תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של טיסברי (natalizumab)

שמות מותג: טיסברי

שם כללי: natalizumab

מה זה natalizumab (Tysabri)?

נטליזומאב הוא נוגדן מונוקלוני המשפיע על פעולות מערכת החיסון של הגוף. נוגדנים מונוקלוניים מיועדים לכוון ולהשמיד רק תאים מסוימים בגוף. זה עשוי לעזור בהגנה על תאים בריאים מפני נזק.

נטליזומאב משמש לטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה.

נטליזומאב משמשת גם לטיפול במחלת קרוהן בינונית עד קשה בקרב מבוגרים. זה ניתן בדרך כלל לאחר שניסו תרופות אחרות ללא הצלחה.

ניתן להשתמש בנטליזומאב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של natalizumab (Tysabri)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות, פריחה; צפצופים, נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

כמה תגובות אלרגיות עשויות להופיע במהלך ההזרקה. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת, בחילה, קלת ראש, מגרד, קר, מיוזע, או אם יש לך כאב בחזה, קשיי נשימה או נפיחות בפנים.

נטליזומאב עלול לגרום לזיהומים ויראליים חמורים במוח או בחוט השדרה העלולים להוביל לנכות או למוות. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך אחד מהתסמינים הבאים במהלך הטיפול ב- natalizumab או עד 6 חודשים לאחר המנה האחרונה שלך (תסמינים אלו עשויים להתחיל בהדרגה ולהחמיר במהירות):

• חום פתאומי או כאב ראש חמור;
• בלבול, בעיות זיכרון או שינויים אחרים במצב הנפשי שלך;
• חולשה בצד אחד של גופך;
• שינויים בראייה, כאבי עיניים או אדמומיות;
• בעיות בדיבור או בהליכה; או
• בעיות בשימוש בידיים וברגליים.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• חום, צמרמורות, שיעול עם ריר צהוב או ירוק;
• כאב או צריבה כשאתם משתינים; או
• בעיות בכבד - בחילה, כאבי בטן עליונה, גירוד, עייפות, אובדן תיאבון, שתן כהה, צואה בצבע חימר או צהבת (הצהבה של העור או העיניים).

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש, תחושת עייפות;
• בחילה, שלשול, כאבי בטן;
• תסמינים קרים כמו אף מחניק, התעטשויות, כאבי גרון;
• כאבי מפרקים, כאבים בזרועות וברגליים; או
• גירוד בנרתיק או הפרשות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על natalizumab (Tysabri)?

נטליזומאב עלול לגרום לזיהומים ויראליים חמורים במוח או בחוט השדרה העלולים להוביל לנכות או למוות. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך חום פתאומי, כאב ראש חמור, בלבול, בעיות זיכרון, שינויים בראייה, כאבי עיניים, חולשה בצד אחד של גופך או בעיות בשימוש בזרועות או ברגליים. תסמינים אלה עשויים להתחיל בהדרגה ולהחמיר במהירות.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני קבלת natalizumab (Tysabri)?

נטליזומאב עלול לגרום לזיהום מוחי רציני הנקרא פרוקסי מולפוקל לוקוקאנספלופתיה (PML). יתכן כי זיהום זה עשוי להיות סביר יותר אם אתה משתמש natalizumab במשך יותר משנתיים, אם השתמשת בעבר בתרופה מדכאת חיסון, או אם נדבקת בוירוס ג'ון קנינגהם (JCV).

אתה לא אמור לקבל natalizumab אם אתה אלרגי אליו, או אם היה לך אי פעם PML.

נטליזומאב זמין רק מבית מרקחת מוסמך במסגרת תוכנית מיוחדת הנקראת תוכנית מרשם TOUCH. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים והיתרונות של נטילת תרופה זו.

כדי לוודא כי natalizumab בטוח עבורך, ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• חום, או זיהום פעיל;
• הרפס או שלבקת חוגרת;
• לוקמיה או לימפומה;
• HIV, איידס או מצב אחר שיכול להחליש את מערכת החיסון שלך;
• מחלת כבד;
• השתלת איברים; או
• כוורות, גירוד או קשיי נשימה לאחר מנה של נטליזומאב.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.

נטליזומאב יכול לעבור לחלב אם, אך לא ידועים השפעות על התינוק המניק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק.

נטליזומאב אינה מאושרת לשימוש על ידי מישהו מתחת לגיל 18.

איך ניתן natalizumab (Tysabri)?

לפני המינון הראשון שלך, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​על בדיקת בדיקת MRI לוודא שאין לך סימנים לזיהום במוח.

נטליזומאב מוזרק לווריד דרך IV. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו. נטליזומאב ניתנת בדרך כלל אחת ל -4 שבועות.

יש לתת נטליזומאב באטיות ולעירוי העירוי IV יכול להימשך שעה לפחות. תשגיחו מקרוב למשך שעה לפחות לאחר קבלת natalizumab, כדי לוודא כי אינכם סובלים מתגובה אלרגית לתרופות. תגובה אלרגית יכולה להופיע עד שעתיים ומעלה לאחר העירוי שלך.

נטליזומאב יכול להחליש את מערכת החיסון שלך. בעת השימוש ב natalizumab, יתכן שתזדקק לבדיקות דם תכופות. יתכן שתזדקק לסריקת מוח או לברז בעמוד השדרה (ניקוב מותני) אם תפתח סימנים לזיהום במוח.

חשוב ביותר שהרופא שלך יבדוק אותך כל 3 עד 6 חודשים אם יש סימנים לזיהום רציני. יתכן והרופא שלך יבדוק אותך מספר שבועות לאחר שתפסיק להשתמש ב natalizumab.

ספר לכל רופא המטפל בך שאתה משתמש natalizumab.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Tysabri)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת natalizumab שלך.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Tysabri)?

מכיוון שרפואה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הרפואי, סביר להניח כי לא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע בעת קבלת natalizumab (Tysabri)?

הימנע מלהיות בקרבת אנשים חולים או שיש להם זיהומים. ספר לרופא שלך מייד אם אתה מפתח סימני זיהום.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על natalizumab (Tysabri)?

ספר לרופא שלך על כל התרופות הנוכחיות שלך וכל מה שאתה מתחיל או מפסיק להשתמש בו, במיוחד תרופות המחלישות את המערכת החיסונית כמו רפואת סרטן, סטרואידים ותרופות למניעת דחיית השתלת איברים.

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם natalizumab, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות מופיעות במדריך לתרופות זה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על natalizumab.