מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

זה נראה כמו ברווז. זה quacks כמו … אה. חכה דקה. זה בכלל לא צוחק. אז למה אבוט סוכרת קורא לזה ברווז? (זו שאלה מטאפורית, רק כדי שתדע).

הברווז המטאפורי שאנחנו מדברים עליו על חיים באירופה והוא מתרסק לאורך כל הדרך. שמו האמיתי הוא אבוט Freestyle InsuLinx גלוקוז מטר, וזה הוצג באירופה מאי 2011 וקנדה מאי זה, אבל כאן בארצות הברית …? ללא שם: ובכן, אין quacking.

תחשוב על זה! עכשיו, עם מכשיר זה, PWDs עם עטים ומזרקים יכול לקבל את אותה ירידה במתמטיקה סיוע במתן כי שואבים לקבל,

ו

הם מקבלים את זה קריטי אנטי האינסולין תכונה בטיחות הערמה של המשאבה כמו אינטליגנציה מובנה מטר שלהם .

תגיד את זה איתי אנשים: WOW! ו InsuLinx קיבל אישור ה- FDA כאן בארצות הברית באביב הזה, כל כך הרבה מאיתנו שצפו זה בטח יש לחשוב "הירשם אותי! …" אבל לא כל כך מהר. יש עוד סיפור …

לא כל InsuLinx של נוצרים שווים

משהו חסר. ואני לא מתכוון רק 28 עמודים של המדריך של הבעלים. InsuLinx USA (אחד שהוגש ל - FDA) אינו כולל את מחשבון האינסולין שנבנה. אותו שם. זהה בכל דרך לעין בלתי מזוינת, אבל זו גרסה מסורסת. הודעות לעיתונות כי חצוצרה מחשבון האינסולין במקומות אחרים יש glossed מעל התכונה החסרה בארצות הברית.

ככל הנראה, אבוט אינו יודע על האינטרנט (שבו אנחנו PWDs יכול לגלות על כל דבר שיגור במדינות אחרות).

אז תהינו, האם ה- FDA הפוגע בסיכון הכניס את הקיבוש ל- InsuLinx? או שאבוט עשה זאת בעצמם? כמובן, הלכנו לאבוט ושאלנו. לאחר כמה עיכובים ראשוניים בקבלת תגובה, שמענו חזרה ממנהל יחסי הציבור של אבוט דיאפ ג'ף קריסטנסן:

"הזמינות של פונקציות מסוימות במוצרים שלנו באזורים גיאוגרפיים שונים משקפת את הצרכים המקומיים ואת הסביבה."

ברצינות, זה ההסבר שלהם?

אז אנשים אמריקאים לא זקוקים לעזרה בחישוב האינסולין שלהם, הם לא צריכים את האינסולין במעקב, אנחנו לא קונים את זה. יותר, כותב בחזרה כריסטנסן עם דוא"ל מעקב כי פשוט שאל: "ברצינות?"

תשובתו: "תודה על השאלה שלך מעקב. מה ששלחתי לך במקור הוא ההצהרה המלאה שלנו ".

זה היה עכשיו חתום"

דרישת שלום,

"מורד מ"

דרישת שלום

"על הדוא"ל הקודם. עבור אבוט סוכרת

טיפול לא יכולתי שלא לתהות באותו רגע אם אבוט אכפת עבור לקוחותיה בארה"ב כפי שהוא עושה עבור אלה מחוץ למדינה? אני כלומר, ברור שיש סיבה עסקית להבדלים בתכונות המוצר כאן: למה הם לא יכולים לפחות להיות שקופים ולהגיד לנו מה קורה? כדי לוודא שלא קיבלנו מבצע נוכלים, אנחנו גם פנתה אל אן סמית 'בענייני חברה ציבורית של אבוט.היא השיבה: "יש לך את ההצהרה שלנו שסופקה על ידי עמיתי, ג'ף קריסטנסן". היא גם חתמה על " דרישת שלום " אם יש עוד מאשר דרך אחת לעור חתול, חייבת להיות יותר מדרך אחת לקטוף ברווז.בחיפוש באתר האינטרנט של ה- FDA עבור הבקשה המקורית לאישור 510 (k) למכור InsuLinx ב U. מסמכים אלה מראים כי אבוט לא עשה שום ניסיון לקבל אישור של U עבור הפונקציה מחשבון אינסולין. מה? !

אז ה- FDA לא הרג את מחשבון האינסולין מבוסס המטר. הם אף פעם לא קיבלו הזדמנות לבדוק את זה.

זה פשוט עצוב. מי הסיכון עכשיו? ביג פארמה אוהב לבכות כי ה- FDA הוא גם סיכון שלילי, ו מאט את האישור של טכנולוגיות חדשניות עבור PWDs. אבל במקרה זה, אבוט עצמם נראה את הסיכונים שלילי. למה?

לפי ההיגיון של הצהרת נציגיהם על "הצרכים המקומיים והסביבה", אנחנו אמריקאים PWDs לא צריך את הטכנולוגיה הזו. כמובן, זה טוטל מוחלט. אם הם בחרו להיות כנים, הם בטח היו אומרים לנו שזה היה אחד משני דברים:

אבוט חשש כי ה- FDA עלול להאט את אישור InsuLinx כאן אם הם דחפו את התכונה, או …

הם פחדו של בעיות אחריות סביב הטכנולוגיה.

אני בטוח שהתלבושות והקשרים מודאגים שמישהו יכניס מידע לא נכון, יקבל תוצאות רעות, ויהרוג את עצמו - וזה בעצם אותו דאגה שתעלה את ה- FDA, כמובן. בואו נהיה כנים, זה יכול לקרות. אבל מי אמר הזרקת אינסולין הוא 100% בטוח? כפי שהוא עכשיו, waaaaaaay יותר מדי אמריקאי PWD של רק "כנף זה" עם מנות האינסולין שלהם. מחשבון מובנה לתוך מטר שלהם יגביר את בטיחות הכוללת, לא להפחית אותו.

->

חבר שלנו D-blogger סקוט Strumello לאחרונה כתב על כמה חברות להימנע ה- FDA וללכת בחו"ל לאישור קודם. ראינו את זה מחברות רבות בזמן האחרון, ונראה שאבוט משחק גם את המשחק הזה.

אבל אם זה היה במקרה דאגה אחריות, תהינו איך זה מטופל במקומות אחרים בהם insuLinx מלא זמין? בקנדה, משתמשים יכולים לרכוש את מונה מעל הדלפק, אבל מחשבון האינסולין הוא "נעול" ודורש קוד הנעילה של ספק שירותי הבריאות שלהם. ברגע שיש להם את הקוד, הם יכולים להגדיר, או לשנות, את מחשבון האינסולין עצמם.

2. בבריטניה, סוכרת מומחה אחיות (הגירסה האנגלית של CDEs) בעיה ולתכנת את מטר עבור המטופלים. על פי פטפוט באינטרנט, יש רק קוד אחד וזה עובד עבור כל מטר, אז זה לא סוד שמרו היטב. הקוד יהיה כנראה לפתוח את המטען שלך, יותר מדי.

InsuLinx (Lite) … האם

משהו

הולך על זה?

מד הסירוס עבור שוק U. האם יש כמה תכונות מגניב, במיוחד את רצועת הבדיקה אור הנורית לבדיקות לילה כי מטרים רבים freeStyle לשתף. התוכנה להורדת תאריך תעבוד על מחשב

או MAC

- תכונה טובה שאנו מקווים היא מגמה חדשה! כמו כן, יש כמה נתונים נחמד מעקב הודעות תכונות, אם אתה יכול לקבל מספיק רצועות כדי להפוך את הנתונים crunching כדאי.

-> בצד ההפוך, אבוט עושה עניין גדול מן העובדה InsuLinx יש מסך מגע, אבל כל מי משתמש במסכים בסגנון אפל הוא עבור אכזבה גדולה. המסך InsuLinx הוא מסך בעל רזולוציה נמוכה, בעל ניגודיות נמוכה, בצבע אפור-אפור, שכמעט בלתי אפשרי לקריאה, וגם לא מאוד מגיב למגע. זה לא t: רזה. כדי להוסיף עלבון לפגיעה, ההודעה לעיתונות של אבוט על הכנסת ה- InsuLinx ל- U. S כוללת שקר שטוח. הוא מצטט את הת'ר ל 'מייסון, סגן נשיא בכיר לטיפול בסוכרת, ואמר כי InsuLinx מייצג את ההתקדמות האחרונה של אבוט באספקת מוצרים חדשניים לאנשים עם סוכרת, ואנו שמחים להפוך את המוצר הזה לחולי סוכרת בארצות הברית. < ללא שם: מחוץ ל ארצנו, זה יהיה נכון. כאן בבית? אין שום דבר חדשני על InsuLinx, וזה בהחלט לא ההתקדמות האחרונה. זה רק עוד מטר. ואני לא חושב שזה יהיה מטריד מדי, אם לא בגלל העובדה כי בכל מקום אחר, זה פורץ דרך. ההרגשה שלי ב- InsuLinx U. S. A. אני חושב שזה ברווז צולע.

כמובן, זו לא הפעם הראשונה שאבוט הניח לעבריינים כאן בארצות הברית. האם השם "נווט" מצלצל בפעמון? זה גלוקוז רציפה לפקח עדיין זמין בחו"ל, פשוט לא כאן ב נראה כאילו לאבוט יש חבורה שלמה של ברווזים במים, פשוט לא כאן במימינו המקומיים … אז בואו נפסיק להעמיד פנים שהם זהים וקוראים להם מה שהם: ברווזים צולעים.

שים לב, לרושה יש גם מדידת חישוב בולוס באיחוד האירופי (ולא כאן), הנקראת

מומחה אביבה

, הקשור למטר שמגיע עם המשאבה הנוכחית

>, אבל להגדיר עבור אנשים באמצעות טיפול בהזרקה יומיומית.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי.לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג בריאות הצרכן התמקדה בקהילה הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.