עדכונים המשקיעים על סוכרת טכנולוגיה עבור Spring 2017

כדי לעזור לך לשמור על הכל על מה חדש וחם בטכנולוגיה סוכרת, אנו ממשיכים לעקוב אחר "שיחות הרווחים" הרבעוני - webcast הפעלות שנועדו לעדכן את המשקיעים על צינורות מוצרים ותחזיות העסק.

כותרת לאמצע 2017, השיחות האחרונות שהקשבנו לא סיפקו כל " הו ​​בוי!" רגעים, אבל הרבה מבטיח " לחכות ולראות < "על דברים מרגשים ב הופר עבור D-Community שלנו - מ עדכונים מצטבר שימושי, למכשירים הדור הבא וגישה מורחבת לסוג זה של טכנולוגיה.

הנה סקירה של מה שלמדנו בשיחות הרווחים האחרונות של Dexcom, Insulet ו- Tandem Diabetes Care:

Dexcom

חברת CGM בקליפורניה קיימה את שיחת הרווחים הראשונה שלה ב -2 במאי. תמליל מלא זמין ב

מחפש Alpha

, לפחות לעת עתה. מקלט מסך מגע מאושר! החדשות הגדולות ביותר הן כי ב -8 במארס אישר ה- FDA את מקלט המגע החדש הבא של דסקום, הבא - רק תשעה חודשים לאחר ההגשה. במהלך השיחה אמרה דסקום כי היא מתכוונת להשיק כי "מאוחר יותר השנה", ציר הזמן TBD. כמה מהר ההשקה יקרה הוא מניח של מישהו, אבל אנחנו חושבים שאנחנו לפחות לראות את זה מקלט חדש בתצוגה בכנס הגדול הקרובה ADA מדעי הכנסים החל מ 9 ביוני.

ביקשנו תמונות של המכשיר החדש הזה, אך עדיין לא קיבלנו אותם. עשינו את התמונה הזו ממסמכים שנשלחו ל- FCC בשנה שעברה, כדי לתת לנו לפחות מושג איך זה נראה - כיוון שונה הדומה יותר לסמארטפון מאשר מקלט אופקי קטן-איפוד קטן עם כפתור גלילה עגול גַלגַל.

דסקום דובר סטיב Pacelli אומר, "זה עמיד יותר ויש לו מסך מגע צבעוני, אחרת זה נראה כמו G5 טלפון סלולרי App." הוא גם אומר זה מקלט חדש מתקן את בעיות התראה קולית כי מקלטי העבר כבר מנוגע. אם זה יעבוד עם שני G5 ואת העתיד G6 כי צפוי להיות מוגש ל- FDA עד סוף ספטמבר 2017, Pacelli אומר לנו שזה יעבוד עם שני דורות CGM אבל זה עדיין לא ידוע איך העדכונים הקושחה החדשה של הקושחה בין G5 ו- G6 יטופלו.זה יהיה גם עדיין יש אחריות לשנה אחת עבור משלמים מסחריים 3 שנים אחריות עבור Medicare.

Medicare כיסוי:

נתח גדול של השיחה התמקד מרכזי עבור Medicare ו Medicaid Services (CMS), אשר מסוגל לכסות את מערכת Dexcom G5 ואת הפרטים הסופיים האלה הם הסתדר. Dexcom מודה יש ​​כמה בלבול ועיכוב מבוסס על היעדר החלטה כיסוי לאומי על ידי CMS, ומפיצים רבים נמצאים במצב המתנה ולראות עכשיו, אבל אינטראקציות קבועות מתרחשות החברה מקווה כי ניתן להסיק ולהבהיר בקרוב.

No Android Yet … כולנו ממתינים עדיין באפליקציית האפליקציות לנייד של Android, הממתינה לפני ה- FDA, כמו גם למערכת ההכנסה החד-כיוונית החדשה והמשדר G5x שיהיה קטן ב -50% מהזרם הנוכחי משדר G5. Pacelli אמר על הרווחים לקרוא כי בדיקת ה- FDA של אלה נע לאט יותר מהתחזית הצפויה, ועל פי העיתוי, החברה יכולה להחליט לדחות על אפילו משגר החדש G5x משדר לשחרר אותו במקביל עם פלטפורמת G6 צפוי בשנת 2018.

הבא G6 G:

כפי שדיווחנו בעבר, ה- G6 יהיה קפיצת מדרגה קדימה בטכנולוגיה CGM, עם 10 ימים של ללבוש במקום הנוכחי 7 ימים, רק אחד כיול יומי נדרש במקום שני, דיוק משופר ואמינות. Dexcom מתכננת להגיש את זה עד סוף הרבעון השלישי של 2017, והיא צופה השקת 2018. שאלנו על הפעילויות המדעיות של ADA ממש מעבר לפינה, אך נאמר לנו לא לצפות להציג נתונים חדשים פורצי דרך על מודל זה שם.

-> שיתוף פעולה אמיתי:

Dexcom גם ממשיכה את עבודתה על הדור הראשון טק עם Verily (לשעבר Google Life Sciences), כי יהיה מיניאטורי, בגודל גרוש בגודל של חיישן CGM כי לא דורש כיול. מאחר והיא מבוססת על ה- G6 המתוכנן להשיק במחצית הראשונה של 2018 (בהתאם לסקירה הרגולטורית), Dexcom מקווה למסחור בסוף 2018. הדור השני, המכונה "חיישן bandaid קטן", יהיה שתי החברות צפויות הביתה, מתוכנן עבור 2020 או 2021.

-> העתיד של Dexcom?

אה, ובדיוק במקרה אתה תוהה אם Dexcom כבר קניות מסביב כדי אולי לרכוש חברת משאבה כגון Animas הנצורה, Roche או טנדם יש שותפויות עם … Nope. זה quip מ Pacelli על הרווחים להתקשר שטוחה מכחיש את זה:

"לא, אנחנו לא מחפשים לקנות חברה משאבה … אתה יכול לראות אותנו להיות קצת יותר מעורב עם אחד או יותר של השותפים שלנו אם חלק נראה כי בשלב זה, אנחנו נמשיך באסטרטגיית השותפות שלנו, הן בצד המשאבה והן בעטים מחוברים ובפלטפורמות תוכנה אחרות, ולכן לא מעוניינים לקנות משאבה ". > -> Insulet

חברת אומניפוד המבוססת על בוסטון, המבוססת על בוסטון, התקשרה לאחרונה ל -8 במאי. כדי להשוות, עיין בעדכון באמצע שנת 2016 ועדכוני שנת 2016 במלואם שדווחו לפני חודשיים.כפי שדיווחנו בסתיו האחרון, החדשות הגדולות הן פיתוח של Insulet בפלטפורמת ה- DASH הבאה של ה- OmniPod, אשר תכלול מסך PDM חדש ומכשיר Bluetooth תואם. זה עדיין לא הוגשו ל- FDA, אבל הם מצפים לעשות זאת מתישהו בסתיו זה. Insulet היה נרגש מאוד לקדם את הפלטפורמה החדשה ולהציג אותו בפגישה הקרובה ADA, וכעת הם לחזות השקה מדורגת פעם זה אושר ו הושק.

סגור לולאה טק:

עבודה קלינית מוקדמת ממשיכה על הטכנולוגיה של לולאה סגורה לולאה סגורה, אשר תחילה יביא לנו מערכת לולאה סגורה היברידית בשלב כלשהו בסוף 2019, ובסופו של דבר יותר מערכת אוטומטית לולאה סגור לחלוטין לאחר מכן. יש להציג נתוני ניסוי קליניים ב- ADA בחודש יוני, ו- Insulet מתכננת להתחיל את עבודתה לפני הניסויים לפני סוף השנה.

• גישה שיפורים:

Insulet אומר שזה מרחיב את התוכנית Medicaid המדינה כיסוי עבור OmniPod, וכי היא ממשיכה לעבוד שיפור גישה דרך מדיקייר מדי.

• טנדם סוכרת טיפול היו הרבה אי ודאות עבור טנדם בצד העסקי של מאוחר, עם אנשים רבים תוהה אם חברת משאבת אינסולין סאן דייגו יוכלו לשרוד לטווח ארוך. בעוד הכספים שלהם לא מרגיעים, הם כנראה לגייס יותר כסף להמשיך לדחוף את השיווק על כמה נרגש הם לעתיד. הם פשוט מופצים הזמנות לקראת "יום המדיה" לפני ADA, "סביר להניח לתת לעיתונות לדעת שהם במצב טוב.

להאשים משחק?

• במהלך שיחת הרווחים של Q1 ב -27 באפריל, נאלצנו לגרד את ראשינו על כמה מנכ"ל טנדם, קים בלייקנסטאף, התמקד במדטרוניק ובמערכת ההיברידית החדשה שלה, שנועדה לולאה סגורה של 670G, כסיבה למרבית טחנת השמועות על עסקי טנדם. ברצינות, הוא אמר "670G" בסך הכל 14 פעמים על השיחה, "מדטרוניק" היה בגיל 15, וקרא את תמליל זה נראה רק אמר "טנדם" פחות מתריסר פעמים. המממ. מנהיג טנדם אומר: "אנחנו לא מסתתרים מהמתחרים". חדש עירוי הגדר מחבר:

כפי שדווח בחודש מארס, טנדם של תכנון חדש עירוי מחבר להגדיר dubbed t: נעל. זה ישתמש מחבר צינור לואר-לוק זה עיצוב אוניברסלי ועובד עבור רוב מודלים משאבת אינסולין, למעט אלה קניינית עשה עבור משאבות מדטרוניק. Tandem מציעה כיום ארבעה סוגים של מערכות אינפוזיה (t: 90, t: 30, Comfort, וקבוצות קשר, הקליאו הושלם בהדרגה בשנה שעברה) ועד כה, משתמשים יכולים גם לבחור ערכות אינפוזיה אחרות של Luer-Lock - אך לאחר בסוף השנה, כל מי שמשתמש במשאבות דקות: "נעול" (כביכול) לאותם מחברים חדשים: מנעולי נעילה. על שיחת הרווחים האחרונה, טנדם אמרה כי היא מתכוונת להשיק את זה ברבעון השלישי של שנת 2017.

Dexcom G5 אינטגרציה:

Tandem עדיין מחכה ב- FDA לאישור האינטגרציה שלה עם ה- G5, מה שמאפשר את Remote Updater שהושקה במרץ 2017 לתת למשאבים גישה לנתוני G5 ישירות על t: התקנים X2 רזה שלהם.החברה מתכוננת להשיק קיץ 2017, ומצפה להיות מוכן לקבל את זה בשוק בתוך 30 יום אישור רגולטורית. טנדם גם מציין את Remote Updater יהיה ללא תשלום עבור אלה באמצעות פלטפורמת X2 כבר. מערכת לולאה סגורה:

Tandem גם עובד על מערכת האינסולין האוטומטית הראשונה שלו, אשר הגיש לאחרונה פרוטוקול ניסויים קליניים ניסויי עם ה- FDA וציפה לעדכונים על כך בחודש מאי. כפי שפורט לעיל, מערכת זו של ג 'נרל אלקטריק תהיה תוחלת נמוכה גלוקוז נמוכה ההשעיה (PLGS) תכונה כי היה לסגור באופן אוטומטי את אספקת האינסולין כאשר היפו הוא חזה מבוסס על Dexcom CGM. זה צפוי בתחילת 2018. עבור הדור השני שלה, טנדם מתכננת לשלב אלגוריתם שנוצר על ידי TypeZero Technologies עבור מערכת "לטפל אל היעד" כדי להתאים את מנות האינסולין כדי לשמור על המשתמשים מתמיד מכוון למספר מסוים של סוכר בדם, כמו גם מינון תיקון. זה צפוי גם בסוף 2018. אז D- מציץ, כל המחשבות לחלוק על כל הדברים החדשים האלה יורדים צינור? או משהו להוסיף?

כתב ויתור : תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.