תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Rapamune (Sirolimus)

שמות מותג: Rapamune

שם כללי: סירולימוס

מה זה סירולימוס (רפאמונה)?

Sirolimus מחליש את מערכת החיסון של גופך, בכדי למנוע ממנו "לדחות" איבר המושתל כמו כליה. דחיית איברים מתרחשת כאשר מערכת החיסון מתייחסת לאיבר החדש כפולש ותוקפת אותו.

Sirolimus משמש יחד עם תרופות אחרות למניעת דחיית איברים לאחר השתלת כליה.

Sirolimus ניתנת גם ללא תרופות אחרות לטיפול בהפרעת ריאה נדירה הנקראת לימפנגיוליומיאומטוזיס (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). הפרעה זו מתרחשת בעיקר אצל נשים וגורמת לגידולי ריאה שאינם סרטניים אך יכולים להשפיע על הנשימה.

ניתן להשתמש בסירולימוס גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

משולש, שזוף, מוטבע עם RAPAMUNE 0.5 מ"ג

משולש, לבן, מוטבע עם RAPAMUNE 1 מ"ג

משולש, בז ', מוטבע עם RAPAMUNE 2 מ"ג

משולש, לבן, מוטבע עם RAPAMUNE 1 מ"ג

משולש, לבן, מוטבע עם RD 53

משולש, צהוב, מוטבע עם RD 54

מהן תופעות הלוואי האפשריות של סירולימוס (Rapamune)?

Sirolimus עלול לגרום לזיהום מוחי קשה שיכול להוביל לנכות או למוות. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך שינוי במצב הנפשי שלך, ירידה בראייה, חולשה בצד אחד של גופך או בעיות בדיבור או בהליכה. תסמינים אלה עשויים להתחיל בהדרגה ולהחמיר במהירות.

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות, פריחה או עור מתקלף; צפצופים, קשיי נשימה, כאבים בחזה או הדוק; מרגיש שאולי יתעלף; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• אדמומיות, נפיחה או ריפוי איטי של פצע עור;
• נגע עור חדש, או שומה שהשתנתה בגודל או בצבע;
• דימומים או שטפי דם חריגים;
• כאב חזה פתאומי או אי נוחות, שיעול, תחושת קוצר נשימה;
• רכות סביב הכליה המושתלת;
• סימני זיהום - חום, צמרמורות, פצעים בפה כואבים, פצעים בעור, תסמיני הצטננות או שפעת, כאבים או צריבה כשאתם משתינים; או
• תאי דם אדומים נמוכים (אנמיה) - עור בהיר, עייפות יוצאת דופן, תחושת קלות ראש או קוצר נשימה, ידיים ורגליים קרות.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• חום, תסמיני קור כמו אף מחניק, התעטשות, כאב גרון;
• פצעים בפה;
• בחילה, כאבי בטן, שלשול;
• כאב ראש, כאבי שרירים;
• כאב בחזה;
• סחרחורת; או
• אקנה.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על סירולימוס (רפמונה)?

אסור להשתמש בסירולימוס אם אי פעם עברת השתלת ריאה או השתלת כבד.

סירולימוס עשוי לגרום לגופך לייצר יתר על המידה של תאי דם לבנים. זה יכול להוביל לסרטן, זיהום מוח חמור הגורם לנכות או מוות, או לזיהום נגיפי הגורם לאי ספיקת השתלת כליה.

התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך : חום, תסמיני שפעת, צריבה בעת השתנת שתן, נגע עור חדש, כל שינוי במצב הנפשי שלך, ירידה בראייה, חולשה בצד אחד של גופך, בעיות בדיבור או בהליכה, או כאב סביב ההשתלה שלך.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת סירולימוס (Rapamune)?

אסור להשתמש בתרופה אם אתה אלרגי לסירולימוס, או אם אי פעם עברת השתלת ריאה או השתלת כבד.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים והיתרונות שבשימוש בתרופה זו. Sirolimus יכול להשפיע על מערכת החיסון שלך, ועלול לגרום לייצור יתר של תאי דם לבנים מסוימים. זה יכול להוביל לסרטן, זיהום מוח חמור הגורם לנכות או מוות, או לזיהום נגיפי הגורם לאי ספיקת השתלת כליה.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• כולסטרול גבוה או טריגליצרידים;
• ציטומגלובירוס (CMV);
• מחלת כבד; או
• היסטוריה משפחתית של סרטן העור (מלנומה).

אל תשתמש בסירולימוס אם את בהריון . השתמשו במניעת הריון היעילה למניעת הריון בזמן נטילת סירולימוס, ולמשך 12 שבועות לפחות לאחר המנה האחרונה.

אין להניק בזמן השימוש בתרופה זו.

אין לתת סירולימוס לילד מתחת לגיל 13.

כיצד עלי לקחת סירולימוס (רפמונה)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. הרופא שלך עשוי לשנות מדי פעם את המינון שלך. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

Sirolimus נלקח בדרך כלל פעם ביום. אם אתה לוקח גם ציקלוספורין, קח את זה לפחות 4 שעות לפני שתיקח סירולימוס.

אתה יכול לקחת סירולימוס עם או בלי אוכל, אך קח אותו באותה דרך בכל פעם.

אין לרסק, ללעוס או לשבור טבלת סירולימוס. ספר לרופא שלך אם אתה מתקשה בבליעת הטבליה בשלמותה.

קרא ופעל בזהירות אחר הוראות השימוש המסופקות לתרופה שלך. שאל את הרופא או הרוקח אם אינך מבין הוראות אלה.

יש לערבב נוזל דרך הפה Sirolimus רק עם מים או מיץ תפוזים, ללא מיצים או נוזלים אחרים. מודדים את הנוזל בזהירות. השתמש במזרק המינון המצורף, או השתמש במכשיר למדידת מינון תרופות (לא כפית מטבח).

Sirolimus יכול להגדיל את הסיכון שלך לזיהום על ידי שינוי אופן פעולתה של מערכת החיסון שלך. תזדקק לבדיקות רפואיות תכופות. לוח הזמנים של המינון עשוי להתעכב על סמך תוצאות בדיקות אלה.

אסור להפסיק להשתמש בסירולימוס ללא עצת הרופא. עצירה פתאומית עלולה להחמיר את מצבך.

אחסן טבליות סירולימוס בטמפרטורת החדר, הרחק מחום, לחות ואור.

אחסן נוזל סירולימוס במקרר. אל תקפא. יתכן ותבחין באובך קל בנוזל. אובך זה אמור להיעלם כאשר הנוזל מגיע לטמפרטורת החדר.

אם אתה משתמש בנוזל סירולימוס דרך הפה עם מזרק חד פעמי, אתה רשאי לאחסן מזרק טעון בתיק הנשיאה המסופק. שמור את המקרה בטמפרטורת החדר והשתמש בתרופה תוך 24 שעות. השתמש במזרק חד פעמי רק פעם אחת ואז זרוק אותו.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Rapamune)?

קח את התרופה ברגע שאתה יכול, אך דלג על המנה שהוחמצה אם זה כמעט הזמן למנה הבאה שלך. אל תיקח שתי מנות בבת אחת.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Rapamune)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת סירולימוס (Rapamune)?

הימנע מחשיפה לאור שמש או למיטות שיזוף. Sirolimus עשוי להעלות את הסיכון לחלות בסרטן העור. לבשו בגדי מגן והשתמשו בקרם הגנה (SPF 30 ומעלה) כשאתם בחוץ.

הימנע מלהיות בקרבת אנשים חולים או שיש להם זיהומים. ספר לרופא שלך מייד אם אתה מפתח סימני זיהום.

הימנע מקבלת נוזל אוראלי של סירולימוס על עורך. יש לשטוף את העור עם מים וסבון אם זה קורה. אם תרופה זו נכנסת לעינייך, יש לשטוף אותם במים רגילים.

אשכוליות עשויות לקיים אינטראקציה עם סירולימוס ולהוביל לתופעות לוואי לא רצויות. הימנע משימוש באשכוליות ומיץ אשכוליות בזמן נטילת סירולימוס.

אל תקבל חיסון "חי" בזמן השימוש בסירולימוס. יתכן שהחיסון לא יעבוד טוב במהלך תקופה זו, וייתכן שלא יגן עליך במלואו מפני מחלות. חיסונים חיים כוללים חצבת, חזרת, אדמת (MMR), פוליו, נגיף רוטה, טיפוס הבטן, קדחת צהובה, דליות (אבעבועות רוח) וזוסטר (שלבקת חוגרת).

אילו תרופות אחרות ישפיעו על סירולימוס (Rapamune)?

ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך. תרופות רבות יכולות לקיים אינטראקציה עם סירולימוס, במיוחד:

• ברומוקריפטין (Cycloset, Parlodel);
• ציקלוספורין;
• דנאזול;
• יבלת סיינט ג'ון;
• טקרולימוס;
• תרופות להורדת כולסטרול;
• תרופה אנטיביוטית או אנטי-פטרייתית;
• תרופה אנטי-ויראלית לטיפול ב- HIV או צהבת C;
• תרופות ללב או לחץ דם;
• תרופה להפחתת חומצת הקיבה או לטיפול בכיב; או
• - תרופות להתקפים.

רשימה זו אינה מלאה ותרופות רבות אחרות עלולות להשפיע על סירולימוס. זה כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על סירולימוס.