תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Ultomiris (ravulizumab)

שמות מותג: Ultomiris

שם כללי: ravulizumab

מה זה ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab הוא נוגדן חד-שבטי המשמש לטיפול במוגלובינוריה פרוקסיסמלית לילית (PNH) אצל מבוגרים.

PNH היא הפרעה גנטית נדירה בה תאי דם אדומים פגומים מתפרקים בטרם עת ומדליפים את המוגלובין לדם שלך. המוגלובין הוא החלבון העשיר בברזל המעניק לדם את צבעו האדום. כאשר המוגלובין עובר לשתן שלך, הוא יכול להופיע כהה או בצבע תה (במיוחד בבוקר או אחרי השינה, כשהשתן מרוכז ביותר).

Ravulizumab זמין רק תחת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים והיתרונות של תרופה זו.

ניתן להשתמש ברבוליזומאב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של ravulizumab (Ultomiris)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך ההזרקה. ספרו למטפלת שלכם אם אתם חשים קלילות או אם אתם סובלים מכאבים בחזה, בעיות נשימה או נפיחות בפנים.

אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך סימני זיהום כגון:

• כאבי שרירים עם תסמינים דמויי שפעת;
• חום ופריחה;
• חום וכאב ראש;
• כאב ראש ונוקשות בצוואר או בגב;
• כאב ראש ובחילה או הקאות;
• בלבול; או
• העיניים שלך עשויות להיות רגישות יותר לאור.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך תסמינים של זיבה, כגון:

• כאב או צריבה כשאתם משתינים;
• כאב או נפיחות באזור איברי המין או פי הטבעת;
• דימום מהנרתיק יוצא דופן; או
• הפרשות עבירות מהפין או מהנרתיק.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש; או
• תסמינים קרים כמו אף מחניק, עיטוש, כאב גרון.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. התקשר לרופא שלך אם יש לך חום, תסמינים דמויי שפעת, כאבי שרירים, כאבי ראש, בלבול, נוקשות בצוואר או בגב, הקאות, פריחה או שהעיניים שלך רגישות יותר לאור.

תצטרך להיות מחוסנת נגד דלקות במנינגוקוק לפני שתתחיל להשתמש ב ravulizumab.

Ravulizumab מגיע עם כרטיס בטיחות מטופלים המופיע בסימפטומים של דלקת קרום המוח. שמור איתך כרטיס זה בכל עת בעת השימוש ברוווליזומאב ולמשך 8 חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה שלך. הסיכון לזיהום שלך יכול להימשך מספר חודשים לאחר שתפסיק להשתמש ב ravulizumab.

יש אנשים שעלולים להיות בסיכון מוגבר לזיבה (מחלה המועברת במגע מיני) בזמן השימוש בתרופה זו. שוחח עם הרופא שלך על דרכים בטוחות למנוע זיהום בזמן קיום יחסי מין.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות שלי לפני שקיבלתי ravulizumab (Ultomiris)?

אין לטפל ברוווליזומאב אם אתה אלרגי אליו או אם יש לך דלקת קרום המוח (כגון דלקת קרום המוח או אלח דם).

יהיה עליכם לקבל חיסון להגנה מפני דלקות קרום המוח. לפחות שבועיים לפני שתתחילו להשתמש ברוווליזומאב. אם כבר קיבלתם חיסון נגד מנינגוקוק, הרופא שלכם יחליט אם אתם זקוקים למינון בוסטר.

אם אתה צריך להתחיל לקבל תרופה זו לפני שאתה מחוסן, יתכן שתינתן לך תרופות אנטיביוטיות ליטול במהלך השבועיים הראשונים של הטיפול ברוווליזומאב.

ספר לרופא שלך אם:

• מעולם לא קיבלת חיסון נגד מנגוקוק; או
• לאחרונה היו לך תסמיני זיהום (חום, צמרמורות או תסמינים דמויי שפעת).

ספר לרופא שלך אם אתה בהריון. לא ידוע אם ravulizumab יפגע בתינוק שטרם נולד. עם זאת, לקיחת PNH במהלך ההריון עלולה לגרום לסיבוכים אצל התינוק או האם, כולל קרישי דם, זיהומים, דימום, הפלה, לידה מוקדמת או מוות. היתרון בטיפול ב- PNH עשוי לגבור על כל סיכונים לתינוק או לאם.

אין להניק בזמן השימוש בתרופה ולמשך 8 חודשים לפחות לאחר המנה האחרונה שלך.

כיצד ניתן לרוווליזומאב (Ultomiris)?

אם השתמשת בתרופה אחרת בשם Eculizumab (Soliris), תצטרך להמתין שבועיים לאחר המינון האחרון שלך של Eculizumab לפני שתתחיל בטיפול ב- Ravulizumab.

Ravulizumab ניתנת כחליטה לעורק. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו. שני החליטות הראשונות ניתנות בדרך כלל בהפרש של שבועיים, ואחריהן עירוי אחת לשמונה שבועות.

יש לתת תרופה זו באטיות, והחליטה יכולה לקחת לפחות שעתיים להשלמתה.

לאחר כל עירוי, תשגיח עליך מקרוב למשך שעה לפחות כדי לוודא שאין לך תגובה אלרגית.

מינון רבוליזומאב מבוסס על משקל. צרכי המינון שלך עשויים להשתנות אם תעלה או יורדת במשקל.

Ravulizumab משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. הרופא שלך יצטרך לבדוק אותך על בסיס קבוע.

יש אנשים שעלולים להיות בסיכון מוגבר לזיבה (מחלה המועברת במגע מיני). שוחח עם הרופא שלך על דרכים בטוחות למנוע זיהום בזמן קיום יחסי מין.

לרבוליזומאב השפעות ארוכות טווח על גופך. יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות בעת השימוש בתרופה זו ובמשך 16 שבועות לאחר המנה האחרונה שלך.

ספר לרופא שלך אם יש לך סימנים להתמוטטות תאי הדם האדומים: כאבי בטן, בעיות בבליעה, דם בשתן, תחושת עייפות או קוצר נשימה, או (אצל גברים) בעיות עם זקפה.

מה קורה אם אני מפספס מנה (Ultomiris)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הנחיות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת Ravulizumab שלך.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Ultomiris)?

מכיוון שרפואה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הרפואי, סביר להניח כי לא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע בעת קבלת ravulizumab (Ultomiris)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על ravulizumab (Ultomiris)?

תרופות אחרות עשויות להשפיע על ravulizumab, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על Ravulizumab.