מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

אנחנו עושים צעדים גדולים לקראת מכשיר בגודל הלהקה המושתל מתחת לעור של אנשים עם סוכרת שישחרר אינסולין לפי הצורך, וימנע את הצורך לבדוק את הסוכר בדם, לספור פחמימות ומנות עבור אינסולין באמצעות זריקות או משאבה!

כן, בחדשות יום שישי נשבר כי חברת ביוטכנולוגיה ביו-טק שבסיסה בסן-דייגו, ViaCyte, הגישה בקשה לחקירת תרופות חדשות (IND) עם ה- FDA כדי להתקדם עם ניסויים קליניים שלב I / II באנשים עם סוכרת מסוג 1. הניסוי היה להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול חדש בתאי גזע המופק בתאים, הידוע באופן רשמי כ- VC-O1. בעיקרון, מוצר זה משתמש בלבלב תאים endoderm נגזר תאי גזע עובריים יהיה להכניס לגוף באמצעות משהו שנקרא מערכת אספקה ​​Encaptra.

אתה יכול לזכור מן העבר שלנו כיסוי כי Encaptra הוא מכשיר שטוח על רוחב של כרטיס אשראי. זה יהיה מושתל מתחת לעור (אולי בחלק העליון של הגב) באמצעות הליך פשוט כירורגי החוץ נועדו להימשך לפחות שנה, אולי עד חמש שנים, לפני שזה יהיה צורך להחליף.

מכשיר זה יוטען בתאים המייצרים אינסולין לפני ההשתלה, והוא מכיל נקבוביות המאפשרות להעביר גלוקוז ואינסולין דרך, אך לא נוגדנים - כלומר, האינסולין ישוחרר בהתאם לצורך בתגובה לרמות הגלוקוז השונות, אך לא יהיה דיכוי חיסוני סמים יהיה צורך כי המכשיר מוגן מפני התקף אוטואימוניות על ידי קרום הסדין. מגניב מאוד!

זה כבר זמן רב מגיע … אולי אתה זוכר, זו החברה שנודעה בעבר בשם NovoCell. ו JDRF כבר עובד איתם (ואחרים) על טק אנקפסולציה זה במשך שנים, מכריז על שותפות עם ViaCyte בדצמבר 2011. מאז, JDRF יש 6 מיליון דולר לתוך מחקר זה ViaCyte להגיע לנקודה זו. ובפברואר הודיעה JDRF כי היא תספק ל- ViaCyte סכום נוסף של 7 מיליון דולר לאחר הגשת התביעה, וזאת על מנת לסייע בהבאת מכשיר האנקפסולציה משלב הניסויים הקליניים ועד הפיתוח.

->

חדשות על אבן דרך זו של הרגולציה כבר על המכ"ם במשך חודשים, עם רבים שלנו D- הקהילה ו- JDRF גרד לשתף את ההתפתחויות האחרונות. ואכן, האבטיפוס של אנקפטרה הוצג והוצג באירועים שונים של סוכרת וכנסים, כגון JDRF Advocacy Day במארס, והיו כמה תמונות שפורסמו באינטרנט על ידי מנכ"ל JDRF, ג'פרי ברואר, D-Dad עצמו, מחייך הוא מחזיק את מכשיר הלהקה בגודל אנקפסולציה.במסגרת הידיעה הזו, ViaCyte הגיש ל- FDA מה שמכונה "קובץ ראשי של מכשיר רפואי" (MAF) כדי לקבל את הכדור מתגלגל על ​​האישור הרגולטור של המכשיר.

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1 (T1D) אנו שמחים להמשיך את שיתוף הפעולה שלנו עם ViaCyte ולהאמין טיפול בטא בתא אנקפסולציה עשוי יום אחד כמעט לחסל את נטל הניהול היומיומי עבור אלה החיים עם T1D.האפשרות לתמצת ובכך להגן על האינסולין המושתל - תאים מייצרים כבר מוקד JDRF ומועמד מוצר כמו VC-01 יכול לשחק תפקיד מפתח לסייע לנו להשיג את החזון שלנו של יצירת עולם ללא סוכרת סוג 1. "

>

>

חדשות קשורות:

Word החל להסתובב ביום ראשון בערב כי באותו יום זה הודעה ViaCyte לציבור, מועצת JDRF יצר קשר עם ג 'פרי ברואר על הרצון שלה "שינוי כיוון מנהיגות ". אז, הוא יהיה יורד כמנכ"ל ו JDRF יש בשם D-Dad, דרק Rapp, כדי להצליח. שמור על עדכונים נוספים על זה …) על פיתוח ViaCyte, שאלנו על העיתוי של הניסויים החדשים, אבל כמובן זה עדיין TBD ותלוי כמה זמן ה- FDA לוקח לסקור את הבקשה.

בראיון בשנה שעברה, מנכ"ל חברת ViCyte, פול לאיקינד, סיפר לנו כי מחקרים בבעלי חיים הוכיחו יעילות והחברה פועלת להשגת מימון למשקיעים בניסויים הקליניים בבני אדם. הוא אמר שזה יכול גם להיות אפשרות טיפול עבור אינסולין באמצעות סוג 2s. במהלך הראיון הזה, אמר לנו Laycind כי בניסוי הקליני הראשון, הוא צופה כי טווח הכללת הגיל יהיה בין 18-55 שנים. לאחר תחילת הניסויים הקליניים, מידע על מיקומם של אתרי מחקר קליניים יהיה זמין באופן מקוון במרכז הממשלתי של ממשלת ארה"ב, קליניים. gov.

->

כמובן, זה לא פרוייקט אנקפסולציה רק ​​בעיצומו ואחרים מתקדמים גם כן. מחקר ViCyte מוצג בהקרנת הסרט האנושי, יחד עם עבודתו של קרן האנומאן מדיקל בקליפורניה על גיליון איילט ובביואהוב של מכון המחקר לסוכרת (האחרון שקיבל לאחרונה את אישור ה- FDA להתקדם עם ניסוי קליני בבני אדם ). יש גם סרנובה שבסיסה בקנדה, שכבר עורכת ניסויים קליניים על כרית איילט סלולר. תאים חיים תאים בניו זילנד הוא עובד על תאים חזיר איון encapsulated עם פתרון Diabecell שלה, המשתמשת בטכניקה אנקפסולציה מיקרו.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי.לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג בריאות הצרכן התמקדה בקהילה סוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.