Biosimilar medicines in the EU
תוכן עניינים:
- הוספת גנים לתוך חיידקים
- החשש של קרטר הוא כי למרות ספקי שירותי בריאות יצרני התרופות כבר יודעים על אלה שינויים קלים במוצרים biosimilar, אם חולים עוברים מן המוצר למוצר, הם עשויים להיות הבדלים ברמת הסוכר בדם, או לפתח נוגדנים או עמידות לאינסולין.
- Afrezza היא אלטרנטיבה חדשה לטיפול בסוכרת.הוא אושר בחודש יוני על ידי ה- FDA, זה אינסולין מהיר פעולה חדש הוא בשאיפה במקום מוזרק. יופקו וימכרו באמצעות הסכם משותף בין חברת MannKind לבין Sanofi.
אינסולין הזרקות glargine (Basaglar) ו אינסולין inhaled (Afrezza) הן שתי אפשרויות טיפול חדש סוכרת שווה לחקור. ההקדמה של תרופות אלה תיצור תחרות על התמחור בסמים, בדיוק כמו הפטנט על אינסולין glargine (Lantus), שנעשו על ידי Sanofi, צפוי לפוג בשנת 2015.
לילי ו Boehringer אינגלהיים יהיה לייצר Basaglar, הזרקת אינסולין. Basaglar קיבלה אישור זמני מהמינהל המזון והתרופות (FDA) למבוגרים עם סוכרת מסוג 2, והן עבור ילדים ומבוגרים עם סוכרת מסוג 1. אינסולין בסיסי זה מספק רמה בסיסית "בסיסית" של אינסולין. בדרך זו, הגוף של המטופל מוכן לעבד את הגלוקוז שהם אוכלים, במקום לדרוש מהחולה להזריק אינסולין מהיר לפני הארוחה.
>בדוק את הטוב ביותר של סוכרת יישומים השנה "
מדענים קוראים הקרובה גרסאות חדשות של תרופות ביו-הנדסה כמו" biosimilars "אינסולין, כי למרות המוצר המוגמר חייב להיות קרוב מאוד המקורי לייצר תוצאות טיפוליות דומות מאוד, הם נעשים על ידי חברות שונות עם תהליכים שונים.בגלגלר הוא אחד biosimilar כזה.זה קרוב מאוד כימית Lantus, אבל זה צפוי להיות במחיר נמוך יותר, כי biosimilars, כמו סוגים אחרים של תרופות גנריות, הם בדרך כלל פחות יקר יותר מאשר עמיתיהם ממותגים.
הוספת גנים לתוך חיידקים
מוצרי אינסולין האדם נעשים על ידי הוספת גנים אינסולין האנושי לתוך חיידק (במקרה זה, E. coli ) .החיידקים מתרבים כדי לייצר את האינסולין, נדרשים תהליכים רבים כדי לייצר את המוצר, כולל טיהור ואריזה, וכל יצרן משתמש בשיטות קנייניות משלו.
Alan Carter, Pharm. ארגון מחקר רפואי MRIGlobal, tol d Healthline, "כאשר אתה עושה את תרכובות חלבון (כמו אינסולין), ישנם שברי חלבונים אחרים נוכחים בתהליך הייצור. "
שעונים עכשיו: טיפים לסוכרת אתה צריך לדעת "זהירות דחף כאשר החלפת תרופות
החשש של קרטר הוא כי למרות ספקי שירותי בריאות יצרני התרופות כבר יודעים על אלה שינויים קלים במוצרים biosimilar, אם חולים עוברים מן המוצר למוצר, הם עשויים להיות הבדלים ברמת הסוכר בדם, או לפתח נוגדנים או עמידות לאינסולין.
חלק מהחולים מפתחים עמידות ודורשים מינון מוגבר של אינסולין כדי לשמור על רמות הגלוקוז שלהם בשליטה.בדרך כלל, כאשר חולים נשארים עם מוצר אחד, יש להם תוצאות עקביות יותר.
מטופלים נרגשים לעיתים קרובות לראות אפשרויות טיפול חדשות, אך הספקים, שעשויים לעבוד עם מטופל במשך שנים כדי להשיג בקרת סוכר טובה בדם, מהססים להחליף מטופלים המנוהלים היטב למוצרים חדשים.
ההחלטה של המטופלים או הרופאים שלהם להחליף מותגים של אינסולין מתבקשת לעתים קרובות על ידי חברות הביטוח, לא הרופאים. ככל שיצרנים נוספים ייכנסו לשוק האינסולין גלרגין, המחירים ישתנו וחברות הביטוח יבקשו מחולים להשתמש בסוגים חדשים יותר של אינסולין.
קרא את הטוב ביותר בלוגים סוכרת "
אינסולין אינסולין באבקה ממיסת
Afrezza היא אלטרנטיבה חדשה לטיפול בסוכרת.הוא אושר בחודש יוני על ידי ה- FDA, זה אינסולין מהיר פעולה חדש הוא בשאיפה במקום מוזרק. יופקו וימכרו באמצעות הסכם משותף בין חברת MannKind לבין Sanofi.
Afrezza אינו האינסולין המשאף הראשון.פיזר שיחרר את אקסוברא, אשר היה צפוי מאוד, אך המוצר בוטל תוך שנתיים בשל מכירות גרועות ( משאף גדול ומסורבל) .מתחילים אחרים הפסיקו גם את התפתחות האינסולין בשאיפה באותו זמן.
קרא עוד: חולי סוכרת עלולים להיות במצוקה, לא מדוכאים "
Afrezza משתמשת במשאף החלומות של Dreamboat בגודל כיס. על פי מידע על המוצר, האינסולין הוא אבקת ו encased מטריצה של FDKP, חומר מתמוסס כמעט מיידי, משחרר את האינסולין, כאשר שלה inhaled. זו מערכת המשלוח החדש עוזר אינסולין להיכנס למחזור הדם כמעט מהר כמו זריקה.
חולים עם מחלת ריאות חסימתית אינם צריכים להשתמש ב- Afrezza, וברונכוספזם חריף הוא תופעת לוואי אפשרית של התרופה. חולים עם סרטן הם הזהירו גם לא לקחת את התרופה. בדיקות הראו גם שאפרזה אינה מורידה את רמות ה- HgA1C (מדידה של רמת גלוקוז בדם לטווח ארוך) כמו גם מזריקות אינסולין.
