מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.

זה היה רק ​​שקופית Powerpoint, אבל זה היה הדבר הכי מפחיד שראיתי בחיי. השקף הראה קו מגמת הסוכר בדם מתוך צג גלוקוז מתמשך (CGM), לא שונה בהרבה מאלה שראיתי את עצמי שוב ושוב מהציוד שלי. זה הראה היפו שהסתיים רע.

רע מאוד.

כפי שלמדתי במהרה, השקופית של נקודת הכוח הייתה הורדה לאחר המוות. האיש לבש את ה- CGM מת. למה CGM לא להעיר אותו ולהזהיר אותו? כי זה לא יכול. זה היה מקצועי "עיוור" CGM כי רק רשמו נתונים מבלי לדווח על זה בזמן אמת.

<>> הייתי בחדר חם צפוף בכנס רפואי, אבל השקופית נתנה לי צמרמורת קרה. אבל השקופית גם הציגה אותי בפני מחלוקת ממשית שחולקת את הקהילה הרפואית, ומדגישה סוגיה עמוקה יותר: האם לאנשים עם סוכרת יש תמיד גישה לנתוני הסוכרת שלהם ולהיות מסוגלים להגיב, או שזה טוב יותר לפעמים כדי "לעוף עיוור" ולהשאיר את קבלת ההחלטות מבוסס הנתונים בידיו של הרופא?

->

כי הדיון עכשיו לוקח במרכז הבמה, כמו Dexcom עושה כותרות על החדש שלה "מקצועי" CGM.

בחודש יוני, חברת CGM שבסיסה בקליפורניה דיווחה כי קיבלה אישור של ה- FDA למערכת "CGM" הראשונה והיחידה

בזמן אמת

CGM לשימוש מקצועי על ידי רופאים: Dexcom Professional G4 Platinum. ההודעה היא בשורה טובה, אבל השאירה אותי משקף את זה שקופית מפחיד וכנראה עשה חלק בקהילה המטופל לגרד את ראשיהם, תוהה מה זה "מקצועי" CGM כל העניין.

אחרי הכל, "מקצועי" מקצועי "CGMs" כי רבים מאיתנו יש גישה בחיי היומיום שלנו עכשיו כבר נותן לנו משוב בזמן אמת מאז 2005 - ו btw, אני השתמשו ברובם. הולך Pro

Pro CGM הוא לא משהו מיוחד במיוחד או יותר ממה שאנחנו משתמשים. זה פשוט CGM בבעלות ומופעל על ידי משרד של הרופא או מרפאה כי הוא אישר ה- FDA לשימוש במספר חולים, ולא שימוש יחיד החולה כמו CGMs אישיים מכוונים. בדרך כלל, אלה מערכות Pro משמשים "קצר" מחקרים טווח בין מספר ימים עד שבוע לפני שתחזיר אותו למשרד של הרופא, כך שהם יכולים לעבור על הנתונים. עד כה, כל המערכות המקצועיות הללו היו רטרוספקטיביות, או "מסונוורות", כלומר הן מקבלות נתונים של סוכר בדם בזמן אמת, אך מוגדרות להציג נתונים אלה רק לאחר מכן לרופא מורשה - אתה, זה שמרכיב את המכשיר.

למעשה, כל CGMs היו במקור עיוורים, החל עם מערכת Medtronic הראשונה שקיבלה

אישור ה- FDA בשנת 1999 ושלוש גרסאות ה- MedT החדשות מאז.Dexcom של שבע פלוס Pro כבר לא על השוק, כך המסמכים כרגע יש שתי אפשרויות זמינות: Medtronic iPro2 ו G4 פלטינום Pro. במשך השנים, מה שהשתנה באופן משמעותי הוא פשוט כי CGMs מוגדר עבור חולים כדי לראות את הנתונים שלהם בזמן אמת הפכו הרבה יותר נפוץ.

המוצר החדש של Dexcom הוא הפשיטה השנייה שלה לחזית CGM המקצועית, ובעוד החברה מתרברבת על היכולות בזמן אמת, היא נשמרת בבוהן במים רטרוספקטיביים על ידי הוספת אפשרות לרופאים לעוור את השימוש ב- CGM כאשר זה נחשב כדי להיות "קלינית הכרחי".

סמנכ"ל השיווק האסטרטגי של דסקום, סטיב פאצ'לי, מספר לנו שהחברה בחרה להציע את האופציה העיוורת, משום שבאותה עת הם הגישו עבור אינדיקציה מקצועית עבור מערכת ה- G4 לפני שנה, עדיין דרישה לכך. לדבריו, "עדיין היו כמה רופאים שלא היו בהכרח מאמינים בזמן אמת CGM."

שנה לאחר מכן, Pacelli אומר כי עוד פחות להתאים את הצעת החוק והוא מצפה כי רוב מערכות G4s Pro יפעל ב מצב בזמן אמת. עם זאת, ההחלטה של ​​דסקום לשמור על האופציה העיוורת היא עצם הבעיה המפצלת את הקהילה הרפואית.

זמן אמת או רטרוספקטיבה?

מטפל אחד, אשר כנראה עדיין מגבה שימוש CGM עיוור הוא ד"ר ג'יימס תראשר של מרכז ארקנסו סוכרת אנדוקרינולוגיה. הוא התחיל להשתמש בטכנולוגיית CGM בשנות ה -90, עם מערכת CGM Gold של מדטרוניק, הנחשבת לסבתא של כל CGM. למעשה, לד"ר ט'עדיין יש זוג מהם הוא הציע למכור אותי.

כרגע, הוא פועל 20 יחידות של מדטרוניק iPro2 יחידות, החברה של רטרוספקטיבה CGM העליון של החברה, והוא עדיין יש כמה iPro תפקידים מקוריים מ -30 הוא קנה לפני שנים. Thraher מעריך כי הוא מנהל בממוצע 10 CGM מחקרים מדי שבוע.

Thrasher מאמין מאוד ההבדל בין מה שהוא מכנה "בקרת A1C" ו "שליטה בפועל" - דרכו לומר כי רק לאחר A1C טוב זה לא מספיק. הוא אומר כי תוצאות בתוך היעד A1C עשוי להיות שילוב של שיאים קיצוניים ושפל קיצוני הוא לא באמת "שליטה". אני באמת מסכים איתו על זה, אבל אני לא בטוח הדרך הטובה ביותר להילחם זה באמצעות CGM עיוור. אני במיוחד לא מסכים עם הרעיונות שלו על מי הבעלים של הנתונים (זה לא שלנו?).

עם 90% מהחולים שלו להיות סוג 2s אשר תראש מתאר כמו "מבוקרת גרוע," הוא מציג נתוני הסוכר בדם כמו השטח של הרופא. הוא רוצה לראות מה קורה ב"טיפול רגיל "(השגרה הרגילה של המטופלים) כדי לראות מה עובד ומה לא, ומרגיש בבירור כי אם למטופלים יש משוב בזמן אמת, הם יגיבו בדרכים שימנעו ממנו מראות מה עובד בדרך כלל או לא.

"אתה צריך לדעת בדיוק מה אתה מנסה לטפל," אומר תרשר, וציין כי CGM עיוור יכול לעזור לו לאתר את המידע. הוא אינו רוצה שהמטופלים יעשו שינויים אימפולסיביים בהתבסס על מספרים הזורמים על המסך. "אם הם יכולים לראות את הנתונים, הם יכולים להגיב על זה", הוא אומר, "אתה לא יכול להגיב על מה שאתה לא רואה."זוהי הסיבה העיקרית למחלוקת הקלינית - כי התגובה לרמות הסוכר בדם בזמן אמת היא כל העניין", אומר ד"ר רוברט רטנר, מנהל המחקר הרפואי הראשי של האגודה האמריקאית לסוכרת. "המטרה היא תמיד עבור אדם עם סוכרת לבצע את ההתאמות שהם צריכים", אומר רטנר, וציין כי הוא מרגיש CGM צריך להיות כלי הוראה ואין שום סיבה למנוע מידע מהחולה בימים אלה של קבלת החלטות משותפת .ד "רטנר סבור שלעיוורים CGM אין כל תפקיד לשחק בטיפול בסוכרת וצריך להיות מוגבל ל חקירות קליניות בהגדרות עם מתנדבים שתודרכו במלואם על הסכנות האפשריות."

סכנה מה הסכנה? האם שכחתם מהסיפור שלי שראיתי את שקופית הוועידה הרפואית שנתנה לי פחד כזה? זה בא ממחקר מקרה שפורסם על ידי ד"ר רוברט ג '. טננברג ב

תרגול אנדוקריני

יומן חזרה בשנת 2010. הסוכר בדם של איש זקן נכנס לחופשי - בין חצות ל -2 א. M. , תחתית החוצה ב 30 mg / dL עם כמה קטן bumps החוקרים מאמינים כי היו תגובות הורמון הרגולטוריות שנכשלו.

למרבה הצער, כל ה- CGM הרטרוספקטיבי עשה בזמן שכל זה קרה היה לשבת אחורה ולראות אותו מת - בזמן שהקליט את כל העניין. זה הוביל אנשים רבים הן בקהילות המטופל והן בקהילות להאמין כי מכשיר בזמן אמת יכול להציל את חייו. מאז, עיוור לעומת בזמן אמת הפך לנושא חם בעולם של טיפול בסוכרת.

כפי שלמדטרוניק יש מערך חזק של שני CGMs בזמן אמת ועיוורים, הגענו אל המנהל הרפואי של החברה, ד"ר פראן קאופמן, על מחשבותיה לגבי כל סוג של מערכת. לא מפתיע, קאופמן מיהרה לתמוך CGMs רטרוספקטיבית של החברה שלה. המערכות העיוורות הן "הרבה יותר נוחות וקלות" הן עבור המטפל העמוס והן עבור המטופלת החדשה ל- CGM. שום אזכור לסכנה.

תגובה & אופציות גישה

קאופמן מאמין שאין צורך משוב בזמן אמת אצל אנשים שאינם יכולים להגיב בזמן אמת, כגון סוג 2 על תרופות דרך הפה. אם אין מה להתאים, אז מה הטעם להציג נתונים בזמן אמת CGM? עכשיו, הייתי טוען כי זה מועיל עבור כל אחד כדי לראות מה מזונות שונים לעשות את הסוכר בדם בזמן אמת, כמו תמיד יש

משהו

שניתן להתאים. לעזאזל, רק לאחר הידע הזה נותן לך תובנה טובה יותר איך אתה אוכל ולנהל את הבריאות שלך. אבל עם מי אני רוצה להתווכח עם פראן קאופמן?

באשר לאימון המשרדי ב- CGMs, קאופמן אומר כי רופאים רבים מרגישים כי CGMs עיוורים הם מעשיים יותר, משום שלפרקטיקות רבות אין את המשאבים להכשרת מטופלים במכשירים בזמן אמת.

"הנוחות הרבה עולה על נקודות החום בזמן אמת", אמרה. המכללה האמריקנית לאנדוקרינולוגים קליניים (AACE) מסכימה, כותבת בקווים המנחים של הקונצנזוס של CGM שלהם, "מכיוון ש CGM מקצועי דורש הכשרה מינימלית וזמן התקנה, ייתכן שיהיה קל יותר לחולים להשתמש ב- CGM אישי."כמובן, לא ניתן להתעלם מהבעיית הגישה של CGM, כיוון שחולים לא יוכלו להרשות לעצמם או לקבל כיסוי ביטוחי של ה- CGM האישי שלהם - במיוחד עבור אלו עם סוג 2 או על Medicare. , הם עשויים לבחור להשתמש לטווח קצר של CGM מקצועי.החזרה להיות חלק ממחקרים Pro CGM במשרדו של הרופא, אשר Pacexi של Dexcom אומר יכול לנוע בין $ 300 ל $ 400, יכול להיות הרבה יותר קל מושך מאשר להילחם אתה צריך להשלים, ואת הצעת החוק הרבה יותר גדול אתה צריך רגל עבור CGM אישי בזמן אמת. עם זאת, זה משחק חדש עכשיו G4 Pro של Dexcom הופך את ה- FDA הראשון CGM מנקה המציע פונקציונליות בזמן אמת ולהשתמש בהם הגדרות המשרד הקליני.מה יקרה הבא? האם בזמן אמת Pro מחקרים להיות תקן דה פקטו, או עיוורים עכברים עדיין שלטון היום? זה עשוי להיות תלוי הרופא, אז בחר את שלך בחוכמה. בינתיים, רטנר ממשיך לחלוק עם אותם רופאים אשר מעדיפים CGM עיוור להשתמש עבור ב טיפול בסוכרת.

"בראש ובראשונה הערך של CGM הוא לספק למטופל משוב מיידי", הוא אמר, במקום לספק מידע רק לרופא. הוא מאמין שחולים, רופאים ומחנכים צריכים לעבוד יחד כצוות.

"רופאים אינם רשאים עוד להיות פטרנליסטים", אומר רטנר, "זה לא עבד לפני 30 שנה, וזה לא עובד היום".

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי מכרה הסוכרת קְבוּצָה. לפרטים נוספים לחץ כאן. כתב ויתור תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.