תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Banzel (rufinamide)

שמות מותג: בנזל

שם כללי: רופינמיד

מה זה רופינאמיד (בנזל)?

רופינמיד הוא תרופה להתקפים, הנקראת גם נוגדת אפילפסיה או נוגדת פרכוסים.

רופינמיד משמש יחד עם תרופות אחרות לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי תסמונת לנוקס-גסטאוט, סוג חמור של אפילפסיה בילדות הגורמת גם לבעיות התפתחות והתנהגות. רופינאמיד מיועד לשימוש בקרב מבוגרים וילדים בני שנה לפחות.

ניתן להשתמש ברופינאמיד גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

סגלגל, ורוד, מוטבע עם E 262

סגלגל, ורוד, מוטבע עם E 263

מהן תופעות הלוואי האפשריות של רופינאמיד (בנזל)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

פנה לטיפול רפואי אם יש לך פריחה בעור עם תסמינים אחרים של תגובה אלרגית קשה שיכולה להשפיע על חלקים אחרים בגופך, כולל:

• חום;
• שתן כהה, דם בשתן;
• בלוטות נפוחות, כאב גרון;
• חולשה או עייפות קיצונית;
• שטפי דם או דימום חריג;
• כאב שרירים; או
• צהבת (הצהבה של העור או העיניים).

דווח לרופא שלך על כל תסמינים חדשים או מחמירים, כגון: שינויים במצב הרוח או בהתנהגות, דיכאון, חרדה, התקפי חרדה, בעיות שינה, או אם אתה מרגיש אימפולסיבי, נסער, עוין, אגרסיבי, חסר מנוחה, רגיז, היפראקטיבי, מדבר או שיש לך מחשבות על התאבדות או פגיעה בעצמך.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• אובדן שיווי משקל או תיאום;
• בעיות בהליכה; או
• החמרה או התקפים מוגברים.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש;
• סחרחורת, נמנום;
• בחילות והקאות; או
• מרגיש עייף.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על רופינאמיד (בנזל)?

אסור להשתמש בתרופה זו אם יש לך מחלת כבד קשה, או הפרעת קצב לב גנטית המכונה "תסמונת QT קצרה."

אל תפסיקו להשתמש ברופינאמיד באופן פתאומי, אחרת יתכן ויתקלתם בהתקפים .

יש אנשים שמחשבים על התאבדות בזמן נטילת תרופות להתקפים. הישאר ערני לשינויים במצב הרוח שלך או בתסמינים.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות שלי לפני נטילת רופינמיד (בנזל)?

אסור להשתמש ברופינמיד אם אתה אלרגי אליו, או אם יש לך:

• הפרעה בקצב לב גנטי הנקראת "תסמונת QT קצרה"; או
• מחלת כבד קשה.

כדי לוודא שרופינאמיד בטוח עבורך, ספר לרופא אם יש לך:

• מחלת לב;
• מחלת כבד;
• מחלת כליות (או אם את עוברת דיאליזה); או
• היסטוריה של דיכאון, מחלות נפשיות, או מחשבות או פעולות אובדניות.

יתכן שיש לך מחשבות על התאבדות בזמן נטילת תרופה זו. על הרופא לבדוק את התקדמותך בביקורים קבועים. על משפחתך או מטפלים אחרים להיות ערניים גם לשינויים במצב הרוח או בתסמינים שלך.

אל תתחיל או תפסיק ליטול תרופות להתקפים במהלך ההריון ללא עצת הרופא שלך. ביצוע התקף במהלך ההיריון עלול לפגוע באם ובתינוק כאחד. ספר מייד לרופא אם תיכנס להריון.

אם אתה בהריון, יתכן ששמך יופיע ברשום הריון. זה כדי לעקוב אחר תוצאות ההיריון ולהעריך את כל ההשפעות של רופינמיד על התינוק.

רופינמיד יכול להפוך את הריון ההורמונלי ליעיל פחות. השתמש בצורת מחסום למניעת הריון (קונדום או סרעפת עם קוטל זרע). אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, זריקות, שתלים, כתמי עור וטבעות נרתיק) עשויים שלא להיות יעילים מספיק כדי למנוע הריון במהלך הטיפול.

רופינאמיד עלול לעבור לחלב אם ועלול לפגוע בתינוק מיניק. אסור להניק בזמן שאתה משתמש ברופינמיד.

אין לתת רופינמיד לילד מתחת לגיל שנה.

איך עלי לקחת רופינמיד (בנזל)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך. הרופא שלך עשוי לשנות מדי פעם את המינון שלך כדי לוודא שאתה מקבל את התוצאות הטובות ביותר. אין להשתמש בתרופה בכמויות גדולות או קטנות יותר או למשך זמן רב יותר מהמומלץ.

קח רופינמיד עם האוכל.

טבלית הרופינאמיד עשויה להיבלע שלמה, למחוץ או לחתוך לשניים.

לנער את ההשעיה דרך הפה (נוזל) היטב רגע לפני שאתה מודד מנה.

מודדים את הנוזל בעזרת מזרק המינון ומתאם הבקבוקים המצורף לתרופה זו. הכנס את המתאם לבקבוק והצמיד אותו למקומו. הכנס את המזרק למתאם והפוך את הבקבוק על פיו. כדי למדוד את המינון שלך, משוך את הבוכנה למספר הנכון של מיליליטר המסומן בצד המזרק. יש לשטוף את המזרק עם מים לאחר כל שימוש.

קרא את כל מידע המטופלים, מדריכי התרופות וגיליונות ההוראות שנמסרו לך . שאלו את הרופא או הרוקח אם יש לכם שאלות.

צור קשר עם הרופא שלך אם ההתקפים שלך מחמירים או שיש לך אותם לעתים קרובות יותר בזמן נטילת רופינמיד.

אל תפסיק להשתמש ברופינאמיד פתאום, גם אם אתה מרגיש בסדר. עצירה פתאומית עלולה לגרום להתקפים מוגברים. עקוב אחר הוראות הרופא שלך לגבי התאמת המינון שלך.

לבש תגית התרעה רפואית או נשא תעודת זהות המציינת שאתה נוטל רופינמיד. כל נותן טיפול רפואי המטפל בך צריך לדעת שאתה לוקח תרופות להתקפים.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום. שמור על הבקבוק סגור היטב כאשר אינו בשימוש.

אחסן את התרופה הנוזלית במצב זקוף. אל תנסה להסיר את מתאם הבקבוק ברגע שהוא נמצא במקום. הכובע יתאים כראוי מעל מתאם הבקבוקים.

השתמש ברופינמיד באופן קבוע כדי להפיק את המרב. קבל מחדש את המרשם לפני שתיגמר לך הרפואה לחלוטין.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (בנזל)?

קח את המנה שהוחמצה ברגע שאתה זוכר. דלג על המנה שהוחמצה אם הגיע הזמן למינון המתוזמן הבא שלך. אל תיקח תרופה נוספת בכדי להמציא את המינון שהוחמצ.

מה קורה אם אני ממנת יתר (בנזל)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת רופינמיד (בנזל)?

רופינמיד עלול לפגוע בחשיבה או בתגובות שלך. הימנע מנהיגה או הפעלה של מכונות עד שאתה יודע כיצד תרופה זו תשפיע עליך.

שתיית אלכוהול יכולה להגביר תופעות לוואי מסוימות של רופינאמיד.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על רופינאמיד (בנזל)?

נטילת תרופה זו יחד עם תרופות אחרות שמרגיעות אותך עלולה להחמיר את האפקט הזה. שאל את הרופא שלך לפני שאתה לוקח רופינאמיד עם כדור שינה, תרופת כאב נרקוטי, מרגיע שרירים, או תרופות לחרדה, דיכאון או התקפים.

ספר לרופא על כל תרופות ההתקף הנוכחיות שלך וכל מה שאתה מתחיל או מפסיק להשתמש בו, במיוחד:

• חומצה ולפרואית (Depakene, Stavzor).

רשימה זו אינה מלאה. תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם רופינמיד, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות מופיעות במדריך לתרופות זה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על רופינאמיד.