מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

קח נשימה עמוקה, חברים: הראשון בעולם (לכאורה) מסחרית קיימא שאיפה אינסולין המוצר כאן. היום, סנופי השיקה רשמית את ManrKind של Afrzza המיוחל, ואנו שומעים את המוצר כבר מופיע בבתי מרקחת מסוימים ברחבי הארץ. השוכן בתוך מכשיר משאף זעיר, שימושי, Afrezza הוא אמר להביא לא רק נוחות, אלא גם כמה יתרונות רפואיים חדשים לעולם של אינסולין משחק מהיר.

"אני יכול לומר שזה הוכח בניסויים קליניים כדי להפחית היפוגליקמיה, אבל ה- FDA לא ייתן (Sanofi) לשים את זה תיוג. הייתי בשימוע הציבורי של ה- FDA בוושינגטון הבירה, והם בילו כל הזמן בניסיון להפריך את הנתונים במקום לנסות להבין את זה … זה רק בושה סך הכל ה- FDA לא איפשר להם לשים את היתרון הזה בתווית. "

"Afrezza באמת עובד טוב מאוד. אני יכול לראות את עצמי לוקח את זה עבור hypers מקרי שבו אינסולין תת עורי הוא איטי מדי ונשאר סביב המערכת שלך זמן רב מדי ", הוא מוסיף.

וואו … מלבד עיצוב מעולה מעולה של מכשיר המשאף עצמו מעל הפיאסקו Exubera הקודם, היינו ספקנים לגבי המעשיות של Afrezza. אחרי הכל, זה רק עבור מינון פרדיאלי, אז אפילו רוב סוג 2 יצטרכו זריקה ביום אינסולין אינסטינקטיבי כדי להשלים את הטיפול שלהם, נכון? וכמה מדויק יכול להיות מינון בשאיפה אולי? בנוסף, קשה לקבל את הראש סביב איך זה חומר מפחית hypoglycemia. אחרון לא פחות, יש את הבעיות של תמחור ביטוח החזר.

המשך לקרוא … ובבקשה אל תחמיצו את המוצר Q & A בסוף הודעה זו.

פחות <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< , ו- GIR, או שיעור גלוקוז אינפוזיה (כמות הגלוקוז הדרוש כדי לנטרל את האינסולין).

השורה התחתונה היא כי Afrezza מופיע בדם מהר יותר ויוצא מהר יותר, כך שזה הרבה יותר סביר להיות peaking כאשר פחמימות שלך מאלצים ספייק גלוקוז, ולהיות מחוץ למערכת במהירות מספיק כדי למנוע lingering lows.

לכן אדלמן חושב שאפרזה יהיה נהדר למנות התיקון, אפילו רק כמה שעות אחרי הארוחות - אפשר להוריד את השיאים במהירות בלי להסתכן באינסולין.

ואת תמרוץ: אתה גם לא מרוויח כמו משקל רב ככל שאתה יכול עם subQ אינסולין, מוסיף אדלמן. עכשיו אלה כמה יתרונות בעולם האמיתי!

בדוק את הסרטון של ד"ר אדלמן דנים - ושימוש! - Afrzza:

מינון ברור יותר?

סטפן שוורץ, סנופי של ארה"ב אפרה להוביל, אומר לנו את כל המערכת של מינון השתפר מאוד.

"מנה של Exubera לא בא לידי ביטוי במדד שווה ליחידות תת עוריות. אפרתה שווה, ויש לה

מינון ליניארי, כך שמחסנית של 8 יחידות היא זהה לשתי מחסניות של 4 יחידות. "

אבל בהתחשב במינון המינון של 4 או 8 יחידות, זה עדיין עכור לנו איך הרופאים יידעו לקבוע מינון, אני. ה. עבור גדול לעומת ארוחה קטנה (בהנחה ספירת פחמימות מדויק לא נכנס לשחק כאן)? תגובתה הרשמית של החברה: "רופאים צריכים להתאים את המינון בהתאם לצרכים המטבוליים של האדם, לתוצאות ניטור הסוכר בדם ולמטרות של בקרת גליקמיה. הרופאים עשויים גם להתאים את המינון על בסיס שינויים כגון רמת הפעילות של האדם או דפוסי הארוחה, כגון תכנים תזונתיים או תזמון. "

אישור, לא יכול לחכות לראות את זה בפעולה.

מי זכאי?

בניגוד לאמור בסיקור תקשורתי כלשהו, ​​אישור ה- FDA הוא לכל המבוגרים עם סוכרת מסוג 1 וסוג 2. כמובן שחולים לא יכולים לקבל כל "התוויות נגד" שיסכנו את הריאות שלהם, כמו COPD או אסטמה, או אם אתה מעשן, אתה בחוץ. (ראה מידע מרשם, PDF)

זה עדיין לא אושר עבור חולים בילדים, אבל Sanofi אומר שזה עובד באופן פעיל עם ה- FDA להגדיר את הפרוטוקול למחקר אצל ילדים.

מעניין לציין, כי כל חולה שרוצה לקבל אישור למרשם לאפרזה, יצטרך קודם כל לעבור בדיקת ריאות הנקראת FEV1 (בדיקת נפח כבוי), אומר לנו אדלמן. למרות השם מפחיד, זה פשוט נשימה הבדיקה רופאים יכולים לעשות את הזכות במשרד, אם יש להם את המכונות.

אדלמן אומר שלרוב הרופאים המטפלים הראשוניים יש מכשיר FEV1 במשרדם, אבל הוא לא מכיר שום אנדוס שיש לו.

"זה לא יקר, וזה שיפור גדול על המבחן תפקוד ריאתי היית צריך לקבל לפני prescribing Exubera - שהיה יקר וחייב חולים ללכת למעבדה מיוחדת … מי יודע? אולי סנופי תתחיל לספק לרופאים (בדיקות FEV1)? " הוא מוסיף.

מי ירצה Afrezza / "צורך ללא צורך"

למרות שזה עלול להיות קשה עבור רובנו סוג 1 לדמיין חולים נוהרים לאפרזה כפי שהם רצים צועקים ממחטים, כנראה יש חלק גדול למדי של PWDs מי יכול באמת להועיל - סוג 2 על סמים שבעל פה, אשר עדיין זכאי כמו "בלתי מבוקרת" ואלה על אינסולין הבסיס מי צריך את זה, אבל הם עדיין לא מוכן להוסיף את זריקות אינסולין ארוחה, על פי סנופי של שוורץ.

->

endo ד"ר אדלמן מסכים. "ההתנגדות לאינסולין היא פריסטיסט.אני רואה כל כך הרבה חולים שפשוט לא ייקחו את זה - אפילו וטרינר צבאי אחד שנורה בי, אומר לי, 'אתה יכול לירות בי בראש לפני שאקח את הזריקה הזאת', הוא אומר.

ובכן, יש כמה ראיות אנקדוטיות נהדר כי זה קל לשימוש ללא מחטים המוצר אכן ממלא "צורך unmet. "

זמינות ועלות

זה המקום שבו מחלוקת גדולה שקרים, נראה: יהיה מספיק אנשים מוכנים לשלם על זה? כמובן, כתרופה חדשה אפראזה לא יהיה מכוסה על ידי תוכניות ביטוח רבות בעת ההשקה, ועל "שכבת" עם גבוה copays עבור אלה שעושים.

Sanofi's Schwarz לא תציע פרטי תמחור לפני המשלוח, אך לדברי סנופי יהיו כלים שיסייעו לחולים הזקוקים לגישה לתרופה, כולל כרטיסי קופיי.

CVS לא היה לשתף את המחירים ללא Rx, אבל וולגרין וקרוגר ציטטו גם מחיר של 334 $ מחוץ לכיס במזומן מחיר עבור קופסה של 30 4 מחסניות + 60 של 8 מחסניות יחידות.

בדקנו גם עם המבטח Anthem BCBS כי כרגע משלם 50% מעלויות האינסולין שלנו; הם היו עושים את אותו הדבר עבור Afrezza, הם אומרים, אז המחיר שלנו יהיה 130 $. 80 עבור קופסה של 60 מתוך 4 יחידות כי אמור להימשך חודש. אז כן, זה להשוות את מחירי האינסולין הנוכחי שלנו - ואפילו פוטנציאלי קצת פחות ממה רבים לשלם עבור חודש בשווי של Humalog או Novolog כרגע.

משקיע ידוע בלוגר מעל ב

מחפש אלפא

מציין כי "חברות הביטוח מודע מודע לעתים קרובות לחכות שנה לאחר המוצר הוא הושק כדי לכסות אותו. "

כרוניקה של משתמש

ייתכן שחלק מכם כבר גילו את הבלוג ואת הזנות של סאם פינטה (@afrezzauser), סוג 1 שהשתתף בניסויים הקליניים של אפרתה והשתתף בדיון של הוועדה המייעצת של ה- FDA למוצר .

"הניסיון שלי אומר שזה בהחלט 'מחליף חיים' והתצפית שלי היא שלעולם לא תחזור למשטר הישן שלך", הוא כותב. כמו מחפש אלפא

ציין, בלוגרים הולכים להיות המפתח למוצר זה, כמו "מילה של הפה יעשה מה לא סכום של נציגי בית המרקחת שילם יכול לעשות! " אמן לזה.

Product Q & A

בפתק זה, היו לנו כמה שאלות ספציפיות מאוד מנקודת מבט של משתמש יומיומי, שהוגשה ל- Schwarz של Sanofi. הנה מה שלמדנו:

DM) האם ניתן להשתמש במשאף / בהתקן? SS) לא, יש לשפוך את המשאף לאחר 15 יום של שימוש, ולהחליפו במשאב חדש כדי לשמור על אספקת התרופה. האם ניתן למחזר את מחסנית האינסולין?

לא, יש להשתמש במחסניות משומשות באשפה הביתית הרגילה. ניתן לדעת מתי נעשה שימוש במחסנית, הכוס הלבן עבר למרכז המחסנית.

כמה אינסולין בנשיפה אחת על המשאף?האם יחידה אחת נושבת?

מחסניות מגיעות בשתי עוצמות מינון, 4 יחידות (35 מ"ג אינסולין) ו -8 יחידות (7 מ"ג אינסולין). מחסנית אחת היא מנה אחת שניתנת עם שאיפה אחת. עבור חולים הדורשים מינון עולה על 8 יחידות, המטופלים עשויים להשתמש בשילוב של 4 יחידות ו 8 מחסניות יחידה.

כיצד יידע המטופל כי שאפו את כל הנשיפה?

המטופלים מסוגלים להעביר את המינון המלא שלהם עם שאיפה נורמלית.

איזה סוג של מכולה או תיק נשיאה יסופק? אני. ה. כיצד יטפלו החולים באפרזה?

Afrezza זמין כ 4 יחידות ו 8 יחידות יחידה לשימוש מחסניות. שלוש מחסניות נמצאות בחלל בודד של רצועת שלפוחית. כל כרטיס מכיל 5 רצועות שלפוחיות מופרדים על ידי ניקובים עבור סך של 15 מחסניות. שני קלפים של חוזק דיו זהה ארוזים בסכל לרבד לסכל נייר (30 מחסניות לכל החבילה לסכל). ניקוב מאפשר למשתמשים להסיר רצועה אחת המכילה 3 מחסניות, אשר ניתן לבצע בכיס או בארנק.

בשלב זה, אין יצרן נושאת מקרה עבור משאף. חברות של צד שלישי מתכננות לעתים קרובות ומציעות אותן. ואנו ממשיכים להעריך את הצרכים של המטופל כדי לקבוע אם יש תמיכה נוספת כאן.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.