תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel)

שמות מותג: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

שם כללי: tisagenlecleucel

מה זה tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel היא תרופת אימונותרפיה המשמשת לטיפול בסוג מסוים של לוקמיה לימפובלסטית חריפה בקרב אנשים עד גיל 25. תרופה זו ניתנת לאחר טיפולים אחרים נכשלו.

Tisagenlecleucel מיוצר מכדוריות הדם הלבנות שלך, מוסר מכמות קטנה של דם שנשאב מגופך.

Tisagenlecleucel זמין במסגרת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהבין את הסיכונים והיתרונות של תרופה זו.

Tisagenlecleucel עשוי לשמש גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעת לוואי חמורה של tisagenlecleucel נקראת תסמונת שחרור ציטוקין (CRS) . ספר מייד למטפלות שלך אם יש לך סימנים למצב זה: חום, צמרמורות, בעיות נשימה, כאבי גוף, הקאות, שלשול או תחושת קלילה. למטפלים שלך יהיו תרופות זמינות לטיפול במהירות ב- CRS אם זה מתרחש.

ספר גם למטפלים שלך או פנה לטיפול רפואי חירום אם יש לך סימנים לבעיות עצב מסכנות חיים: בעיות בדיבור, בעיות חשיבה או זיכרון, בלבול או התקף.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• כאבי ראש, עייפות יוצאת דופן;
• רעידות, חרדה, תסיסה;
• מחשבות או התנהגות חריגים;
• בעיות דיבור או הבנת הנאמר לך; או
• סימני זיהום - חום, צמרמורות, תסמיני שפעת, פצעים בפה, פצעים בעור, קל לחבלות או לדימום, שיעול, קשיי נשימה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• בחילות, הקאות, שלשולים, אובדן תיאבון;
• חום;
• כאב ראש, בלבול, תחושת עייפות;
• דימום; או
• פעימות לב מהירות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

תופעת לוואי חמורה של תרופה זו נקראת תסמונת שחרור ציטוקין הגורמת לחום, צמרמורות, קשיי נשימה, הקאות ותסמינים אחרים. למטפלים שלך יהיו תרופות זמינות לטיפול מהיר במצב זה אם הוא מתרחש.

Tisagenlecleucel יכול גם לגרום לבעיות עצבים מסכנות חיים. ספר למטפלות שלך או פנה לטיפול רפואי חירום אם יש לך בעיות דיבור, בעיות חשיבה או זיכרון, בלבול או התקף.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות שלי לפני שקיבלתי tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

כדי לוודא כי tisagenlecleucel בטוח עבורך, ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• דלקת כבד B או C;
• HIV (נגיף ליקוי חיסוני אנושי); או
• אם קיבלת חיסון בשבועיים האחרונים.

נשים עשויות להזדקק לבדיקת הריון לפני קבלת תרופה זו. יתכן שתצטרך להיעזר במניעת הריון כדי למנוע הריון במהלך זמן קצר לאחר הטיפול עם טיסגנלקוליקל וכימותרפיה.

לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון.

אם אתה מקבל טיסגן-קלוקל במהלך ההיריון, יתכן שיהיה צורך לבדוק את הדם של תינוקך לאחר לידתו. זה כדי להעריך את כל ההשפעות שיש לתרופה על התינוק.

לא ידוע אם טיסאגן-קלוקל עוברת לחלב אם או אם זה יכול להשפיע על התינוק המניק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק.

איך ניתן טיסגן-קלוקל (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

נותני הטיפול שלך ישתמשו במחט תוך ורידית (IV) כדי לשאוב את הדם לאיסוף תאי הדם הלבנים. לאחר מכן התאים קפואים ונשלחים למעבדה ושם הם נוצרים לטסגן-נוקליאקל. זה יכול לארוך 3-4 שבועות.

בערך יומיים עד 14 יום לפני מתן tisagenlecleucel, תטופל מראש בכימותרפיה כדי לעזור להכין את גופך ל tisagenlecleucel.

רגע לפני שתקבלו Tisagenlecleucel, תקבלו תרופות אחרות שיסייעו במניעת תופעות לוואי חמורות או תגובה אלרגית.

ברגע שגופך יהיה מוכן לקבל טיסגן-קלוקל, נותני הטיפול שלך יזריקו את התרופה לווריד דרך IV.

במשך ארבעה שבועות לפחות, תכנן להישאר ליד בית החולים או המרפאה בה קיבלת tisagenlecleucel. הימנע מלהיות כל כך רחוק שייקח לך יותר משעתיים כדי לחזור לבית החולים.

זיהומים קשים ולעתים קטלניים עלולים להתפתח לאחר ההזרקה. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך חום, צמרמורות, שטפי דם קלים, דימומים חריגים או סימני זיהום אחרים.

תרופה זו יכולה לגרום לבדיקת סקר חיובית כוזבת ל- HIV (נגיף ליקוי חיסוני אנושי). ספר לכל רופא המטפל בך שאתה משתמש ב- tisagenlecleucel.

השימוש ב tisagenlecleucel עלול להגביר את הסיכון שלך לפתח סוגים אחרים של סרטן, או לגרום לחזרת הלוקמיה שלך. הרופא שלך יצטרך לבדוק את ההתקדמות שלך למשך שארית חייך.

אם אי פעם חלתם בהפטיטיס B, טיסאגן-קלוקל יכול לגרום למצב זה לחזור או להחמיר. תזדקק לבדיקות דם תכופות כדי לבדוק את תפקודי הכבד שלך במהלך הטיפול ובמשך מספר חודשים לאחר שתפסיק להשתמש בתרופה זו.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מתגעגע לאף אחד מהטיפול הכימותרפי שלך, או אם אתה מפספס מנה של התרופות שלך בכדי למנוע תופעות לוואי של טיסגנלקליאקל.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

מכיוון שרפואה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הרפואי, סביר להניח כי לא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע לאחר קבלת tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

תרופה זו יכולה לגרום לחולשה, נמנום, בלבול, בעיות בזיכרון או בתיאום, והתקפים. הימנע מנהיגה או הפעלה של מכונות לפחות 8 שבועות לאחר שטיפלת בטיגנלקליאקל.

אל תתרום דם, איבר או רקמות או תאים מגופך.

אל תקבל חיסון "חי" בזמן השימוש ב- tisagenlecleucel, או שאתה יכול לפתח זיהום קשה. חיסונים חיים כוללים חצבת, חזרת, אדמת (MMR), פוליו, נגיף רוטה, טיפוס, קדחת צהובה, דליות (אבעבועות רוח), זוסטר (שלבקת חוגרת) וחיסון נגד שפעת באף.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם tisagenlecleucel, כולל תרופות מרשם ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על tisagenlecleucel.