הבא Gen (קטן) OmniPod אושרה על ידי ה- FDA!

היום הוא יום שמח עבור אוהדים של מערכת אינסולין אינסולין של משאבת אינסולין! ה- FDA אישר לבסוף את הדור הבא OmniPod, אשר 34% קטן יותר, 25% מצית, ו - 16% רזה - עדיין עדיין מחזיק אותו 200 יחידות של אינסולין.

העיצוב החדש יכלול גם "שקף ורוד להוסיף", כי דוחף חתיכת פלסטיק ורוד להיות גלוי דרך חלון חדש, השני במרכז הפוד, כדי "לעזור למשתמשים לוודא כי צינורית פרסה" (ראה תמונה להלן).

בקר ה- PDM (מנהל סוכרת אישי) מתעדכן גם הוא, עם השיפורים הבאים:

• מסך הסטטוס יציג תמיד פרטים על האינסולין הנוכחי שלך על הלוח (IOB). זה יכלול מידע על תיקונים ובולאות ארוחה (yay!)
• מרחק התקשורת בין PDM ו- Pod הוא גדל עד 5 מטרים (אם כי השניים חייבים להיות זה לצד זה ב startup)
• עכשיו אפשרות רטט הזמינה עבור תזכורות מסוימות והודעות בטיחות (בדיוק אילו תזכורות נדרשות כדי לקבל אזעקה קולית יפורסמו במדריך ההפעלה המהירה של החברה, שעליו הם עובדים כעת)

"עכשיו אנחנו צריכים להתמקד בהכשרה של אנשי מקצוע בתחום הבריאות, אימון הצוות שלנו, ולוודא שאנו מקבלים נפח על קו הייצור.אנחנו נהיה כ 40,000 מטופלים, זה הרבה תרמילים, אז יש הרבה הכנות שצריך לקרות. "

שים לב שזו מערכת חדשה לגמרי: התיקים הישנים לא ידברו עם ה- PDM החדש ולהיפך, אומר חוגסגארד. עלויות יישאר זהה עבור משתמשים: בסביבות 35 $ לכל Pod, וכן עלות ההתקנה של המערכת של סביב 800 $ בהתאם הביטוח שלך. לא יהיה שום שינוי ברצועות הבדיקה של Abott FreeStyle בשימוש ב- PDM, btw.

החברה מצפה להתחיל את המשלוח של המערכת החדשה בין סוף פברואר לסוף מרץ 2013. אבל משתמשים כמוני ירצו כמובן את הפוד החדש

עכשיו

, ורוצים לדעת מה הם יכולים לעשות כדי להגיע Jap. הנה מה שהחברה אומרת לי: מעבר קל (כלומר אוטומטי) "במשך 18 חודשים עבדנו בחריצות על תהליך מפורט של העברת המעבר למשתמשים הנוכחיים והעברתם למערכת בטוחה, קל ויעיל מאנגר.כל זה הולך להיות אוטומטי ", אומר שון גלאגהר, מנהל השיווק הבכיר של Insulet.

מטופלים שעדיין נמצאים תחת אחריותם לארבע שנים יופנו באופן אוטומטי למערכת החדשה, בהתאם לתאריך הסיום הרגיל שלהם. אחריות היה כמובן צריך לקנות את המוצר החדש.אבל Insulet מדגיש כי אם אתה חושב רק מתחיל עם OmniPod, אין סיבה לחכות!

"אתה תועבר בקלות כמו המערכת החדשה הופכת "הלקוחות הקיימים יקבלו הודעת אימייל על המעבר לפי מועד ההשלמה המתאים שלהם, והם יתבקשו (ויקבלו קישור ייחודי) להשלמת תוכנית הדרכה מקוונת קצרה - מבוא קצר ל את המערכת החדשה - שתעקוב אחריה על ידי Insolet, וכאשר זה יושלם, "נעמיד אותך בתור כדי לסדר מחדש", אומר גלאגר, "אם לא תשיב להודעות האימייל, קורא לך. אנחנו נגיע … אז אנשים לא צריכים לדאוג למה שהם צריכים לעשות כדי לקבל את המערכת החדשה ", הוא אומר.

לקוחות חרדים במיוחד (

שלום!

) תוהה אם הם יכולים לעשות מסחר של קופסת קופסאות של קופסאות ישנות יותר עבור החדשים, זה לא הולך, מצטער. "זכור כי מיליוני אלה נעשים ונשלחו כל חודש. אנחנו צריכים לעשות את המעבר הזה בצורה מעשית ונוחה לכולם ", אומר גלגר.

biggies הם אימון HCPs כך שהם מודעים למערכת החדשה, וכן להגדיל את כושר הייצור כך המלאי לא יהפוך לבעיה. במקרה אתה תוהה על אינטגרציה CGM (כפי שהייתי!), שום דבר חדש לדווח בשלב זה. "אנחנו עדיין עובדים על הפתרון הטוב ביותר האפשרי. אין לנו שום ציר זמן ", אומר גלאגר. הערות עסקיות

מה ההשלכות של הפוד הבא בגן בשוק הסוכרת? , אנליסט D- תעשיית פורה דוד קליף (aka סוכרת משקיעים) יש כמה מחשבות על זה:

"

אמנם לא הוזכר בהודעה לעיתונות, זה ידוע היטב כי זה חדש פוד מוריד את העלות של Insulet של סחורות על ידי כ 20% + אשר אמור לעזור לחברה כפי שהיא כוננים לקראת להיות רווחית באמת. המפתח עכשיו הופך לבטח כי פוד החדש אינו נתקל כל ייצור או בעיות איכות. המשטר הסוכרת כבר עוקב אחרי האופן שבו התרמיל החדש כבר עושה באירופה, שם הוא כבר נמצא בשוק, ועדיין לא ראה כל אינדיקציות לבעיות איכות רציניות.

"חדשות אלה מעמידות עוד יותר לחץ על מדטרוניק, אשר עד כה הצליחה רק לתבוע את Insulet ולא לצאת עם משאבת טלאים משלהם, כפי שכולם יודעים, מדטרוניק כבר עושה הרבה לדבר כשמדובר בשוק משאבת תיקון, אבל זה לא הביא את המוצר בפועל כל מוצר הולך ה- FDA.כפי שהחברה נופלת מאחורי Dexcom בשוק ניטור רציף גלוקוז, הם נמצאים עכשיו עוד יותר מאחורי בשוק משאבת תיקון.

קליף אומר שאם השדרוג OmniPod הולך בלי תקלה, זה עלול לשים Insulet במצב אידיאלי להגיע למטרה הסופית שלהם - להיות רכשה על ידי שחקן גדול יותר.

כמשתמש OmniPod, אני ממש ממש מתרגש על

קטן יותר

לעת עתה. חפש עדכונים באתר של OmniPod ב- Insulet

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות מכרה הסוכרת. כתב ויתור תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג בריאות הצרכנים התמקדו בקהילת הסוכרת.התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואיננו מקיים את הנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפותה של Healthline סוכרת שלי, לחץ כאן.