המשקיעים נמצאים בטירוף עכשיו על האם או לא העיכוב הוא knell מוות, אני. ה. אם המניה MannKind הוא טיפ גדול או סתם עוד פלופ מחכה לקרות.

בלוגר פיננסי פורבס הגיע הקרוב ביותר בסוף השבוע הזה, באומרו כי "השוק צריך להחליט" על אפרתה:

האינסולין של מאנקינד הוא לא סם מדי. זה פותח על תג מחיר של קרוב ל 1 מיליארד דולר. זוהי דוגמה של חדשנות homegrown שיש לו את הפוטנציאל לעזור לקבוצה חולה מאוד של חולים. למרות החששות לגבי השפעתה על הריאות, שיא הבטיחות שלה הוא ללא דופי. היעילות שלה היתה גם חיובית במידה רבה, אם כי קשה לעשות תפוחים כדי השוואה עם תפוחים שיטות אחרות של אינסולין. מה נשאר ל- FDA להחליט? הגיע הזמן להניף את הדגל הירוק ולהתחיל את המירוץ כדי לתת לרופאים ולחולים אפשרות להשתמש בו.

->

הנקודה שלו הוא נלקח היטב, אם כי

שיא הבטיחות של התרופה לא יכול להיות כמו סלע מוצק כמו החברה טוען . משהו שאתה צריך לדעת: באוקטובר 1999, מנהל החברה לשעבר, ג'ון ארדיטי, האחראי על הבטחת האיכות, הגיש תביעה בטענה שחלקים מהנתונים הקליניים של מאנקינד היו מזוייפים (ראה פרטים כאן). אף על פי שהחליפה הושלמה מחוץ לבית המשפט בחודש שעבר, עדיין לא ברור אם ארדיטי פשוט הגיב על מה שהוא האמין כי הוא פסול פסול, או אם הוא נדחף החוצה להיות משרוקית. <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< נתונים כבדים מדי על נתונים שנאספו במקומות כאלה עשויים להיראות מפוקפקים ". עם זאת, איכשהו, מאנקינד יצא בריח כמו ורד.נראה כי התביעה נמחקה מתחת לשטיח. ולמרות העובדה כי נזקי ריאות לטווח ארוך הוא לא ידוע לחלוטין, המניה היא מעלה את הרגש הכללי נראה כי אפרה יהיה בסופו של דבר להכות אותו גדול.

->

זה חייב להיות מחובר הכריזמה האישית של המייסד המיליארדר אל מאן, זה כל מה שאני יכול להבין. אבל בעידן חדש זה של חולים מועצמים, הנקודה שלי היא:

בדיוק כמו עם אקסוברא, מה זה הולך לרדת הוא רק כמה חם אנחנו החולים הם כדי לקבל את הידיים על אינסולין שאיפה. כמה סיכון במונחים של נזק ריאות או snafus עם מינון אנחנו מוכנים לקבל? הניחוש שלי הוא לא כמו המשקיעים חושבים. מלבד

יסודות

של בטיחות ויעילות, קלות השימוש ואיכות החיים בעיות trump כל, הם לא? בנוסף רובנו לא רצים מפחד מחטים ככל שהם מאמינים שאנחנו … הסכים?

->

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות שלי סוכרת. לפרטים נוספים לחץ כאן. כתב ויתור תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.

-