Locemia - חדש להציל את האף גלוקגון

זכור כי ניסוי קליני כי מייק היה חלק באפריל האחרון, כי היה כרוך נפוח Glucagon את האף?

ובכן, היצרניות מבוססות קנדה של גלוקגון ההצלה המרגש ללא מחטים יצאו ממצב התגנבות, עם אתר חדש עבור החברה הנקראת Locemia (שילוב של "רמת סוכר נמוכה בדם" ו"היפוגליקמיה " ), מכריז על משימתם להפיץ את המודעות על היפוגליקמיה ו "להרחיב את הקהילה של אנשים סביב אלה המשתמשים אינסולין כדי להרגיש בטוח לבוא לעזרתו של מישהו נמוך. "

בשבוע שעבר בכנס ATD בפריז, הם הודיעו על תוצאות שלב 3 בניסויים קליניים מבוגר "מראה כי זה חדש, ידידותי למשתמש, ללא מחטים האף משלוח מערכת האף הוא יעיל כמו הצורה המוזרקת המסורתית של גלוקגון. "המחקר נתמך על ידי Helmsley Charitable Trust ו- T1D Exchange, אשר סייעו בתיאום עם רשת של מרכזי מחקר ברחבי הארץ.

->

בואו נהיה ברורים: זה עצום עבור כ 7 מיליון אנשים ב U. אשר לוקחים אינסולין. כמה מאיתנו חיים בפחד של ערכות הצלה מסורתיות של גלוקגון? שלא לדבר על יקירינו, אשר במקרה חירום, יהיה ממש צריך להבין איך לערבב כי ערבוב כימי ולאחר מכן לדקור אותנו עם מחט gi-normous? רובנו משאירים את ערכות האור האדומות או הכתומות האלה בבית כשאנחנו נוסעים, וממילא הם מתפקדים בכל זאת, אז מי יודע אם הם יעילים?

לוקמיה רוצה לשנות את כל זה.

משימה: עזרה קלה

כפי שדיווח מייק, הפתרון הוא בקבוק תרסיס לאף פשוט, עם כפתור לדחוף למטה כדי להפעיל אותו - סוג של תרסיס Flonase, למעט התוכן יבש ולא ערפל . אבל זה עדיין לא "מוצר", כפי שהוא עדיין בפיתוח בעוד מחקרים נוספים, כולל ניסויים ילדים, הם בעיצומם. החברה הקטנה מקווה להפוך את הגשת ה- FDA עד סוף 2015, אומר ד"ר קלוד Piché, Co-Creator ומנכ"ל של לוסמיה.

אורינגר ופיצ'ה, יחד עם הקצין המסחרי הראשי, מרטין לה-פונטיין, עובדים על פתרון זה כבר יותר מ -5 שנים, מספרים לנו. "לא היה לנו שום קול ציבורי, שום נוכחות בכלל. הכרזה על תוצאות מחקר זה היא צעד ראשון גדול עבורנו. עכשיו יש לנו ראיות כי גישה חלופית זו - פשוט כמו נשיפה באף - עובד! "אומר אורינגר.

הוא מדבר על עיצוב מרוכז בחולה ומסביר כי במקרה של גלוקגון חירום, המוצר הוא prescribed למשתמש אינסולין, אבל הם לא ממש אלה משתמשים בו.נכון, כאשר אתה מתעלף משפל, מישהו בקרבת מקום - בן משפחה, מורה בבית הספר, מאמן ספורט, או אפילו עובר אורח - צריך לדעת מה לעשות וכיצד לעשות זאת, במהירות.

"אז זה יותר כמו עיצוב במרכז הטיפול. זה צריך להתחיל במשרדו של הרופא - הם צריכים להיות מוכנים לדבר על hypos ואת המכשיר הזה, "אומר אורינגר. זה צריך להיות קל למכור, כמו שזה כל כך מסובך ללמד את ערכת גלוקגון הנוכחי. ללא מחט, ללא הזרקת אפשרות? כן בבקשה!

עמית D-Blogger ו עו"ד סקוט ג 'ונסון אומר לנו שהוא נרשם במחקר הנוכחי, כלומר הוא ואשתו יש את המוצר stashed בכמה מקומות ברחבי הבית, ועוד אחד בכיס שלו בארנק של אשתו.

"זה נותן את שלוות הנפש הגדולה שלה כי זה קל והיא יכולה לעזור לי באמת אם יש צורך, היא אומרת את הערכה המסורתית היא מסובכת מדי והיא לא תוכל לעשות את זה כאשר נבהל. היא כבר לא דואגת להיות חסר אונים ", הוא אומר," ו … לא חוויתי שום בחילות או תופעות לוואי של אף אחד (אף או שריר) במהלך המחקר שלי במרפאה.עדיין לא השתמשתי בו מחוץ למרפאה. "

שינוי שיפורים

T1D Exchange מחקר המכרז קורא פתרון של לוסמיה "התקדמות פוטנציאלית לשינוי החיים," ואכן זה.

ערכות חירום נוכחיות של גלוקוז הן לא רק קשות לשימוש, אבל התוכן קופא למעשה ב -32 מעלות כי זה נוזלי (עניין גדול עבור אורינגר, שגר בקנדה עם שני בנים מסוג 1 שלו ששחקן הוקי). המוצר של לוסמיה יעבוד בכל טמפרטורה, הוא אומר.

זה יהיה גם נמכר לשימוש במינון יחיד, כמו ערכות הנוכחי, אבל חיי המדף צריך להיות קצת יותר מאשר שנתיים מסורתיות עבור הגירסה המחט. ב הערה צדדית, אורינגר מספר לנו כי כמה CDEs הם כבר אימונים לומר שהם באמת לחגוג עם המטופלים כאשר הערכה שלהם יפוג, כי זה אומר שנתיים שלמות ללא שפל חמור. גישה נחמדה!

אבל העלות היא גורם נוסף. Heath insurers להבין את הערך של ערכות חירום אלה גם אם הם לא תמיד להתרגל, אך "הרבה מחקר שוק מראה כי אנשים לא נושאים אותם" אז יש טון של פסולת בזה.

"המשימה שלנו היתה: איך אנחנו מקבלים מוצר קל, נייד, carriable? זה צריך להיות קל לשאת כמו גלוקוז כרטיסיות יש בדיוק כמו אריזות עמיד, "אומר אורינגר, מי צריך לדעת, שכן הוא היה מעורב ביצירת המקורי Dex4 מוצרים בחזרה בשנות ה -90.

"אז, היינו מתחרים עם סוכריות, קולה ומיץ תפוזים לטיפול בשפל - אשר אינם ניתנים לשבירה. ידענו שאתה צריך להיות מוכן ויש לך משהו לשאת איתך. "

לבסוף, הם מקווים שזה מכשיר הצלה קל יהיה לקזז את הפחד כי אנשים רבים יש של תחילת האינסולין. "אני מקווה ש- Afrezza יעזור לקבל יותר סוג של 2 על אינסולין מוקדם יותר, כדי שיוכלו לקבל את התוצאות הטובות ביותר. בינתיים, כל חברה אינסולין מדבר על היפו יותר עכשיו כי מוצרים חדשים לגרום לשפל פחות, "הוסיף אורינגר.

חלק מן המשימה היא להגדיל במידה רבה את המודעות של היפוגליקמיה בקרב הציבור הרחב, אומר אורינגר.

"יש לנו את התמרון היימליך, החייאה, ואת EpiPen - אשר אתה מוצא כעת במסעדות ובאיצטדיונים - כך אנשים מודעים היטב על אלה סוגים של הצלה. מצד שני, היפוגליקמיה היא כמו רודני Dangerfield של סוכרת. זה שם אבל אף אחד לא מדבר על זה. הציבור אינו ידוע לחלוטין. "הם מקווים להקים קואליציה להגברת המודעות, הכוללת את ארגוני הארגונים הלאומיים הגדולים, את חברות האינסולין עצמן ואת המאמצים העממיים, כגון תמיכה בחולה בקמפיין המודעות של היפו. הם משבחים את עבודתה בעיקר בהדרכת שוטרים ועובדי חירום כדי לזהות טוב יותר ולהתייחס להיפוגליקמיה.

לא הצלחנו לאמת את הסטאטוס הזה, אבל אורינגר ופיצ'ה אומרים לנו שיש כ -150,000 עובדי חירום בארה"ב שלא מורשים לתת גלוקגון בתחומי שיפוט רבים משום שזוהי זריקה; כל מה שהם יכולים לעשות הוא להעביר את המטופל ל- ER. "אבל עדיין באמצעות שדולה והכשרה, EpiPen ניתן לתת. יש לנו הרבה עבודה לעשות … ויהיה קל יותר ללא מחטים ", אומר אורינגר.

כן, גלוק האף יכול לפתור בעיה ענקית מסביב. אנחנו השתרשות על לוסמיה!

בהדרכתו של ד"ר רועי בק במרכז Jaeb בטמפה, פלורידה, מחקרים קליניים עם חולים מטיפוס 1 ממשיכים בשמונה אתרי מחקר שונים. החברה שמחה עם תוצאות שלב 3 שלה ומקווה לקבל חדשות מרגש יותר דרך המפגשים השנתי הגדול של ADA בחודש יוני AADE בחודש אוגוסט.

**

UPDATE

** ב -9 באוקטובר, 2015, הודיעה לילי כי רכשה את הזכויות הגלובליות למכור ולהפיץ את הגלוקגון האינטראנסאלי שפותח על ידי לוסמיה פתרונות וכיום בניסויים קליניים שלב III. ראה את מהדורת החדשות כאן.

->

כתב ויתור : תוכן שנוצר על ידי צוות שלי סוכרת. לפרטים נוספים לחץ כאן. כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן. -