מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

לבלב מלאכותי יש פוטנציאל להפוך קפיצה ענקית קדימה לטיפול בסוכרת. חרדה כמו כולנו כדי לדחוף את הגבולות בטכנולוגיה סוכרת, אנחנו לא יכולים לשכוח את החשיבות של ניסויים קליניים; שום דבר לא יזוז קדימה בלי מטופלים אמיתיים מוכנים ומוכנים לרסן את הציוד ולתת לחוקרים להתבונן בהם שעות על גבי שעות, רוב הזמן במצב קליני.

הוא היה נושא בלימודי פרויקט הלבלב המלאכותי באוניברסיטת וירג'יניה ב -2007 וב -2009 . בנוסף, הוא השתתף במחקר אחר, כמו מחקר על קינטיקה אינסולין בספטמבר האחרון. DM) איך אתה להסתבך עם המשפט הלבלב מלאכותי? TB) האנדוקרינולוג שלי, סטייסי אנדרסון, הוא אחד החוקרים עבור הניסוי הקליני באוניברסיטת וירג'יניה. הייתי בסימפוזיון מחקר של JDRF ב -2007, בדיוק כשהחלטות ב- FDA היו על התקדמות קדימה בסיבוב הראשון של הניסויים. סטייסי משך אותי הצדה ואמר, "אתה צריך לעשות את המשפט הזה". ואני אמרתי, "כן, זה עושה הרבה שכל." כבר הייתי המטופלת שלה והכנת את הניירת הדרושה. הם ניסו לעשות רישום מהיר. האם הייתם עצבנים לגבי תחילת הניסוי הקליני? לא במיוחד. היה לי רגע של היסוס, אבל זה היה קשור יותר לעובדה שאני עובד קשה להיות סוכרת מבוקרת היטב.הייתי סקרן אם הלבלב המלאכותי יכול לעשות מה שאני עושה לעצמי. השתתפת בשני משפטים של APP עד כה. מה היה הניסיון הראשון שלך?

האופן שבו תוכנן הפרוטוקול, יש "תקופת שליטה", כמו גם זמן שבו אתה לובש את המערכת והוא לוקח על עצמו ומנהל דברים בשבילך. בכל פעם שעשיתי את זה, זה היה שונה במקצת מה היה נבדק.

בפעם הראשונה, הניסוי הקליני היה מערכת שליטה מלאה, מלאה לולאה סגורה. נכנסתי לשליטה, שם כל המכשירים מונחים עלייך. שני חיישנים בתוספת משאבת האינסולין, אבל אתה בעצם מנהל את הדברים בעצמך. למעשה, אתה עיוור להאכיל את הנתונים מן החיישנים. הרגשתי קצת כאילו צעדתי לאחור, כי לא יכולתי לסמוך על חיישנים. בדקתי את רמת הסוכר בדם והסתכלתי על הארוחה, ונחששתי - מה השעה בבולוס. כאשר אמר לי המהנדס, "קיבלנו אותך, המערכת מפעילה את ההצגה, "היה רגע של "וואו. אני תמיד מרגיש כאילו יש שגרת פועל בחלק האחורי של המוח שלי: אני צריך לאכול יותר, איך הם סוכרים בדם שלי? זה הדבר הראשון שאני עושה בבוקר, והדבר האחרון שאני עושה בלילה. זה היה רגע שינוי חיים, כי אתה מוצא את עצמך מבין שאתה לא צריך לחשוב על סוכרת שלך. בדרך כלל אין רגע של היום שאני לא חושב על הסוכרת שלי. אחרי כמה שעות, הייתי רק אוכל וחושב וחושב, המערכת באמת יש לי. נתנו לי לראות את הנתונים של סוכרים בדם, אבל לא הייתי צריך לעשות שום דבר עם זה. זה היה די נפשי די נפוץ למדי עבורי.

האם קרה משהו מעניין או לא צפוי כאשר היית מחובר למערכת?

מאוחר יותר בערב, בסביבות השעה 23:00, האנדו שלי והמהנדסים דיברו זה עם זה וברור שיש להם משהו על משהו. הייתי כמו "מה קורה?" נראה שהמערכת רצתה להשעות את כל האינסולין. האופן שבו האלגוריתם עובד ב- UVA הוא שהוא מחייג את הבסיס כל הדרך למטה, ולאחר מכן משתמש בבולוסים קטנים כדי לשמור על "באזור". במקרה שלי, המערכת התבוננה בנתונים, והיא לא חשבה שאני צריכה שום בסיס או בולוסים. שאלתי, "אז מה אנחנו הולכים לעשות בקשר לזה?" כאילו היה לי משהו בעניין. האנדו שלי אמר, "זה כל העניין של המערכת, אז אנחנו הולכים לעשות את זה, כי כרגע, אנחנו הולכים לתת לה לעשות מה שהיא אמורה לעשות". במשך השעה הקרובה, חיכיתי שמשהו יקרה - מחכה שהמחשב יקבל החלטה חדשה או את הסוכר בדם, או שהרופא יחליף את המערכת. ואחרי שעה, ה- BG שלי היה בסדר גמור והייתי יציב לחלוטין. בשלב זה, זה אחרי חצות, ומצאתי את האנרגיה שלי עולה על ההתרגשות על המציאות כי המערכת עובדת ועובדת טוב. התחלתי לכתוב הודעות טקסט ולספר לאנשים שזה מדהים!

לבסוף הרופא אמר שאני צריך ללכת לישון כדי שיוכלו לראות את תופעת השחר.אז אמרתי בסדר וסגרתי הכול והתהפכתי והלכתי לישון. כשהתעוררתי, קצת לפני שש בבוקר, הבטתי ברופא שלי ושאלתי מה קרה. האנדו שלי אמר שהמיקרובולוסים התחילו שוב כאשר התעוררה תופעת השחר בבוקר. התחלתי להיסחף, והוא הביא אותי בעדינות. היתה לי שליטה טובה מאוד בן לילה.

מה היה הניסיון שלך ב

השני

ניסוי קליני כמו? האם משהו השתנה?

עבור הניסוי השני, זה היה ניסוי קליני היברידי, אבל המערכת היתה מסוגלת. ניסוי זה גם נבדק, ואילו הראשון היה רק ​​על אכילה. בפעם השנייה, השתמשנו חיישנים DexCom ואת משאבת OmniPod. כל הציוד הוכנס לחבילת פאני, כך שהפכתי להיות הרבה יותר נייד. אתה כבר יכול להתחיל לראות אבולוציה לקראת קבלת מערכת קלה לשימוש.

בניסוי קליני זה, הם אכלו רק סלט ב 11 א. M. אז אתה לא עושה שום דבר יותר עד 16:00, כאשר אתה צריך לעלות על אופני כושר לממש במשך 30 דקות. אז אתה יורד ואתה לא לאכול ארוחת ערב עד 17:00. זה בכוונה ניסה להפעיל סוכר בדם נמוכה. כשרצתי את המופע בעצמי, ירדתי כמעט מיד אחרי שעליתי על האופניים. כאשר המערכת ניהלה את המופע, הלכתי 5, 10, 20 דקות, והמערכת היתה בסדר. הם משכו את הדם ממני באמצעות אינפוזיה בזמן האימון והייתי בסדר. אבל מיד בדקה ה -26 ניקיתי את הסף. במקום להישמט כמו סלע, ​​הייתי רק נופל. פרוטוקולי הבטיחות והמוח של המערכת הזאת התחילו לחזור לאחור, בציפייה לשפל נמוך לפני שהייתי, וכמעט הצלחתי למשוך אותו.

מה בדיוק אומר "היברידית שליטה"?

מערכת היברידית של שליטה לטווח היא שילוב של אתה והמערכת. זה ממש אומר בסדר, אני הולך לשמור אותך תחת 200 מ"ג / ד"ל באופן אוטומטי, אבל אם אתה מתחת 200 mg / dl, אני הולך ברירת המחדל בחזרה את ההגדרות שלך. אני הולך לעשות כמיטב יכולתי לעזור לך להימנע הולך מתחת 100 מ"ג / ד"ל. אם אתה נמצא מתחת ליעד זה, אני אודיע לך על כך. יש הרבה סיבות בשביל זה, בעיקר כדי שאנשים יוכלו לקבל אמון במערכת. האדם עדיין יש תפקיד משמעותי.

בחודש ספטמבר האחרון, הייתי הערכה אינסולין קינטיקה עבור האלגוריתם של הלבלב מלאכותי הפרויקט, ואני צריך להחזיק ולשחק עם פלטפורמת הטלפון הסלולרי, כי הוא נמצא כעת בשימוש בניסויים קליניים באיטליה וצרפת כמו השלב הבא בטכנולוגיה זו. אני רואה את זה כמו הגירה ברורה מאוד מלהיות clunky להיות לשים חבילת פאני לממשק המשתמש בטלפון סלולרי. לא רציתי להחזיר אותו!

מערכת זו נראית כאילו היא מקודדת בצבע.

אם המכשיר עובר לצהוב, האלגוריתם מעריך כי יהיה לך סוכר בדם כי אתה לא רוצה ב 45 הדקות הבאות. אם זה מגיע לאדום, מערכת הבטיחות מתקדמת. המערכת אומרת, "עשיתי כל מה שאני יכולה לעשות כדי למנוע את הנמכתך, אז אתה צריך לעשות משהו." חלקים מהזמן זה מבקש ממך להיות מעורב, וחלקים מהזמן זה עושה דברים באופן אוטומטי.אם רמת הסוכר בדם גבוהה, היא תעבור מצהוב לאדום, תציע בולוס של 3. 15 יחידות, ואז תשאל "כן או לא?" זה נותן לך הזדמנות להיות חלק מהתהליך. אבל אם אני יודע שאני הולך להתעמל, אני יכול להתעלם מזה. אם אתה לא עושה כלום, המערכת בועטת פנימה ומספק את הבולוס ומנהל אותך בחזרה לטווח. עד כמה אתה בטוח בטכנולוגיה זו? זו שאלה מעניינת. האם אני מרגיש נוח להפוך את הדברים? כן, ואני לא יכול לחכות כדי לעשות את זה. אני כבר מפנה את הטיפול שלי למכונה ברמה מסוימת. אני סומך על המשאבה לעשות מה שהיא עושה. אם אומניפוד שלי יהיה נעול, אז זה יהיה אזעקה ואני יכול לשים אחד חדש, או שזה יהיה להשבית את עצמו. מערכת זו היא אותו דבר. זה מכונה, זו טכנולוגיה. אם משהו לא עובד כראוי, אני שם לב או את המערכת יהיה לזהות את זה בשבילי. אני יכול להתערב ולעשות מה שאני צריך לעשות. היתרון המסוים הוא שזוהי מערכת חכמה. אם יש לך בעיה, כמו פגום הלידה, זה יכול לסמן דברים הרבה יותר מוקדם מאשר אי פעם שם לב. אתה מוסיף כמה מוחות למערכת. האם אני חושש שזה יעשה טעות ויספק יותר מדי אינסולין? בכלל לא. בגלל פרוטוקול כישלון הבטיחות, המערכת עשתה יותר כדי לעזור לי להימנע lows ממה שאני עושה לעצמי. ללא שם: ברור צעד מאסיבי קדימה מעל shat יש לנו היום. בניסויים הקליניים הראשונים, במהלך פרק הבקרה, כאשר ניהלתי את ההצגה, היה לי היפוגליקמיה שש פעמים והייתה לי היפרגליקמיה פעם אחת. כשהמערכת ניהלה את המופע, הלכתי נמוך רק פעם אחת והלכתי גבוה רק פעם אחת, ואת גבוהה היה להשוות את עצמי גבוה. זה היה ספייק שלאחר הארוחה מיד אחרי ארוחת הבוקר.

יש לך הרבה דברים טובים להגיד על הלבלב המלאכותי. יש משהו שאתה לא אוהב את זה?

לא הורשה לי לעזוב את בית החולים ולחוות את תנאי העולם האמיתי! אני מניח שכל זה הוא עם ההכרה כי יש לנו סוכרת סוג 1, יש פעמים נמאס לי ללבוש משאבה, אז אני מניח בשלב כלשהו זה יהיה אותו הדבר עם APP. אין באמת שלילי, כי זה לא מוצר מוגמר. אני באמת לא יכול להגיד שאני אוהב את התכונה הזאת לעומת זה. הרגשתי כאילו יש מאמן בכיס. מערכת GPS אישית. זה עוזר גדול.

אתה גם אחראי על יחסי תורמים עיקריים ב- JDRF. מה אתה אומר תורמים פוטנציאליים או הנוכחי על הלבלב המלאכותי? איך אתה מתאר את זה? אני כבר משוחק הרבה כובעים שונים ב JDRF וגם עבדתי כמו רמקול מוטיבציה, חיבור קהלים JDRF למציאות של המחקר. לא כולם מתלהבים מהפרויקט הלבלב המלאכותי. אנשים מסוימים מעדיפים לראות התערבות אוטואימונית או התערבות של תאי בטא. אני מנסה להיאחז במקום שבו האינטרסים של האנשים נמצאים. עבור אנשים שאינם מכירים את פרויקט הלבלב המלאכותי, אני מנסה להסביר להם במהירות שישנם שלושה חלקים חיוניים: חיישן, משאבה ומחשב נייד המאפשר לשניים לדבר זה עם זה. כולנו נוטים לשאת טלפונים סלולריים, ולמעשה, שם אנחנו רוצים לראות את הטכנולוגיה הזו ללכת.זה נוטה להשיג אינטרסים של אנשים.

מה אתה אומר לתורמים - וחולים מעוניינים

-

על השתתפות בניסויים קליניים?

לא הבנתי את חשיבות הניסויים הקליניים לפני, עד כמה הם מאתגרים. הן מתישות, אבל הן חיוניות לשיחה המתרגמת. אני בהחלט להשתמש בו כנקודת התייחסות. כולנו צריכים להיות מוכנים להשתתף בניסויים. ישנם ניסויים קורה, וזה מדגים המומנטום קדימה קדימה התנועה.

אנחנו בהחלט מתרגש לאן הטכנולוגיה APP הולך. תודה, טום, על שיתוף הסיפור שלך!

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.