תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של יסרטה (axicabtagene ciloleucel)

שמות מותג: יסרטה

שם כללי: axicabtagene ciloleucel

מה זה cicoleucel axicabtagene (יסרטה)?

Axicabtagene ciloleucel היא תרופת אימונותרפיה המשמשת לטיפול בלימפומה גדולה של תאי B אצל מבוגרים. תרופה זו ניתנת לאחר שלפחות שני טיפולים אחרים נכשלו.

צילוליאוץ Axicabtagene מיוצר מכדוריות הדם הלבנות שלך, מוסר מכמות קטנה של דם שנשאב מגופך.

Axicabtagene ciloleucel זמין במסגרת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים והיתרונות של תרופה זו.

ניתן להשתמש גם ב- Axicabtagene ciloleucel למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של axicabtagene ciloleucel (יסרטה)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעת לוואי רצינית של ציקוליאזל של Axicabtagene נקראת תסמונת שחרור ציטוקין (CRS) . ספר מייד למטפלות שלך אם יש לך סימנים למצב זה: חום, צמרמורות, קשיי נשימה, בלבול, הקאות או שלשולים, פעימות לב מהירות או לא סדירות, תחושת קלילה או תחושה חלשה מאוד או עייפה. למטפלים שלך יהיו תרופות זמינות לטיפול במהירות ב- CRS אם זה מתרחש.

ספר גם למטפלים שלך או פנה לטיפול רפואי חירום אם יש לך סימנים לבעיות עצב מסכנות חיים: בעיות בדיבור, בעיות חשיבה או זיכרון, בלבול או התקף.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• כאבי ראש, סחרחורת;
• רעידות, חרדות, בעיות שינה;
• מחשבות או התנהגות חריגים;
• בעיות דיבור או הבנת הנאמר לך; או
• ספירת תאי דם נמוכים - חום, צמרמורות, עייפות, תסמינים דמויי שפעת, פצעים בפה, פצעים בעור, חבלות קלות, דימומים חריגים, עור חיוור, ידיים ורגליים קרות, תחושת קלות או קוצר נשימה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• בחילה, שלשול;
• תאי דם נמוכים;
• בלבול; או
• פעימות לב מהירות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על ציקוליאוצל axicabtagene (יסרטה)?

תופעת לוואי חמורה של תרופה זו נקראת תסמונת שחרור ציטוקין הגורמת לחום, צמרמורות, קשיי נשימה, הקאות ותסמינים אחרים. למטפלים שלך יהיו תרופות זמינות לטיפול מהיר במצב זה אם הוא מתרחש.

Ciloleucel Axicabtagene יכול גם לגרום לבעיות עצבים מסכנות חיים. ספר למטפלות שלך או פנה לטיפול רפואי חירום אם יש לך בעיות דיבור, בעיות חשיבה או זיכרון, בלבול או התקף.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות שלי לפני נטילת אקסיקבטאגין ciloleucel (יסרטה)?

כדי לוודא שצילולאוציל אקסיקבטאגן בטוח בשבילך, ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• זיהום פעיל או כרוני;
• בעיות זיכרון;
• התקף;
• מחלת כבד או כליות;
• שבץ; או
• אם קיבלת חיסון בשבועיים האחרונים.

נשים עשויות להזדקק לבדיקת הריון לפני קבלת תרופה זו. יתכן שתצטרך להשתמש במניעת הריון למניעת הריון במהלך זמן קצר לאחר הטיפול בטיפול בצילוליאקל אקסיקבטגנה ובכימותרפיה.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.

אם אתה מקבל ciloleucel axicabtagene במהלך ההיריון, יתכן שיהיה צורך לבדוק את הדם של תינוקך לאחר לידתו. זה כדי להעריך את כל ההשפעות שיש לתרופה על התינוק.

לא ידוע אם ciloleucel axicabtagene עובר לחלב אם או אם זה יכול להשפיע על התינוק המניק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק.

כיצד עלי ליטול ציקוליאוצל אקסיקבטאגן (יסרטה)?

נותני הטיפול שלך ישתמשו במחט תוך ורידית (IV) כדי לשאוב את הדם לאיסוף תאי הדם הלבנים. לאחר מכן, התאים קפואים ונשלחים למעבדה, שם הם נוצרים לסילולוצל האקסיקבטאגין.

כ -3 עד 5 ימים לפני מתן ciloleucel axicabtagene, תטופל מראש בכימותרפיה כדי לעזור להכין את גופך ל- cicoleucel axicabtagene.

רגע לפני שתקבל ciloleucel axicabtagene, תקבלו תרופות אחרות שיסייעו במניעת תופעות לוואי חמורות או תגובה אלרגית.

ברגע שגופך יהיה מוכן לקבל ciloleucel axicabtagene, נותני הטיפול שלך יזריקו את התרופה לווריד דרך IV.

נצפו מקרוב לפחות 7 ימים לאחר שתקבלו cicoleucel axicabtagene, כדי לוודא כי אין לכם תגובה אלרגית או תופעות לוואי חמורות.

תזדקק לבדיקות דם תכופות כדי להיות בטוח שתרופה זו לא גרמה לתופעות מזיקות.

במשך ארבעה שבועות לפחות, תכנן להישאר בסמוך לבית החולים או למרפאה בה קיבלת ciloleucel axicabtagene. הימנע מלהיות כל כך רחוק שייקח לך יותר משעתיים כדי לחזור לבית החולים.

מה קורה אם אני מתגעגע למינון (יסרטה)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מתגעגע לאף אחד מהטיפול הכימותרפי שלך, או אם אתה מפספס מנה של התרופות שלך למניעת תופעות לוואי של אקסיקבטגין סילוליאקל.

מה קורה אם אני ממנת יתר (יסרטה)?

מכיוון שרפואה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הרפואי, סביר להניח כי לא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע בזמן לקיחת צירוליאציל אקסיקבטאגן (יסרטה)?

תרופה זו יכולה לגרום לחולשה, נמנום, בלבול, בעיות בזיכרון או בתיאום, והתקפים. הימנע מנהיגה או הפעלה של מכונות לפחות 8 שבועות לאחר שטיפלת ב cicoleucel axicabtagene.

אל תתרום דם, איבר או רקמות או תאים מגופך.

אל תקבל חיסון "חי" בזמן השימוש ב- cicoleucel axicabtagene, או שתוכלו לפתח זיהום קשה. חיסונים חיים כוללים חצבת, חזרת, אדמת (MMR), פוליו, נגיף רוטה, טיפוס, קדחת צהובה, דליות (אבעבועות רוח), זוסטר (שלבקת חוגרת) וחיסון נגד שפעת באף.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על אקסיקבטגין ciloleucel (יסרטה)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם ciloleucel axicabtagene, כולל תרופות מרשם ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על ciloleucel axicabtagene.