All-In-One גלוקוז מטרים: לא עוד רצועות מבחן או Lancets

All-In-One גלוקוז מטרים: לא עוד רצועות מבחן או Lancets
All-In-One גלוקוז מטרים: לא עוד רצועות מבחן או Lancets

The Third Day: Official Trailer | HBO

The Third Day: Official Trailer | HBO
Anonim

הרעיון של מד גלוקוז All-in-one אשר מבטלת את הצורך לשאת סביב חבורה של אספקה ​​D נפרד הוא כל כך מושך! אבל במובנים רבים זה כמו חזיון המים על האופק המדברי שאנחנו לא יכולים להגיע אליו.

חברות רבות הבטיחו

מטרים גלוקוז עם lancets מובנה רצועות הבדיקה כדי להפוך את D- ניהול כל קל לנו PWDs (אנשים עם סוכרת), אבל עד כה הם כולם vaporware.

החברה אינה ילדה חדשה בבניין; Pepex כבר סביב מאז 2009 במשך ארבע שנים עובדת על פלטפורמת מטר הכל כלול שלה בשם טריו.

->

בניגוד למטר המסורתי שמשתמשים ברצועה כדי למדוד דם מקצות האצבע, הוא לא ימשוך דם אלא יבדוק את הדם במרקם הרקמה, אומרת החברה. . המונה עצמו יהיה בערך בגודל של אייפון, ותוכלו להצמיד מחסנית חד פעמית רזה וטעונה בצד, המספקת אספקה ​​של "גלוקוז" לבדיקת גלוקוז מפלסטיק הממזגת טכנולוגיית בדיקת lancet וגלוקוז חתיכה אחת.

Meter Magic

כל זה מבוסס על הרכיב הקונקטיווי של Compective Composite Compil Monocilaments (CCM) לאיתור רמות גלוקוז בדם - ביוכנסורים אלקטרוכימיים בתוך המחסנית המורכבים מחוטרים בודדים של סיבים על הקוטר של שיער אדם. בעוד החברה משווקת את המחסניות כבעלת "שבבים בשווי של שבוע", אין כיום מספר ברור לגבי כמה זה עשוי להיות כרוך.

לאחר שימוש במחסנית, המשתמש יכול לנתק אותה ולהשליך אותה מבלי שיהיה צורך לטפל במחטים או לבדוק שבבים ישירות. במלים אחרות: אין מהומה, לא עכברים.

"טכנולוגיה זו לא נוצלה בסוכרת והיא תשנה את האופן שבו אנו עוקבים אחר רמות הגלוקוז", אמר לנו מנהל הכספים של פפקס, ג'וזף דרייבר, בראיון טלפוני לאחרונה: "יש הרבה קסמים בהשקעה זו טכנולוגיה לכל מכשיר, ושהקסם הוא מה שיש לנו ".

אותו רעיון יחול על גרסאות עתידיות של המונה בפיתוח, כגון TrioMini, מד מעט עגול עם המחסנית מחוברת לגב (ראה תמונה), ואת TrioTotal, כי היה למעשה לשלב את זה כולל כל מטר עם מאגר אינסולין כך שהוא הופך משאבת אינסולין גם כן!) על פי Pepex, מטר טריו יהיה לא רק קל יותר לשימוש, אבל גם להוביל דיוק מטר משופרת פשוט כי המשתמש שגיאה לא יהיה כמו נפוץ עם מוצרים אלה.

היסטוריה ושאפות

מנהל ההתקן אומר לנו את הטכנולוגיה biosensor CCM בלב של מוצרים טריו הוא משהו שתחילתה בסוף שנות ה -90, כאשר הטכנולוגיה פריסטייל היה נוצר; זה מה שהפך מוצרים TheraSense ובסופו של דבר נרכשה על ידי אבוט והוסיף לקו פריסטייל. הטכנולוגיה CCM נעצרה במשך שנים, אבל בסופו של דבר החוקרים ומפתחי מוצר החלו להסתכל על מקבל את הטכנולוגיה לשוק, הוא אומר.

היינו צריכים לתהות, אם זה טק כל כך גדול, למה זה לא היה מיושם בעבר על ידי חברה גדולה יותר סוכרת? שוב שאלנו את המומחה הטכנולוגי לסוכרת, ד"ר בארי גינסברג, מומחה ותיק לניהול גאדג'טים. הוא אמר שאין סיבה לחשוב כי הטכנולוגיה CCM לא יכול להיות מדויק, כמו חיישנים המבוססים על מתכת מרוכבים נוטים להיות מדויקים יותר מאלה באמצעות אלקטרודות פחמן. אבל דבר אחד שיש לזכור הוא כי גלוקוז מחמצן ונעשה אנפילקטי, כלומר, אנשים עלולים להפוך לאלרגיים אליהם במהירות רבה, וכי יש לקחת בחשבון בהתפתחות המכשיר, אמר גינסברג.

אז, מהו ציר הזמן של מטר טריו? הנהג אמר לנו שיש להם תוכנית שאפתנית למדי, מקווה להגיש מספר 510 (k) בקשה

s עם ה- FDA על ידי ינואר בתקווה לקבל הרגולציה אישור מתישהו באמצע 2014. ( קרא: באמת? << ). Pepex יש מתקני ייצור בסנט לואיס ואריזונה שבו מוצרים Trio ייעשה, אומר הנהג.

לאחר שמדד הטריו הראשוני יאשר וזמין, Pepex יוסיף בהדרגה מטרים וטכנולוגיה נוספים ככל האפשר, ובסופו של דבר יגיע לנקודה שבה הם יוכלו להסתכל על הוספת מאגר האינסולין, ואולי אפילו שילוב של טכנולוגיית CGM (רציפה של גלוקוז) . לדברי מנהל ההתקן, החברה כבר מדברת עם "אחד השחקנים המרכזיים באינסולין" על מכשיר התוספות, והתוספת צפויה להגיע למוצר הדור השלישי בהמשך הדרך.

מוקדם יותר השנה, חתמה פפקס על הסכם עם רשת Verizon כדי להוסיף טכנולוגיה אלחוטית ניידת למוצרי Trio ולאפשר גם תקשורת ניידת לנייד. לאחר סוג זה של תקשורת חיוניים עבור כל מוצר הולך קדימה בגיל זה מתמצא טק, אמר הנהג.

"זה מרגש לעבור את השלב מו"פ להיות כל כך קרוב כדי לקבל את זה לשוק", אמר.

תחרות כמובן, Pepex היא לא החברה היחידה שעומדת לפתח מכשיר כוללני: סיפרנו לך בתחילת השנה על מד דריו שנוצר על ידי חברת LabStyle Innovations יש קצת יצירתי שיווק הולך, והוא צפוי לחשוף את משולבת מטר מעל באירופה בקרוב מאוד. על גודל של מצית סיגריה, Dario מאפשר לך להפוך את הטלפון החכם שלך לתוך מד גלוקוז משולב להשלים עם רצועות, lancet פוקר, יישום הטלפון עבור רישום נתונים ושיתוף באמצעות חיבור לשקע אודיו של הטלפון החכם.החברה אומרת שהיא מצפה לאישור CE מארק באירופה בקרוב, ופעם שזה יקרה הם "להגביר את המאמצים שלהם כדי להשיג אישור של ה- FDA".

אתה יכול לזכור חברת הטכנולוגיה הסוכרת פינדית מנדור, אשר יצרה את הכל כלול מנדור דיסקרטי מטר המשלב את lancet ואת מחסנית של 25 רצועות הבדיקה כל לתוך קופסה אחת קטנה בערך בגודל של iPhone. Discreet זמין כ -10 מדינות באירופה, החברה מצפה להיכנס ארבעת הנותרים במהלך 2014. אין ציר הזמן הנוכחי על כניסה לשוק ס ', ומנדור לא הגישו את ה- FDA, אבל זה יכול לקרות גם בשנה הבאה.

לפני כמה שבועות קיבלתי מד גלוקוז מנדור דיסקרטי * כדי לטעום. המונה הגיע עם מחסנית אטומה של רצועות בדיקה, מצמדים זעירים, בקבוק קטן של פתרון בקרה, כבל נתונים (להורדת נתונים) לתוכנה שלהם, יתרה ותקליטור עם הוראות למשתמש (יחד עם הוראות הגדרת נייר ). התגובה הראשונה שלי כשהוצאתי את המונה מהקופסה שלו היתה "זה הרבה יותר גדול מהגלוקומטר שלי". אבל כשחשבתי על זה לרגע הבנתי שזה בעצם קטן יותר, כי אין צורך לשאת תיק עם רצועות ומכשיר ליקוי.

הגדרת מטר, אשר עטוף בתוך מגן פלסטיק שקוף, היה קל למדי. פעם זה היה טעון עם מחסנית של 25 רצועות lancet, אתה טוב ללכת. כאשר אתה מרים את המגן, הוא מייצר באופן אוטומטי רצועת בדיקה מוכנה לשימוש. מכשיר לנסט פנימי הוא גם primed על ידי פתיחת המקרה.

- ראה עוד ב: // asweetlife. אורג / תכונה / נוח-דם-בדיקת סוכר-mendor-all-in-one- גלוקוז מטר / # sthash. trp6OhYT. dfuf

מטר גלוקוז כל אחד, המנדור דיסקרטי. מה המשמעות של כל אחד ב-? זה אומר כי מטר, מכשיר לרקוד, מחסנית של 25 רצועות הבדיקה הם כולם חלק תיבה קטנה אחת, בערך בגודל של iPhone.

  • לפני כמה שבועות קיבלתי מד גלוקוז מנדור דיסקרטי * כדי לטעום. המונה הגיע עם מחסנית אטומה של רצועות בדיקה, מצמדים זעירים, בקבוק קטן של פתרון בקרה, כבל נתונים (להורדת נתונים) לתוכנה שלהם, יתרה ותקליטור עם הוראות למשתמש (יחד עם הוראות הגדרת נייר ). התגובה הראשונה שלי כשהוצאתי את המונה מהקופסה שלו היתה "זה הרבה יותר גדול מהגלוקומטר שלי". אבל כשחשבתי על זה לרגע הבנתי שזה בעצם קטן יותר, כי אין צורך לשאת תיק עם רצועות ומכשיר ליקוי.
  • הגדרת מטר, אשר עטוף בתוך מגן פלסטיק שקוף, היה קל למדי. פעם זה היה טעון עם מחסנית של 25 רצועות lancet, אתה טוב ללכת. כאשר אתה מרים את המגן, הוא מייצר באופן אוטומטי רצועת בדיקה מוכנה לשימוש. מכשיר לנסט פנימי הוא גם primed על ידי פתיחת המקרה.

- ראה עוד ב: // asweetlife. אורג / תכונה / נוח-דם-בדיקת סוכר-mendor-all-in-one- גלוקוז מטר / # sthash. trp6OhYT. dpuf

ומי יכול לשכוח Intuity Medical ואת פוגו (קצר עבור Press N Go), כי כבר באופק במשך שנים, אך עדיין לא ראה את אור היום לקבל אישור ה- FDA?בקיץ האחרון, אמרנו לך כי אינטואיציה יש תפסו את כל הדיון "lancet רגולציה" ה- FDA התמקדה על חששות לגבי בטיחות המטופל. דוברת אינטואיטי, קלי ליפמן, מספרת לנו כי הם הציגו נתונים והפגנות ל- FDA, דבר שאינו אופייני, אך היה צורך לפייס את חששותיהם של הרגולטורים ולהראות כיצד ניתן להסיר ולנקות את אזור המחסנית הפנימי של פוגו. החברה עדיין מקווה לאישור רגולציה בהקדם האפשרי.

אז, המירוץ הוא לראות מי יכול לקבל מטר הכל כלול שלהם עשה ואושר הראשון בארה"ב אז החיים כמו PWD עשוי לקבל קצת יותר נוח, כמו יהיו לנו דברים פחות לשאת מסביב וטרחה עם . על פי השקפת השוק, גינסברג אומר: "זה קצת מעניין, קשה לחברה קטנה לשרוד, בייחוד עכשיו בגלל שהתחרות התחרותית מוציאה הרבה מהסוג השני שלך, כולם נלחמים על הסוג הראשון. הם חצי השוק, אבל יש הרבה פחות אנשים ואתה צריך לעבוד קשה כדי להגיע לאותם אנשים. "

הנה מקווה כי טריו והתקנים משולבת אחרים מופיעים על מדפי בתי מרקחת בקרוב … במקום להיעלם כמו עוד מיראז 'סוכרת.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור
  • תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.

-