תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Mayzent (siponimod)

שמות מותג: Mayzent

שם כללי: siponimod

מה זה סיפונימוד (מייזנט)?

Siponimod משמש לטיפול בטרשת נפוצה נפוצה (MS) אצל מבוגרים. תרופה זו לא תרפא טרשת נפוצה, היא רק תפחית את התדירות של תסמיני הישנות.

Siponimod משמש רק אם יש לך סוג גנוטי ספציפי. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי גנוטיפ זה.

ניתן להשתמש בסיפונימוד גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של siponimod (Mayzent)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• פעימות לב איטיות או לא סדירות;
• בעיות ראייה, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים או נקודת עיניים או צללים במרכז הראייה שלך (בעיות ראייה עשויות להופיע חודש עד ארבעה חודשים לאחר שתתחיל ליטול את סיפונימוד);
• כאב ראש, בלבול, שינוי במצב הנפשי;
• התקף;
• פצעים בפה ובגרון, פצעים קר, פצעים באזור איבר המין או האנאלי;
• שינויים בעור, שומות לא שגרתיות שמשתנות בצבע או בגודל;
• קוצר נשימה;
• בעיות בכבד - בחילה, הקאות, כאבי בטן עליונה, עייפות, אובדן תיאבון, שתן כהה, צהבת (הצהבה של העור או העיניים).
• תסמינים של דלקת קרום המוח - חום, צמרמורות, כאבי גוף, עייפות, בחילות והקאות, נוקשות בצוואר, רגישות מוגברת לאור.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש;
• לחץ דם מוגבר; או
• בדיקות תפקודי כבד לא תקינות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על סיפונימוד (מייזנט)?

אסור להשתמש בסיפונימוד אם אתם סובלים ממצב לב חמור כמו "חסימת AV", תסמונת סינוס חולה וללא קוצב לב, או אם לאחרונה חלתם חסום לב, אי ספיקת לב, הפרעת קצב לב, כאבים בחזה, התקף לב, או שבץ.

Siponimod יכול להאט את הדופק כשאתה מתחיל ליטול אותו. תקבל את המנה הראשונה שלך במסגרת בה ניתן יהיה לעקוב אחר קצב הלב שלך. אם אתה מתגעגע למינונים כלשהם, יתכן שתצטרך להפעיל מחדש את siponimod תחת בדיקה רפואית.

אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. התקשר לרופא שלך אם יש לך חום, צמרמורות, כאבים, עייפות, הקאות, בלבול, קשיחות צוואר, רגישות מוגברת לאור, או בעיות בקואורדינציה, מחשבה, ראייה או תנועת שרירים.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני שלוקחים siponimod (Mayzent)?

אסור להשתמש בסיפונימוד אם אתה אלרגי אליו, או אם אתה סובל ממצבי לב חמורים מסוימים, במיוחד:

• "חסימת AV" (תואר שני או שלישי);
• תסמונת סינוס חולה (אלא אם כן יש לך קוצב לב);
• לאחרונה (בתוך 6 החודשים האחרונים) אי ספיקת לב, התקף לב, אירוע מוחי, "מיני שבץ" או TIA, כאבים בחזה (תעוקת לב לא יציבה) או בעיה לב אחרת חמורה.

Siponimod אינה מאושרת לשימוש על ידי מישהו מתחת לגיל 18.

ישנן תרופות לקצב לב שיכולות לגרום לתופעות לא רצויות או מסוכנות בעת השימוש בסיפונימוד. הרופא שלך עשוי לשנות את תוכנית הטיפול שלך אם אתה משתמש גם ב: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, procainamide, propafenone, kinidine, או sotalol.

לפני שאתה לוקח siponimod, ספר לרופא שלך אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח או אם מעולם לא קיבלת חיסון נגד דליות (Varivax). יתכן שתצטרך לקבל את החיסון ואז להמתין חודש לפני נטילת סיפונימוד.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• מערכת חיסון חלשה (הנגרמת על ידי מחלה או על ידי שימוש בתרופות מסוימות);
• זיהום פעיל או כרוני;
• דופק איטי מאוד;
• לחץ דם גבוה;
• בעיות לב, התקף לב, אירוע מוחי או כאבים בחזה;
• אסטמה, דום נשימה בשינה או הפרעת נשימה אחרת;
• סוכרת;
• מחלת כבד; או
• מצב עין שנקרא uveitis.

ספר לרופא שלך אם קיבלת לאחרונה חיסון, או אם אתה אמור לקבל חיסון.

סיפונימוד עלול לפגוע בתינוק שטרם נולד. השתמשו במניעת הריון היעילה למניעת הריון בזמן שאתם משתמשים בתרופה זו, ולמשך 10 ימים לפחות לאחר המנה האחרונה שלכם. ספר לרופא שלך אם אתה נכנס להריון בזמן זה.

אם הינך בהריון, יתכן ששמך רשום במרשם הריון כדי לעקוב אחר ההשפעות של siponimod על התינוק.

יתכן שלא בטוח להניק בזמן השימוש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכון.

איך עלי לקחת siponimod (Mayzent)?

הרופא שלך יבדוק את תפקוד הלב שלך לפני שתתחיל ליטול siponimod.

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. המינון שלך יוגבר בהדרגה במהלך 5 עד 6 הימים הראשונים של נטילת סיפונימוד. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

Siponimod יכול להאט את הדופק כשאתה מתחיל ליטול אותו. תקבל את המנה הראשונה שלך במסגרת רפואית. לחץ הדם וקצב הלב שלך עשויים להיות במעקב מתמיד במשך 6 שעות לפחות לאחר המינון הראשון שלך של siponimod.

אתה יכול לקחת siponimod עם או בלי אוכל.

Siponimod משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. הרופא שלך יצטרך לבדוק אותך על בסיס קבוע. הסיכון שלך לזיהום יכול להימשך 3 עד 4 שבועות לאחר שתפסיק ליטול תרופה זו.

שאל תמיד את הרופא לפני שתפסיק ליטול סיפונימוד מכל סיבה שהיא. כשאתה מפסיק ליטול siponimod, תסמיני ה- MS שלך עשויים לחזור. במקרים נדירים, חלק מהאנשים שהפסיקו ליטול siponimod חלו בסימפטומים של טרשת נפוצה שהיו גרועים מבעבר או במהלך הטיפול בתרופה זו.

אם אתה מפסיק ליטול siponimod, אל תתחיל ליטול אותו שוב בלי לשאול את הרופא שלך. תצטרך להיות תחת פיקוח רפואי כשאתה מפעיל מחדש את התרופה.

יש לאחסן siponimod שלא נפתח במקרר, אל תקפיא.

לאחר הפתיחה, אחסן את siponimod באריזה המקורית בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום.

• אתה יכול לשמור את אריזת השלפוחית ​​(Starter) בטמפרטורת החדר עד שבוע לאחר הסרת הטבליה הראשונה.
• אתה יכול לשמור את בקבוק הטבליות בטמפרטורת החדר עד חודש לאחר הפתיחה.

אם אתה מפסיק ליטול siponimod, חפש סימנים להחמרת טרשת נפוצה וקרא מייד לרופא שלך אם מופיעים תסמינים חדשים או מחמירים.

מה קורה אם אני מתגעגע למינון (Mayzent)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות. אם אתה מפספס 1 או יותר מהמינונים הראשונים שלך, או 4 או יותר ממינון התחזוקה שלך, יתכן שתצטרך ליטול את המנה הבאה שלך תחת התבוננות רפואית במסגרת רפואית.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Mayzent)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת siponimod (Mayzent)?

הימנע מקבלת חיסון מבלי לשאול תחילה את הרופא שלך. בזמן שאתה נוטל siponimod, יתכן שחיסונים מסוימים לא יעבדו טוב וגם לא יוכלו להגן עליך לחלוטין מפני מחלות.

קבלת חיסון "חי" בזמן השימוש בסיפונימוד עלול לגרום לך להתפתחות זיהום. חיסונים חיים כוללים חצבת, חזרת, אדמת (MMR), פוליו, נגיף רוטה, טיפוס, קדחת צהובה, דליות (אבעבועות רוח), זוסטר (שלבקת חוגרת) וחיסון נגד שפעת באף.

אם אתה צריך לקבל חיסון, עליך להפסיק ליטול siponimod למשך שבוע לפחות לפני הזמן. לאחר קבלת החיסון, עליך להמתין עוד 4 שבועות לפני שתתחיל ליטול siponimod שוב. אל תפסיק ליטול siponimod ללא עצת הרופא שלך.

שאל תמיד את הרופא שלך לפני שתפסיק או תתחיל ליטול siponimod מכל סיבה שהיא.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על siponimod (Mayzent)?

Siponimod יכול לגרום לבעיית לב קשה. הסיכון שלך עשוי להיות גבוה יותר אם אתה משתמש גם בתרופות מסוימות אחרות לזיהומים, אסטמה, בעיות לב, לחץ דם גבוה, דיכאון, מחלות נפש, סרטן, מלריה או HIV.

ספר לרופא על כל שאר התרופות שלך, במיוחד:

• תרופות המחלישות את המערכת החיסונית כמו רפואת סרטן, סטרואידים ותרופות למניעת דחיית השתלות איברים; או
• תרופות אחרות לטיפול בתסמיני טרשת נפוצה (אינטרפרון בטא, גלטירמר, אבונקס, בטסרון, קופקסון, אקסטאוויה, גלטופה, ריביף).

רשימה זו אינה מלאה ותרופות רבות אחרות עלולות להשפיע על סיפונימוד. זה כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

Siponimod יכולה להשפיע לאורך זמן על גופך, במיוחד על מערכת החיסון שלך. במשך 3 או 4 שבועות לאחר המנה האחרונה שלך, ספר לכל רופא המטפל בך שהשתמשת בסיפונימוד.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על סיפונימוד.