מחפש לחיות חיים בריאים וחזקים יותר? הירשם ל Wellness Wire עלון עבור כל מיני תזונה, כושר, וחוכמה בריאות.[SET:descriptioniw]

אם זה לוקח כפר לגדל ילד, מה זה לוקח כדי להתחיל מהפכה? מה דעתך על חבורה של אנשים באמת חכם, מונע, ומסורים משורטט מכל פינה של הממלכה? כי זה מה שהיה לנו בבית השנה של DiabetesMine חדשנות הפסגה, שנערך ב 21 נובמבר בבית הספר לרפואה באוניברסיטת סטנפורד. וכמו בשנים קודמות, ביקשנו מהמשתתפים להיפרד בקבוצות קטנות ולדון בדרכים לשינוי.

תובנה לפעולה - סיעור מוחות חדשנות נתיבים

. " כל קבוצה סופקה גליון עבודה כדי להקליט את המחשבות שלהם על הזדמנויות, אתגרים, רעיונות גדולים, ובאופן אידיאלי קריאה לפעולה על הנושא בהישג יד. ->

ולדבר הם עשו!

לא מפתיע, את הטבלה הטובה ביותר השתתפו להתאים את הנושא החם ביותר של השנה: Interoperability. שניות ספורות היו השולחן על נתיבי FDA רגולטוריים וזוג שולחנות התמקדו שיטות עבודה מומלצות עבור החדרת קלט החולה על כלים וטיפול. הנה האופן שבו מדדנו את השיחות האלה, לפי האוזן שלנו והתגובות הכתובות מכל טבלה:

->

יכולת פעולה הדדית - מהירויות מהירות?

קבוצה זו התמקדה בגיליון המדויק ביותר של חופש הנתונים, הקונצנזוס הכללי הוא שכאשר נתונים יכולים לנוע בחופשיות מהתקנים לענן, המערכת האקולוגית של האפליקציות תתפתח ותוביל לחידוש נרחב של אפליקציות שהן למעשה שימושי עבור הצרכים האמיתיים של המטופלים.

מהדהדת השיחה של ג'ו קאפאצו על הסטנדרטים בתעשייה, שמעתי מקבילים למהפכת הדמיה דיגיטלית של שני העשורים האחרונים שבהם ספקי צד שלישי עכשיו להפוך יישומי תוכנה כי דלק ניתוח הדמיה כי היה undreamed - של רק לפני כמה שנים, תוך הגדלת הערך של הציוד שיוצר את הנתונים (במקרה זה תמונות). בסוכרת, נותרו אתגרים בעולם הרגולציה, וכן את החשש מאחריות מצד יצרני המכשירים, אשר חוששים שאם יפתחו מאגרים של נתונים, הם עלולים להיות אחראים אם אפליקציה של צד שלישי תוביל לאירוע שלילי. כמובן, חששות הפרטיות של המטופל היו גדולים גם כן. אחד הרעיונות הגדולים בקבוצה זו היה בחזית הפרטיות הוא להבטיח נתונים בריאות דיגיטלי מטופל כמו נתונים פיננסיים דיגיטליים: נעול ומאובטח. הם גם הרגישו שתוכנת ה- HealthKit החדשה של אפל עשויה לספק הזדמנות גדולה שיכולה להועיל לצמיחה של יכולת הפעולה ההדדית. לרוע המזל, קבוצה זו התעסקה כל כך בדיון על הזדמנויות, אתגרים ורעיונות שאזלו את זמנם לפני שיצרו קריאה לפעולה.(כמה מהפכות להתחיל בקלות רבה יותר מאחרים.)

רגולציה Recs

באופן מפתיע למדי, השולחן התמקדו במסלולים של ה- FDA נראה ללכת ישר לנקודות פעולה, עם רעיון אחד להיות קריאה ללימודים שיאפשר לסוכנות לאשר אינסולין מינון ישר נתונים CGM. כן, זה מנהג נפוץ בחפירות שהוא "מחוץ תווית" עכשיו. עשיתי זאת בעצמי במשך שנים, ואני בטוח שעושי עזרה רבים עושים את אותו הדבר (

), אבל מעלים את כובע המחנך הקליני שלי: עבור אלה החדשים ל- CGM, העצה שלי היא להמתין עד שתלמד מתי תוכל לסמוך ההתקן וכאשר אינך יכול

). הרעיון של הקמתה של שיטה זו מאושרת במידה רבה, שכן Dexcom כבר מתכוננת לבקש מינון אינסולין מינון על אלגוריתם CGM המתקדמת החדשה שלה לפני זמן רב. זה צריך לקרות, זה יהיה ה- FDA המאשר CGM כמו מדויק ואמין מספיק כדי לשמש במקום אצבע.

אנחנו עדיין לא שם עדיין, ואפילו עם אישור מינון זה היינו עדיין דרך ארוכה מ לבלב מלאכותי לשימוש. למעשה, קבוצת דיון זו גם רשמה קריאה לפעולה עבור ה- FDA כדי להצביע על דחיפה של פרויקט AP (ים) קדימה. אתגר מרכזי שהם זיהו התמקדו ב או חוסר. בעוד שרוב המטופלים רוצים יותר אינטגרציה CGM ו- AP ברמת הטכנולוגיה, הסוכנות מבלה את רוב הזמן שלה עכשיו התמקדות המבול של glucometers - כולל עבודה חדשה מעקב אחר השוק. ה- FDA הצהיר כי הוא מעוניין לראות אבחונים פנימיים מובנים בתוך glucometers כדי להקל על הסוכנות לחקור ביצועים הן בשימוש שגרתי בתחום ובחקירות של תופעות לוואי אפשריות. היי, מטוסים מסחריים היו קופסאות שחורות עבור deca des, למה לא glucometer שלי?

בינתיים, נקודת דיון נוספת היתה ה- FDA שראה הזדמנות גדולה למקבלי התקנים לתכנן מחקרים שאינם מסתמכים על A1C כנקודת הסיום, אלא היו שמים דגש רב יותר על מעשיות של תוצאות יומיומיות כמו Time Range (או TIR ) בנוסף A1C.

(הערה: ה- FDA כבר סימן את הקריאה לכך באמצעות ההנחיה הסופית על התקני AP שפורסמו בנובמבר 2012, תוך הכרה ב- TIR כנקודת קצה פוטנציאלית). כמו כן, נדון בשיחת ה- FDA המחודשת של יצרני התקנים הסוכנות מאוד בשלב מוקדם של תהליך הפיתוח של מכשירים חדשים ולעבוד יחד עם הרגולטורים כדי ליצור את סוגי המחקרים הדרושים לאישור המכשיר חלקה. זה נושא ששמענו הרבה במהלך הפסגה, עם חברות כמו אסנטה פתרונות, טנדם סוכרת, ו Dexcom מקבל שבחים עבור אלה דיאלוגים פעילים בשנים האחרונות. על החולה מעורבות …

הנושא המתעוררים מתוך זה זוג שולחנות היה, באופן בוטה לשים: סוכרת מבאס ואם אתה רוצה מטופלים יותר עוסקת הטיפול שלהם אתה צריך לעשות את זה יותר קל.

כדי לעשות זאת, אתה צריך לשאול אותנו מה אנחנו צריכים - בשלב מוקדם, לפני שאתה יוצר כלים טק שאנחנו אמורים לרצות, על פי כמה רופאים או engineeers. ההזדמנויות שזוהו על ידי הקבוצות כללו מינוף קהילות חברתיות ובניית שותפויות עם ארגוני התמיכה העיקריים שלנו, כגון JDRF ו- ADA.האתגרים כוללים את חוסר האחדות בין הקהילה מסוג 1 לבין הקהילה מסוג 2, ואת העובדה שיש יותר מדי קולות לא מתואמים. חברי הקבוצה חשו כי המטופלים מתבקשים לקבל קלט מאוחר מדי בתהליך התכנון (שהפסגה שלנו מדגישה מאז 2011 לפחות).

הקריאה לפעולה צלצל בבירור: יצרני התקנים ופארמה זקוקים ללוחות מייעצים לחולה המייצגים את קהל היעד. לוחות אלה צריכים להיות מעורבים בשלבים הראשונים של העיצוב. חלק מהחברים הרגישו שחברות המכשירים נוטים להקיף את עצמם עם משתמשים "ידידותיים", בעוד שהם עשויים ללמוד יותר מעובדי PWD שמשתמשות בציוד שלהם או הפסיקו את באמצעות המוצרים שלהם עבור מגוון סיבות.

->

כוחה של סיעור מוחות היתה שיחה רבה ומשוב להיות מסופק, שלא לדבר על קשרים חדשים רבים הוקמה - כפי ששמענו כל כך הרבה אנשים אומרים שהם יהיו בקשר ולהמשיך לעבוד על בעיות אלה ברגע שהם חזרו הביתה. וכן, חלק מן הקריאות לפעולה כבר בעבודות או לא רחוק ממנה.

אני יכול להגיד לך ממקור ראשון ניסיון כי הקריאה האחרונה לפעולה, המבקשים והאזנה קלט החולה שלנו בשלב מוקדם, כבר קורה עם כמה חברות. לדוגמה, לאחר שנתן למכון Accu-Chek מומחה סקירה פחות מתלהבת לאחרונה, קיבלתי אימייל מצוות פיתוח המוצר שלהם, ושאלתי אם אני מוכן לקבל שיחת טלפון איתם כדי לספק את הדעות שלי בפירוט רב יותר . במיוחד הם רצו לדעת מה אעשה כדי להפוך את הדור הבא למוצר טוב יותר. הוזמנתי לאחרונה גם על ידי יצרנית המשאבה הקטנה אסנטה להיות במועצה המייעצת של PWD (ללא תשלום). אסנטה בחרה שילוב של מעריצים של שני המינים בגילאים שונים ורקעים מעורבים המשתמשים במוצר שלהם עם מי שלא. ההנהלה הבכירה והאדריכל הראשי של המשאבה של Snap נפגשו באופן אישי עם מועצת הייעוץ של המטופל וסיכמו את המוצר הנוכחי ואת המוצרים העתידיים האפשריים. וכמובן לא נשכח כי טנדם סוכרת ראיין כמה אלפי PWDs במהלך הפיתוח של המשאבה t: רזה. אז בזמן שיש מקום לצמיחה, ולא כל החברות הן אימוץ קלט עיצוב PWD, ברור כי המהפכה הזאת מתנהלת. אני מוכן להתערב כי יצרני מכשירים אשר לגרור את הרגליים שלהם נותן PWDs מושב ליד השולחנות שלהם יסבלו כי המכשירים שתוכנן על ידינו יהיה עדיף על הצרכים שלנו ימכור טוב יותר מאשר אלה שפותחו "ממגורות". > או כמו פתק שהושאר מאחור על השולחנות בסוף היום אמר: "אנשים עם סוכרת להפוך את המוצר מגניב!"

אמן.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.