תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum)

שמות מותג: Xiaflex

שם כללי: קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטייקום

מהו קולגןז קלוסטרידיום היסטוליטייקום (Xiaflex)?

קולגןז קלסטררידיום היסטוליטייקום מיוצר מתערובת חלבונים שמקורם בחיידק מסוים.

קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטיקום משמש לטיפול בתכווץ של דופויטרן אצל מבוגרים. מצב זה גורם לעיבוי לא תקין של הרקמה בכף היד. מצב זה עלול להחמיר עם הזמן ויוצר "כבל" בכף היד שלך, וגורם לכיפוף קבוע באצבעך.

קולגןז קלוסטרידיום היסטוליטייקום משמש גם לטיפול במצב קשור בשם מחלת פיירוני אצל גברים בוגרים. מצב זה גורם להתפתחות רקמת צלקת או "פלאק" מתחת לעור הפין, וכתוצאה מכך מתעקם לא תקין של הפין במהלך הזקפה.

Collagenase clostridium histolyticum זמין במחלת פיירוני רק מבית מרקחת מוסמך במסגרת תוכנית מיוחדת בשם Xiaflex REMS. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים של נטילת תרופה זו.

קולגןז קלסטררידיום היסטוליטייקום עשוי לשמש גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך אחד מהסימנים האלה לתגובה אלרגית : כוורות; כאבים בחזה, נשימה קשה; מרגיש שאולי יתעלף; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

קולאזראז קלסטררידיום היסטוליטייקום יכול לפגוע בעצב, בגיד או ברצועה ביד שאליה מוזרק התרופה. לאחר הירידה בנפיחות מהזריקה, התקשר לרופא שלך אם יש לך:

• חוסר תחושה, עקצוצים, כאב מוגבר;
• בעיה לכופף את האצבע לכיוון פרק כף היד; או
• בעיות תנועה חדשות או מחמירות בידך המטופלת.

קולגןז קלסטררידיום היסטוליטייקום עשוי גם לפגוע ברקמות הזקפה בתוך איבר המין של הגבר, דבר שעלול לדרוש ניתוח לתיקון. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך :

• חבלות ונפיחות באיבר המין שלך;
• כאבים כשאתם משתינים, דם בשתן;
• בעיות זקפה פתאומיות; או
• צליל או תחושה "קופצת" באיבר המין שלך בזמן זקפה.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• סימני זיהום כמו חום, צמרמורות, אדמומיות או נפיחות;
• כאב חמור, גירוד או גירוי אחר; או
• מרגיש שאולי יתעלף (אפילו בשכיבה).

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• נפיחות, חבורות, דימומים, כאבים או רכות במקום שהוחדר התרופה;
• בלוטות נפוחות במרפק או בבית השחי;
• גירוד, אדמומיות או חום של העור;
• עור סדוק;
• כאבים בבית השחי;
• כאב קל או רגישות בידך המטופלת;
• שטפי דם באיבר המין או שק האשכים, בעיות זקפה; או
• שינוי צבע העור באיבר המין שלך, חבורות או שלפוחיות בהן הוזרק התרופה.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטיקום (Xiaflex)?

קולאזראז קלסטררידיום היסטוליטייקום יכול לפגוע בעצב, בגיד או ברצועה ביד שאליה מוזרק התרופה. לאחר שהנפיחות מזריקתך יורדת, התקשר לרופא שלך אם יש לך חוסר תחושה, עקצוץ, כאב מוגבר, בעיות בכיפוף האצבע לכיוון פרק כף היד שלך, או אם יש לך בעיות תנועה חדשות או מחמירות בידך המטופלת.

תרופה זו עשויה גם לפגוע ברקמות הזקפה בתוך איבר המין של הגבר, דבר שעלול לדרוש ניתוח לתיקון. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך חבלות ונפיחות באיבר המין שלך, כאבים בעת השתנה, דם בשתן, בעיות זקפה פתאומיות או צליל "קופץ" או תחושה באיבר המין שלך במהלך זקפה.

מה עלי לדון עם נותני הבריאות שלי לפני שקיבלתי קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטיק (Xiaflex)?

אסור להשתמש בקולאזנזה קלוסטרידיום היסטוליטייקום אם אתה אלרגי אליו. אין להשתמש בתרופה זו לטיפול במחלת Peyronie הפוגעת בשופכה (הצינור להעברת שתן מהשלפוחית).

כדי לוודא שקולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטייקום בטוח עבורך, ספר לרופא שלך אם יש לך:

• הפרעת דימום או קרישת דם, כמו המופיליה; או
• אם אתה לוקח מדלל דם כמו קומדין (קומדין, ג'נטובן).

קטגוריית ההריון של ה- FDA B. קולגןז קלסטררידיום היסטוליטייקום אינו צפוי לפגוע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון במהלך הטיפול.

לא ידוע אם קולגןז קלוסטרידיום היסטוליטיסיקום עובר לחלב אם או אם זה יכול לפגוע בתינוק יונק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק תינוק.

כיצד ניתן קולאזז קלסטררידיום היסטוליטייקום (Xiaflex)?

תרופה זו מוזרקת ישירות ל"חוט "של היד הפגועה או ל"פלאק" של הפין. נותן שירותי בריאות ייתן לך זריקה זו. עקוב אחר הוראות המינון של הרופא שלך בזהירות רבה.

לצורך החוזה של דופויטרן :

• קולגןז קלסטררידיום היסטוליטיקום ניתן בדרך כלל במחזור טיפול של 1 עד 3 זריקות שניתנות בהפרש של 4 שבועות.
• לאחר ההזרקה, אל תיגע או לחץ על האזור המטופל של היד למשך שארית היום . הרם את היד המטופלת מוגבהת עד השינה.
• יתכן שתצטרך ללבוש סד על היד למשך זמן קצר כדי לשמור על האצבעות ישרות, במיוחד בלילה. יתכן שתצטרך לבצע תרגילי אצבעות מדי יום. עקוב אחר הוראות הרופא שלך.
• יום עד שלושה ימים לאחר ההזרקה לידך, הרופא שלך יצטרך לבדוק את היד כדי לבדוק אם מצבך השתפר.
• אם עדיין יש לך את החוט, הרופא שלך עשוי לנסות לשבור אותו על ידי הארכת האצבע המטופלת.

התקשר לרופא שלך אם אתה מתקשה לכופף את האצבע המטופלת לאחר הנפיחות.

למחלת פיירוני :

• קולגןז קלסטררידיום היסטוליטיקום ניתן בדרך כלל במחזור טיפולי של 2 זריקות שניתנות בהפרש של 1-3 ימים.
• יתכן ויהיה צורך לעטוף את איבר המין שלך בתחבושת למשך זמן קצר לאחר כל זריקה. עקוב אחר הוראות הרופא לגבי כמה זמן ללבוש את התחבושת.
• יום עד שלושה ימים לאחר ההזרקה השנייה, הרופא שלך יבצע הליך מתיחה שיעזור ליישר את העקומה באיבר המין שלך.
• יתכן שתצטרך לבצע תרגילים עדינים כדי למתוח וליישר את איבר המין בבית כל יום במשך 6 שבועות. פעל בזהירות אחר כל ההוראות לגבי ביצוע התרגילים האלה.
• אסור שתתבצע פעילות מינית לפחות שבועיים לאחר ההזרקה השנייה אם הזריקה הראשונה גרמה לכאב או נפיחות באיבר המין שלך.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Xiaflex)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הנחיות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת הקולאזנזה שלך קלסטררידיום היסטוליטיקום.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Xiaflex)?

מכיוון שתרופה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות במסגרת רפואית, סביר להניח שלא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע לפני ואחרי קבלת קולגןז קלוסטרידיום היסטוליטייקום (Xiaflex)?

לאחר ההזרקה שלך להתכווצות של דופויטרן, אל תכופפי או הרחיב את אצבעות כף היד המטופלת שלך עד שתבקר שוב אצל הרופא שלך. הארכת האצבעות עלולה לגרום להתפשטות התרופה מאזור הטיפול, מה שהופך אותה ליעילה פחות. הימנע מכל פעילות מאומצת באמצעות היד המטופלת עד שהרופא שלך אומר לך להמשיך בפעילות רגילה.

הימנע מפעילות מינית במהלך הטיפול במחלת פיירוני. הרופא יגיד לך מתי בטוח לחדש את הפעילות המינית.

אילו תרופות אחרות יכולות להשפיע על קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטייקום (Xiaflex)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם collagenase clostridium histolyticum, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל התרופות בהן אתה משתמש כעת וכל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על קולגןאז קלוסטרידיום היסטוליטיקום.