תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Xolair (omalizumab)

שמות מותג: Xolair

שם כללי: omalizumab

מה זה omalizumab (Xolair)?

Omalizumab משמש לטיפול באסתמה בינונית עד קשה הנגרמת כתוצאה מאלרגיות אצל מבוגרים וילדים בני 6 שנים לפחות. Omalizumab משמש כאשר תופעות אסתמה אינן נשלטות על ידי רפואת סטרואידים בשאיפה. Omalizumab אינה תרופת הצלה לטיפול בהתקף אסטמה.

Omalizumab משמש גם לטיפול בכוורות כרוניות (אורטיקריה אידיופטית) אצל מבוגרים וילדים בני 12 לפחות, לאחר שנבדקו אנטיהיסטמינים ללא הצלחה.

Omalizumab אינו מיועד לטיפול באלרגיות אחרות, פריחות או התקפי ברונכוספזם.

ניתן להשתמש באומליזומאב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של omalizumab (Xolair)?

חלק מהאנשים המשתמשים באומליזומאב סבלו מתגובה אלרגית קשה ומסכנת חיים מיד לאחר ההזרקה או שעות לאחר מכן. תגובה אלרגית עשויה להופיע גם לאחר השימוש בתרופות באופן קבוע במשך שנה ומעלה.

תשגיחו מקרוב למשך זמן קצר לאחר כל זריקה, כדי לוודא שאינכם סובלים מתגובה אלרגית לאומליזומאב.

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית :

• כוורות, גירוד;
• חרדה או פחד, מרגיש שאתה עלול להתעלף;
• שטיפה (חום, אדמומיות או תחושה עקצנית);
• לחץ בחזה, צפצופים, שיעול, תחושת קוצר נשימה, נשימה קשה;
• פעימות לב מהירות או חלשות; או
• נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• בעיית נשימה;
• חוסר תחושה או עקצוץ בזרועות או ברגליים;
• חום, כאבי שרירים ופריחה תוך מספר ימים לאחר קבלת זריקה;
• תסמיני התקף לב - כאבים או לחץ בחזה, כאב שמתפשט ללסת או לכתף; או
• סימנים של קריש דם - חוסר תחושה או חולשה קשה, בעיות ראייה או דיבור, שיעול דם, נפיחות או אדמומיות בזרוע או ברגל.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• פריחה קלה;
• חום;
• דימומים מהאף;
• כאבי מפרקים, שברים בעצמות;
• כאבים בזרוע או ברגל;
• בחילות, הקאות, כאבי בטן;
• כאב ראש;
• סחרחורת, תחושת עייפות;
• כאב אוזן; או
• תסמינים קרים כמו אף מחניק, התעטשויות, כאבי סינוס, שיעול, כאב גרון.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על omalizumab (Xolair)?

חלק מהאנשים המשתמשים באומליזומאב סבלו מתגובה אלרגית קשה ומסכנת חיים מיד לאחר ההזרקה או שעות לאחר מכן. תגובה אלרגית עשויה להופיע גם לאחר השימוש באומליזומאב באופן קבוע במשך שנה ומעלה.

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות, גירוד; חרדה או פחד; שטיפה (חום, אדמומיות או תחושה עקצנית); מרגיש שאולי יתעלף; לחץ בחזה, צפצופים, שיעול, תחושת קוצר נשימה, נשימה קשה; פעימות לב מהירות או חלשות; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני השימוש ב- Omalizumab (Xolair)?

אסור להשתמש באומליזומאב אם אתה אלרגי אליו.

ספר לרופא שלך אם יש לך סימני זיהום (חום, בלוטות נפוחות, תחושה כללית) או אם אי פעם היו לך:

• אלרגיות אחרות (מזון, אבקה וכו ');
• זריקות אלרגיה;
• תגובה אלרגית קשה (אנפילקסיס);
• זיהום הנגרם על ידי טפילים (כגון גרדייה, מלריה, לישמניאזיס, תולעת קרס, תולעת סיכה, טוקסופלזמוזיס ורבים אחרים);
• התקף לב או שבץ מוחי;
• סרטן; או
• אלרגיה לטקס.

השימוש בתרופה עשוי להעלות את הסיכון שלך לסוגים מסוימים של סרטן השד, העור, הערמונית או בלוטת הרוק. שוחח עם הרופא שלך על הסיכון האישי שלך.

בזמן שאתה משתמש באומליזומאב, ייתכן שיש לך סיכון מוגבר להידבקות בטפילים (תולעים) אם אתה גר או נוסע לאזורים שבהם זיהומים כאלה שכיחים. שוחח עם הרופא שלך מה לחפש ואיך לטפל במצב זה.

חלק מהתינוקות שנולדו לאמהות המשתמשים באומליזומאב במהלך ההיריון, סבלו ממשקל לידה נמוך. עם זאת, לא ידוע אם זה נבע משימוש באומליזומאב או אסטמה קשה אצל האמהות. התועלת בטיפול באסתמה עשויה לגבור על כל סיכונים לתינוק. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון.

אם את בהריון, יתכן ששמך יופיע ברשום הריון כדי לעקוב אחר ההשפעות של אומליזומאב על התינוק.

יתכן שלא בטוח להניק בזמן השימוש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכון.

איך ניתן אומליזומאב (Xolair)?

הרופא שלך עשוי לבצע בדיקת עור אלרגית או בדיקת דם כדי לוודא שתרופה זו מתאימה לך.

Omalizumab מוזרק מתחת לעור. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו כל שבועיים או ארבעה שבועות.

יתכן שמצבך לא ישתפר מיד . לקבלת התוצאות הטובות ביותר, המשיכו לקבל omalizumab כמתאם. שוחח עם הרופא שלך אם הסימפטומים שלך לא משתפרים לאחר מספר שבועות של טיפול.

מינון אומליזומאב מבוסס על משקל. צרכי המינון שלך עשויים להשתנות אם תעלה או יורדת במשקל.

אם אתה משתמש גם בתרופה לסטרואידים, אתה לא צריך להפסיק להשתמש בו פתאום. עקוב אחר הוראות הרופא שלך לגבי התאמת המינון שלך.

פנה לטיפול רפואי אם בעיות הנשימה שלך מחמירות במהירות, או אם אתה חושב שתרופות האסתמה שלך לא עובדות טוב יותר.

יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות, כמו בדיקות אלרגיה ובדיקות תפקודי ריאות. יתכן ויהיה צורך לבדוק את הצואה שלך בטפילים, במיוחד אם אתה נוסע.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Xolair)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת אומליזומאב שלך.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Xolair)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בעת השימוש באומליזומאב (Xolair)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על אומליזומאב (Xolair)?

תרופות אחרות עשויות להשפיע על אומליזומאב, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על אומליזומאב.