דיוק בדיקת hiv מהיר, עלות ותקופת חלון

מהי בדיקת ה- HIV המהירה?

כעת ברור ממספר מחקרים כי הטיפול בהקדם האפשרי לאחר הידבקות ב- HIV עדיף על המתנה. חולים הנגועים ב- HIV המטופלים בשלב מוקדם סובלים מסיבוכים פחות מזיהום בנגיף ה- HIV ופחות נוטים להדביק אנשים אחרים מאשר אלו הממתינים לטיפול. מחקרים מראים גם כי אנשים שיודעים שהם חולים ב- HIV עשויים לשנות את התנהגותם כדי להפחית את הסיכון להדבק באחרים.

המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעת מחלות (CDC) ממליץ כעת לכל האנשים בגילאי 13-64 להיבדק באיידס ללא קשר לסיכון.

בדיקת איידס מומלצת גם לפחות פעם בשנה עבור אלו הנמצאים בסיכון גבוה יותר להידבק בנגיף HIV. אלו כוללים

• אנשים המשתמשים בתרופות הזרקה וחולקים מחטים או מזרקים;
• אנשים שקיימו יחסי מין לא מוגנים (וגינאלי, אנאלי או דרך הפה) עם גברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM), או עם אנשים המקיימים יחסי מין עם בני זוג מרובים או בני זוג אנונימיים;
• אנשים שמחליפים יחסי מין בסמים או כסף;
• אנשים שאובחנו כחולים בדלקת כבד, שחפת או שחלת STI (זיהום המועבר במגע מיני) כמו כלמידיה, זיבה או עגבת; ו
• אנשים שקיימו יחסי מין לא מוגנים עם מישהו עם אחד מגורמי הסיכון לעיל.

קיימות כעת שתי קטגוריות של בדיקות HIV: קונבנציונאליות ומהירות. בדיקות קונבנציונאליות הן אלה בהן נאסף דם או נוזל אוראלי ואז נשלחים למעבדה לבדיקה. תוצאות מבדיקות קונבנציונאליות זמינות בדרך כלל תוך מספר שעות עד מספר ימים. עם זאת, ניתן לבצע בדיקות מהירות ישירות בנקודת הטיפול ולהביא לתוצאות תוך 15-20 דקות, בזמן שאתה מחכה.

באוקטובר 2004, בדיקת HIV רגילה שונתה כאשר OraSure Technologies, Inc. הודיעה כי הייתה לה אישור של ה- FDA האמריקני לבדיקת HIV מהירה שיכולה לאתר נוגדנים הן ל- HIV-1 והן ל- HIV מסוג 2 (HIV-2). זה נקרא בדיקת הנוגדנים המהירים של HIV-1/2 OraQuick Advance Rapid. זו הייתה הבדיקה הראשונה הזמינה שיכולה לספק תוצאות תוך 20 דקות באמצעות נוזל אוראלי, דגימת מקל אצבע של דם או פלזמה. בדיקת איידס מהירה מומלצת כעת והפכה לעמוד התווך של רוב תכניות ההקרנה ל- HIV.

מהם היתרונות של בדיקת HIV מהירה?

הבדיקה המהירה מאפשרת בדיקה של יותר אנשים. על פי ה- CDC, 1.2 מיליון אמריקאים חולים ב- HIV, אך עד אחד מכל שמונה לא יודעים זאת. כ 44, 000 אמריקאים בשנה נדבקים בנגיף HIV. מספר זה פחת לאחרונה בגלל, בחלקו, בגלל יותר בדיקות. בקרב אלה שנבדקים בשיטות מסורתיות (לא מהירות), 31% מהבוחנים חיוביים אינם חוזרים לתוצאותיהם (אשר לרוב זמינים שבוע אחד או יותר לאחר ביצוע הבדיקה).

אנשים נותנים מגוון סיבות לא לחזור לתוצאות הבדיקה שלהם. התדירות של כל תגובה תלויה באוכלוסיה שנבדקת. הסיבות הנפוצות ביותר כוללות את הדברים הבאים:

• פחד מתוצאה חיובית
• חוסר תחבורה
• עוברת לגור בעיר חדשה
• אמונה שהם נמצאים בסיכון נמוך ל- HIV ולכן התוצאה תהיה שלילית
• חשש שמצב HIV שלהם ייחשף למישהו אחר

היתרונות המשמעותיים של בדיקת ה- HIV המהירה כוללים את הדברים הבאים:

• מתן תוצאות מהירות מבטל את הצורך של אנשים לחזור ולקבל את תוצאותיהם, אם כי יש לאשר תוצאות חיוביות על ידי מבחן נוסף.
• אנשים שאינם אוהבים מקלות מחט או חוששים באופן אחר מבדיקת דם עשויים להחליט להיבדק.
• אם אנשים יודעים מייד שהם חיוביים לנגיף ה- HIV, הם יכולים להתחיל לקבל טיפול מוקדם יותר ולנקוט צעדים למניעת העברת הנגיף.
• הבדיקות אינן דורשות ציוד מיוחד.
• מבחן בעל פה פחות מסוכן לבוחן. בבדיקה דרך הפה אין כל סיכון שעובד שירותי בריאות יוטרף בטעות על ידי מחט או יחשף לדם. לא ניתן להעביר HIV באמצעות נוזלים דרך הפה.

ניתן לחלק עוד יותר את הבדיקות הקונבנציונאליות והמהירות לבדיקות נוגדנים מהדור השלישי או לבדיקות נוגדן / נוגדנים מהדור הרביעי. בדיקות הנוגדנים מהדור השלישי מגלים נוגדן ל- HIV, שהוא חלבון שהגוף מייצר בתגובה לזיהום ב- HIV. הדור הרביעי בודק גם נוגדן וגם אנטיגן שהוא חלבון של נגיף ה- HIV עצמו. ההבדל העיקרי בין הבדיקות מהדור השלישי לדור הרביעי הוא "תקופת החלון" או באיזו מהירות לאחר זיהום חדש הבדיקה יכולה להראות תוצאות חיוביות. תקופת החלון לבדיקות הנוכחיות מהדור השלישי היא 22 יום, כלומר היא יכולה להימשך עד 22 יום בין זמן ההדבקה לבדיקה המציגה תוצאה חיובית. תקופת החלון למבחני הדור הרביעי היא שבוע. לאנשים הנעשים בדיקת HIV במהלך תקופת החלון לאחר חשיפה אפשרית ל- HIV, מומלץ לחזור מאוחר יותר להיבחן בבדיקה נוספת.

לאחר ההבדל החשוב בין הבדיקה המעבדתית הקונבנציונאלית לבדיקות מהירות הוא היכולת לאתר זיהום HIV מוקדם מאוד או חריף. זה נעשה בתוספת בדיקת HIV RNA PCR או NAT (הגברה של חומצת גרעין). HIV RNA מופיע בדם במהלך הימים הראשונים להדבקה. אם בדיקת הנוגדן היא שלילית אך ה- NAT חיובי, הדבר עשוי להעיד על כך שהמטופל נדבק מאוד לאחרונה. בדיקת NAT משמשת גם לאישור תוצאה חיובית של הבדיקה מהדור השלישי או הרביעי. בדיקת Western Blot כבר לא משמשת באופן שגרתי.

מה הדיוק של בדיקת ה- HIV המהירה?

תוך 20 דקות המכשיר מציין אם קיימים נוגדנים ל- HIV-1 או HIV-2. אם שורה אחת מופיעה ברצועה, פירוש הדבר שהאדם אינו נגוע בנגיף HIV (ברמת דיוק של 99.8%). אם מופיעות שתי שורות, האדם ככל הנראה נגוע (דיוק של 99.3%). אם התוצאה חיובית, יש לאשר אותה על ידי שליחת דם למעבדה. בדיקת האישור עשויה לארוך יום עד חמישה ימים, תלוי במעבדה. כמו בכל בדיקות הנוגדנים לנגיף האיידס, לוקח לאדם שנדבק לאחרונה לפתח נוגדנים לנגיף ה- HIV ובכך לבדוק חיובי ל- HIV. לכן, אם יש תוצאה שלילית ואפשרות לחשיפה ל- HIV לאחרונה, יש לחזור על הבדיקה.

בדיקות מהירות אלו חוללו מהפכה בסינון ה- HIV על ידי הפיכת הבדיקות לזמינות במרפאות רבות, במחלקות חירום ובאתרי בדיקות זמניים כמו בירידים ובאירועים מיוחדים לבדיקת HIV.

בתי חולים משתמשים בבדיקות הסקר המהירות של HIV כדי לדעת אם עובדי הבריאות נחשפו לדם הנגוע בנגיף HIV ולבדיקת נשים עובדות שלא נבדקו קודם לכן. בדרך זו עובדים חשופים וילודים יכולים לקבל תרופות נוגדות HIV באופן מיידי כדי למנוע זיהום. בשנת 2003 הדגיש ה- CDC את השימוש במבחני הסקר המהירים ל- HIV במקלטים, במרכזי טיפול בסמים ובמתקנים לא רפואיים אחרים.

כיצד מבוצעת בדיקת ה- HIV המהירה?

כדי לבצע בדיקה מהירה, הבודק אוסף הפרשות דרך הפה או טיפת דם מדגימה של מקל אצבע. להפרשות דרך הפה, המכשיר כולל ספוגים פעם אחת בחניכיים העליונות והתחתונות. לאחר מכן מכניס הבוחן את המכשיר לתוך בקבוקון המכיל את הפיתרון המתפתח.

מהי עלות בדיקת ה- HIV המהירה?

עלות בדיקת ה- HIV המהירה, בין אם היא משתמשת בנוזל דרך הפה ובין אם במדגם דם במקל אצבע היא בערך 8 $ לכל בדיקה עבור פקידי בריאות הציבור וכ- $ 8- $ 60 לארגונים אחרים. רוב תכניות הביטוח מכסות כעת בדיקות HIV.

קיימות מספר בדיקות מהירות אשר ניתנות לביצוע על דם שלם מווריד (וסת) או מקל אצבע, או נוזלים דרך הפה שנאספו על ספוגית מיוחדת. רבים מהבדיקות הללו גם יכולים לאתר HIV-2, שהוא נגיף שונה מ- HIV-1.

HIV-1 הוא הרטרו-וירוס הגורם בדרך כלל לאיידס והוא סוג ה- HIV השכיח ביותר ברוב העולם, כולל ארצות הברית. אם לאדם יש נוגדנים ל- HIV-1, המשמעות היא שהוא או היא נגועים בנגיף ה- HIV-1 הגורם לאיידס.

HIV-2 הוא נגיף שנמצא בעיקר במערב אפריקה שמדרום לסהרה. HIV-2 נדיר באזורים אחרים בעולם, אך הוא דווח באופן ספורדי במקומות רבים. הוא האמין כי הוא מופץ על ידי אותן שיטות העברת כמו HIV-1. אם לאדם יש נוגדנים ל- HIV-2, המשמעות היא שהוא או היא נגועים בנגיף ה- HIV-2.

הבדיקה הן ל- HIV-1 והן ל- HIV-2 היא חשובה, במיוחד אצל אנשים שעלולים קיבלו את הזיהום שלהם במערב אפריקה או ממישהו שיש לו קשרים לאזור זה. חלק גדול מבדיקות ה- HIV שנעשות כיום בארצות הברית, כולל הבדיקה האוראלית המהירה, מגלה הן HIV-1 והן HIV-2 (לדוגמא, הבדיקה ששימשה את הצלב האדום האמריקני לצורך סינון תרומות דם).

בדיקות מהירות זמינות כוללות את הדברים הבאים:

מבחני דור שלישי

• OraQuick Advance מהיר HIV-1/2 מבחן נוגדן (דם מלא, פלזמה, נוזל דרך הפה)
• חשוף בדיקת נוגדן מהיר ל- HIV (סרום או פלזמה)
• בדיקת HIV HIV מחודשת מחדש של זהב (דם מלא, סרום, פלזמה)
• מבחן מהיר ל- HIV-1 / HIV-2 מהיר (סרום, פלזמה)
• בדיקת נוגדנים מסוג INSTI HIV-1

מבחני הדור הרביעי

• Alere קבע HIV-1/2 Ag / Ab מבחן משולב (דם מלא, סרום, פלזמה)
• Clearview HIV 1/2 Ag / Ab Stat-Pak (דם מלא, סרום, פלזמה)
• Clearview להשלים HIV 1/2 (דם מלא, סרום, פלזמה)

בדיקות ביתיות

• מערכת בדיקת HIV-1 של HomeAccess (טיפות דם בכרטיס שנשלח בדואר למעבדה)
• מבחן HIV ב- OraQuick בתוך הבית (בדיקת נוזלים דרך הפה לשימוש ביתי, מסתכם ב 20 דקות בלבד)

מיתוסים ועובדות של HIV / איידס

למידע נוסף על מבחן ה- HIV המהיר

OraSure Technologies בע"מ

תמונות איידס מהירה דרך הפה

חלקיקי HIV המראים ליבה מרכזית. תמונה באדיבות המרכז לבקרת מחלות (CDC) / אדווין פ. יואינג, ג'וניור.

בדיקת נוגדן נוגדנית מהירה של HIV-1/2 של OraQuick. תמונה באדיבות חברת OraSure Technologies, 2004.