Antineoplastons: תופעות לוואי של טיפול סרטן אלטרנטיבי זה

סקירה כללית

* עובדות אנטיופלסטון שנכתבו על ידי מליסה קונראד שטופלר, ד"ר

• אנטי-פלסטונים הם חומרים שנמצאים בדרך כלל בשתן אנושי ובדם שהוצעו ככאלה שיכולים למנוע את תאי הסרטן להתפשט ולהתפתח. ניתן לייצר אנטי-פלסטונים גם במעבדה.
• טיפול אנטי-פלסטון הוצע בשנות השבעים כטיפול אפשרי בסרטן, אך אף מחקרים או ניסויים לא הצליחו להוכיח שהוא יכול להיות יעיל.
• הטיפול באנטי -ופלסטון מבוסס על אספקת הגוף לחומרים הדרושים לתיקון ההתפתחות הלא תקינה של התא. זה מאפשר לו להתפתח כרגיל או למות מוות טבעי בתאים, בעוד שתאים בריאים אינם מושפעים.
• מספר ניסויים בטיפול אנטי-פלסטון בוצעו בקרב חולי סרטן, אך ניסויים אלה לא הוכיחו כי טיפול מסוג זה יעיל.
• אנטי-פלסטונים אינם מאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול במחלה כלשהי או במצב כלשהו.
• תופעות לוואי של טיפול אנטי-פלסטון כוללות אנמיה, סחרחורת, עייפות, לחץ דם גבוה והשפעות פוטנציאליות של מערכת העצבים.

מהם אנטי-פלסטונים?

אנטי-פלסטונים הם קבוצה של תרכובות כימיות הנמצאות בדרך כלל בשתן ובדם. הם מורכבים ברובם מחומצות אמינו (אבני הבניין של חלבון) ופפטידים (תרכובות העשויות משתי חומצות אמינו או יותר). לשימוש במחקר רפואי נלקחו במקור antineoplastons משתן אנושי, אך הם מיוצרים כעת מכימיקלים במעבדה.

מהי ההיסטוריה של גילוי ושימוש באנטינוופלסטונים כטיפול משלים ואלטרנטיבי לסרטן?

טיפול אנטינופלסטון פותח על ידי ד"ר SR בורזינסקי. הוא הציע שיהיה בגוף תהליך ששולט על התפתחות התא, וכי תהליך זה נכשל כאשר תא מתחלק בלי סוף ומתפתח לגידול. הוא הציע שחומרים טבעיים מסוימים, אותם כינה "אנטינופלסטונים", ישיבו תא לא תקין לדרך של התפתחות תקינה. מכיוון שהפפטידים נחשבים לנשאים של הוראות בגוף, הוא החל לחפש פפטידים העשויים להימצא בדם של חולי סרטן. לאחר שהשווה את הדם של אנשים בריאים לדם של אנשים עם סרטן, ד"ר בורזינסקי מצא כי לאנשים עם סרטן יש כמויות נמוכות יותר מקבוצה מסוימת של כימיקלים. הוא מצא את אותם כימיקלים בשתן והציע שאפשר להשתמש בכמה מכימיקלים אלה בכדי למנוע תאי סרטן מסוימים להתחלק.

ד"ר בורזינסקי הפריד והסר כמה סוגים שונים של אנטי-פלסטונים משתן של אנשים בריאים. הוא בדק אנטי-פלסטונים אלה על תאים תקינים וחריגים כדי לראות את השפעתם וגילה כי סוגים מסוימים של נוגדי-פלסטונים היו יעילים יותר על יותר סוגים של תאים לא תקינים מאשר אחרים. הוא כינה סוג זה antineoplaston A. לאחר מכן הוא פיתח ובדק נוגדי-נפילות A1, A2, A3, A4 ו- A5. הוא מצא כי ל- A2 הייתה ההשפעה הגדולה ביותר על תאי הגידול וכינה את החומר הפעיל A10. בעקבותיו פעלו אנטי-פלסטונים אחרים. בשנת 1976 הציע ד"ר בורזינסקי את השימוש באנטי-נופלסטונים כטיפול אפשרי בסרטן והחל לטפל בחולים בניסויים קליניים במרפאתו שלו. מאז 1980 מייצר ד"ר בורזינסקי את האנטי-נופלסטונים מכימיקלים במעבדה שלו, במקום לקחת אותם מהשתן או מהדם.

מהי התיאוריה העומדת מאחורי הטענה כי אנטינופלסטונים מועילים בטיפול בסרטן?

לדברי ד"ר בורזינסקי, כאשר אין לגוף מספיק אנטינופלסטונים, תאים המתחילים להתפתח בצורה לא תקינה לא מתוקנים, וגידולים נוצרים וצומחים. הוא מציע כי טיפול אנטי-פלסטון מספק לגוף את החומרים הדרושים לתיקון ההתפתחות הלא תקינה של התא ומאפשרים לו להתפתח כרגיל או למות מוות טבעי בתאים, בעוד שתאים בריאים אינם מושפעים.

כיצד ניתן טיפול אנטי-פלסטונים?

אנטיופלסטונים ניתנו בדרכים שונות. כיום מרבית האנטי-פלסטונים ניתנים דרך הפה או באמצעות הזרקה (זריקה).

האם נערכו מחקרים פרה-קליניים (מעבדתיים או בעלי-חיים) באמצעות אנטינופלסטונים?

מחקר במעבדה או שימוש בבעלי חיים נעשה כדי לברר אם תרופה, הליך או טיפול עשויים להיות מועילים בבני אדם. מחקרים פרה-קליניים אלה נעשים לפני תחילת הבדיקה בבני אדם.

ד"ר בורזינסקי ביצע מחקרי מעבדה כדי לראות כיצד אנטי-פלסטונים משפיעים על תאי סרטן אנושיים. הוא דיווח כי אנטי-פלסטון A הרג תאי סרטן אנושיים אך לא השפיע על תאי הגידול בבעלי חיים. סוגים אחרים של antineoplastons לא נבדקו אצל בעלי חיים.

מדענים יפנים בדקו כמה סוגים של אנטי-פלסטונים בתאי סרטן כבד אנושי. היה צורך במנות גבוהות כדי להאט את צמיחת התאים או לגרום למותם.

במחקר שנערך בשנת 2014 ביפן, נבדק אנטי -ופלסטון AS2-1 בתאי סרטן המעי הגס האנושי. היה צורך בריכוזים גבוהים של AS2-1 כדי להיות יעילים בתאי הסרטן. מכיוון שריכוזי AS2-1 שנראו במחקר תאים זה גבוהים פי 4 מהריכוזים שנראו בחולי סרטן שקיבלו את זה, יתכן שממצאים אלה אינם מועילים במחקרים קליניים.

מספר אנטי-פלסטונים מתוצרת מעבדה נבדקו על סוגים שונים של תאים והדווח כי הם יעילים יותר מהצורה הטבעית שנלקחה מהשתן.

האם נערכו ניסויים קליניים (מחקרי מחקר עם אנשים) באנטינוופלסטונים?

עד כה לא נערכו ניסויים מבוקרים אקראיים ומבוקרים של שלב III כטיפול בסרטן.

חולי סרטן רבים טופלו בתרופות נוגדות פלסטונים במרפאתו של ד"ר בורזינסקי ונבדקו שם. כמה קליניקות ובדיקות מקרה נעשו מחוץ למרפאה. חלק ממקרי הסרטן שנחקרו כוללים סרטן שד, שלפוחית ​​השתן, צוואר הרחם, הערמונית, הכבד והריאות, לוקמיה, לימפומה וגידולי מוח.

מידע שפורסם כולל תוצאות מהניסויים הקליניים בשלב I, ניסויים קליניים בשלב II ודוחות מקרה. הניסויים הקליניים הבאים נבדקו:

• Antineoplaston A
• Antineoplaston A10
• Antineoplaston AS2-1
• Antineoplaston AS2-5
• Antineoplaston A2
• Antineoplaston A3
• Antineoplaston A5

בטיחות אנטי-פלסטונים

ניסויי שלב I הם הצעד הראשון בבדיקת טיפול חדש אצל אנשים. במחקרים אלה, חוקרים בודקים איזה מינון בטוח, כיצד יש לתת את הטיפול (כגון דרך הפה או באמצעות הזרקה), ובאיזו תדירות יש לתת אותו.

בניסויים בשלב I של אנטי-פלסטונים, תופעות הלוואי היו בדרך כלל קלות ולא נמשכו זמן רב.

תופעות הלוואי המזיקות הקשות ביותר התרחשו במחקר שלב II. ניסויי סרטן בשלב II בוחנים כיצד הטיפול פועל כנגד סוגים מסוימים של סרטן וכיצד הוא משפיע על הגוף. ניסוי שלב II בדבר אנטי-פלסטונים A10 ו- AS2-1 בקרב חולי גידולי מוח, דיווח על תופעות לוואי חמורות במערכת העצבים הכוללות ישנוניות, בלבול, התקפים ונפיחות בקרבת המוח.

השפעת אנטי-פלסטונים על גידולי מוח, סרטן הערמונית וסרטן הכבד

מחקרים דיווחו על השפעת אנטי-פלסטונים בסוגים מסוימים של סרטן:

• ההשפעה של נוגדי-המוח Plone A10 ו- AS2-1 על גידולי מוח נחקרה במרפאתו של ד"ר בורזינסקי ובמרפאת מאיו. מחקר של גידולי מוח שנערך ביפן לא דיווח על סוג האנטי-נופלסטון בו נעשה שימוש.
• ההשפעה של אנטי-פלסטון AS2-1 על סרטן הערמונית נחקרה במרפאתו של ד"ר בורזינסקי.
• ההשפעה של אנטי-פלסטון A10 על סרטן הכבד נדונה בתיק המקרה מיפן.

מחקרים אלה דיווחו על תוצאות מעורבות, כולל כמה הפוגות בסרטן (סימנים ותסמינים של סרטן פחתו או נעלמו). חוקרים אחרים לא הצליחו להשיג את אותן תוצאות שדווחו על ידי ד"ר בורזינסקי וצוותו. חלק מהמטופלים במחקרים המדווחים קיבלו טיפולים סטנדרטיים בנוסף לאנטי-פלסטונים. במקרים אלה לא ידוע אם התגובות ותופעות הלוואי נגרמו כתוצאה מטיפול אנטי-פלסטון, מהטיפולים האחרים או משניהם. דוח עצמאי אחד נוסף (מחקר מיפן) הושלם אך אין לו אותם ממצאים כמו דו"ח בורזינסקי.

ניסויים מבוקרים אקראיים נותנים את הראיות הגבוהות ביותר. בניסויים אלה מכניסים מתנדבים באופן אקראי (במקרה) לאחת משתי קבוצות ומעלה שמשוות טיפולים שונים. קבוצה אחת (המכונה קבוצת הביקורת) אינה מקבלת את הטיפול החדש הנחקר. קבוצת הביקורת מושווה לקבוצות המקבלות את הטיפול החדש, כדי לבדוק אם הטיפול החדש עובד. לא פורסמו ניסויים אקראיים ומבוקרים המראים את יעילותם של אנטי-פלסטונים בכתבי-עת מדעיים שנבדקו.

בשנת 1991, המכון הלאומי לסרטן (NCI) סקר כמה מהמקרים של ד"ר בורזינסקי והחליט לערוך ניסויים קליניים באנטינוופלסטונים במרכזי סרטן. באוגוסט 1995 נרשמו רק 9 חולים והניסויים הקליניים נסגרו לפני השלמתם. מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נתן לד"ר בורזינסקי אישור לבצע ניסויים קליניים של טיפול אנטי-פלסטון במרפאתו שלו. ניסויים קליניים לא אקראיים שנמשכו במרפאת בורזינסקי ממשיכים לחקור את השפעת האנטי-נופלסטונים על סרטן.

האנטי-נופלסטונים המשמשים כיום במחקרים קליניים הם A10, AS2-5, AS2-1, A2, A3 ו- A5. מידע על ניסויים קליניים מתמשכים זמין באתר NCI.

האם דווח על תופעות לוואי או סיכונים אנטי-פלסטונים?

תופעות לוואי של אנטי -ופלסטון כללו תופעות לוואי קלות לטווח הקצר וכן בעיות חמורות במערכת העצבים.

תופעות הלוואי הבאות התבררו:

• אנמיה (נמוכה מהרגיל של כדוריות הדם האדומות).
• לחץ דם גבוה.
• סחרחורת.
• גז.
• חום וצמרמורות.
• מרגיש עייף מאוד.
• כאבי ראש.
• רמות סידן לא תקינות בדם.
• פריחה בעור יבש או מגרד.
• בחילה והקאה.
• חוסר תחושה.
• פעימות לב לא סדירות.
• נפיחות הנגרמת כתוצאה מעודף נוזלים ברקמות הגוף.
• נפיחות, כאבים או נוקשות במפרקים קטנים.

תופעות לוואי חמורות של מערכת העצבים כללו את הדברים הבאים:

• ישנוניות קיצונית.
• בלבול.
• התקפים.
• נפיחות ליד המוח.

האם Antineoplastons אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשימוש כטיפול בסרטן בארצות הברית?

ה- FDA אינו מאושר למניעה או טיפול במחלה כלשהי. בארצות הברית ניתן לקבל טיפול אנטי-פלסטון רק במחקרים קליניים במרפאתו של ד"ר בורזינסקי.