תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Ocaliva (חומצה obeticholic)

שמות מותג: Ocaliva

שם כללי: חומצה obeticholic

מהי חומצה obeticholic (Ocaliva)?

כולנגיטיס המרה העיקרית (PBC) היא מחלת כבד כרונית ההורסת בהדרגה דרכי מרה בכבד. צינורות אלה מספקים מרה למעי הדק, בכדי לסייע לגופך לעכל שומנים וחומרים מזינים. כאשר PBC הורס את התעלות הללו, המרה נשארת בכבד שלך ופוגעת בתאים שלה. זה יכול להוביל לשחמת (הצטלקות הכבד) ואי ספיקת כבד. PBC היא מחלה מתקדמת שאולי אין לה סימפטומים במשך שנים רבות. טיפול ב- PBC יכול לעזור לשמור על תפקוד הכבד בצורה תקינה.

חומצה אופטיכולית משמשת לטיפול ב- PBC אצל מבוגרים ולעיתים משתמשים בה יחד עם תרופה אחרת הנקראת חומצה אורסודוקסיכולית (UDCA).

חומצה אופטיכולית אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) על בסיס "מואץ". במחקרים קליניים, חלק מהאנשים עם PBC הגיבו לתרופה זו, אך יש צורך במחקרים נוספים.

ניתן להשתמש בחומצה אופטיכולית גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של חומצה obeticholic (Ocaliva)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• גירוד חמור;
• שינויים במצבך הנפשי, בלבול, נמנום, עייפות יוצאת דופן;
• חום, נפיחות סביב התמותה, עלייה מהירה במשקל;
• כאבי בטן עליונה בצד ימין, בחילה, אובדן תיאבון;
• הקאות, שלשולים, ירידה במשקל;
• מתן שתן לעתים קרובות פחות, שתן כהה;
• צהבת (הצהבה של העור או העיניים); או
• צואה עקובה מדם או מזווה, שיעול דם או קיא שנראה כמו קפה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• גירוד;
• פריחה בעור, אדמומיות, ניוד או קרום;
• חום, סחרחורת, תחושת עייפות;
• כאבי בטן, עצירות;
• כאב בפה או בגרון;
• דופק מהיר או לא סדיר;
• נפיחות בידיים או ברגליים התחתונות;
• כאב מפרקים; או
• תפקוד לא תקין של בלוטת התריס.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על חומצה obeticholic (Ocaliva)?

כדי לקבוע מנה בטוחה עבורך, הרופא שלך יבדוק את תפקודי הכבד שלך. קח את התרופה בדיוק כפי שתואר.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך סימנים להחמרה בבעיות בכבד, כמו נפיחות סביב מידת הריון שלך, שינויים במצבך הנפשי, הצהבה בעורך או בעינייך, צואה עקובה מדם או מזווה או שיעול דם או הקאה שנראים כמו קפה .

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת חומצה אוביטיכולית (Ocaliva)?

אסור להשתמש בחומצה obeticholic אם אתה אלרגי לה, או אם יש לך סתימה מוחלטת של צינורות המרה שלך.

ספר לרופא אם אי פעם חלת במחלת כבד. הרופא שלך יבצע בדיקות כדי לוודא שאינך חולה במצבי כבד אשר ימנעו ממך להשתמש בבטחה בחומצה אוביטיכולית.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.

יתכן שלא בטוח להניק תינוק בזמן שאתה משתמש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכונים.

כיצד עלי ליטול חומצה obeticholic (Ocaliva)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. הרופא שלך עשוי לשנות מדי פעם את המינון שלך. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

לפני ובמהלך הטיפול בתרופה, הרופא שלך יבדוק את תפקודי הכבד שלך. זה יעזור לקבוע מנה בטוחה עבורך.

אתה עלול ליטול חומצה obeticholic עם או בלי אוכל.

חומצה אופטיכולית עלולה לגרום לגירוד, וייתכן שתינתן לך תרופה לטיפול בתופעת לוואי זו אם היא מתרחשת. אם הגרד חמור, הרופא עשוי לבקש מכם להפסיק ליטול את התרופה למשך זמן קצר.

התקשר לרופא שלך אם הסימפטומים שלך לא משתפרים, או אם הם מחמירים. הסימפטום השכיח ביותר של PBC הוא גירוד עז (במיוחד בזרועות, ברגליים ובגב).

יתכן שהמינונים שלך יתעכבו או יופסקו לצמיתות על סמך תוצאות בדיקות הכבד שלך בזמן השימוש בחומצה אוביטיכולית. יתכן שלא תבחין בשינוי בתסמינים, אך בדיקות יעזרו לרופא שלך לקבוע אם תרופה זו בטוחה ויעילה.

אם אתה מפסיק ליטול חומצה obeticholic מכל סיבה שהיא, דבר עם הרופא שלך לפני שתתחיל ליטול אותה שוב.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Ocaliva)?

קח את התרופה ברגע שאתה יכול, אך דלג על המנה שהוחמצה אם זה כמעט הזמן למנה הבאה שלך. אל תיקח שתי מנות בבת אחת.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Ocaliva)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת חומצה obeticholic (Ocaliva)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על חומצה obeticholic (Ocaliva)?

אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות, קח את מינון החומצה האובטיכולית שלך 4 שעות לפני או 4 שעות לאחר נטילת התרופה האחרת.

• colesevelam;
• כולסטרירמין; או
• colestipol.

רשימה זו אינה מלאה. תרופות אחרות עשויות להשפיע על חומצה obeticholic, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על חומצה אוביטיכולית.