תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Crysvita (burosumab)

שמות מותג: Crysvita

שם כללי: בורוסומאב

מה זה בורוסומאב (Crysvita)?

בורוסומאב הוא נוגדן מונוקלוני שמכוון וחוסם את פעילותו של חלבון דם הנקרא FGF23. במצב גנטי הנקרא היפופוספטמיה מקושרת ל- X (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), רמות נמוכות של פוספט בדם נגרמות כתוצאה מרמות גבוהות באופן חריג של חלבון FGF23, מה שגורם לכליות להפסיק לספוג שוב את הפוספט לתוך זרם הדם.

חסימת חלבון FGF23 מאפשרת לכליות לשחזר ולשמור על רמות פוספט תקינות. הפוספט חשוב לחוזק העצמות והשיניים. רמות פוספט נמוכות עלולות להוביל לעיוותים ובעיות גדילה.

בורוסומאב משמשת לנורמליזציה של רמות הפוספט אצל מבוגרים וילדים בני פחות משנה ויש להם היפופוספטמיה הקשורה ל- X.

ניתן להשתמש בבורוסומאב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של בורוסומאב (Crysvita)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש, סחרחורת;
• כאבים בזרועות, ברגליים או בגב;
• הקאות, עצירות;
• תחושה חסרת מנוחה ברגליים;
• חום;
• דלקת בשיניים;
• ירידה ברמות הוויטמין D;
• עלייה ברמת הזרחן; או
• כאב, אדמומיות, גירוד, נפיחות, חבורות או גוש קשה בו הוזרק התרופה.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על בורוסומאב (Crysvita)?

אסור להשתמש בבורוסומאב אם יש לך מחלת כליות קשה, או אם אתה כרגע לוקח פוספט או ויטמין D דרך הפה.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני השימוש בבורוסומאב (Crysvita)?

אסור להשתמש בבורוסומאב אם אתה אלרגי אליו, או אם יש לך:

• מחלת כליות קשה או סופית; או
• אם אתה לוקח כרגע פוספט או ויטמין D דרך הפה.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• מחלת כליות; או
• תסמונת רגל חסרת מנוחה.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או אם אתה נכנס להריון בעת ​​השימוש בבורוסומאב.

יתכן וזה לא בטוח להניק בזמן השימוש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכון.

Burosumab אינו מאושר לשימוש על ידי מישהו מתחת לגיל שנה.

כיצד ניתן burosumab (Crysvita)?

הרופא שלך יבצע בדיקות דם כדי לוודא שאין לך תנאים שיונעו ממך להשתמש בבורוסומאב בבטחה.

לפחות שבוע לפני ההזרקה הראשונה שלך, הפסק להשתמש בתרופות פוספט וויטמין D דרך הפה.

בורוסומאב מוזרק מתחת לעור, פעם בשבועיים בילדים ופעם בארבע שבועות אצל מבוגרים.

נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו.

מינון בורוסומאב מבוסס על משקל אצל ילדים. צרכי המינון של ילדכם עשויים להשתנות אם הילד עולה או יורד במשקל.

יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות. גם אם אין לך תסמינים, בדיקות יכולות לעזור לרופא שלך לקבוע אם תרופה זו יעילה.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Crysvita)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת הבורוסומאב שלך.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Crysvita)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בעת השימוש בבורוסומאב (Crysvita)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על בורוסומאב (Crysvita)?

תרופות אחרות עשויות להשפיע על בורוסומאב, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על בורוסומאב.