Sernova: שיפור בפרוטוקול אדמונטון

עוד מחקר תא islet לחלוק איתכם היום: > אנחנו כבר מכסים לא מעט חברות עובדות קשה למצוא דרכים להגן על איים מפני התקפות מערכת החיסון. תחילה עיצבנו את "סרקו מדיקל", שגם היא נושא לסרט דוקומנטרי, וכבר לפני שבועיים ערכנו בדיקה עם ויסיטה, בסן דייגו. שתי החברות הללו עובדות עם תאי גזע, אבל החברה של היום, סרנובה של קנדה, בועטת את בית הספר הישן על ידי עבודה ישירה עם תאי איון קיימים. סרנובה הכריזה לאחרונה על נתונים פרה-קליניים חיוביים על מערכת ה- Pouch System שלהם, מיכל קטן המיועד להחזיק תאי אייה מתחת לעור, ומספק סביבה מגנה דמוית לבלב, אומר פיליפ טולייקיס.

->

שים לב שלסרנובה יש תומך מרשים למדי: ד"ר ג'יימס שפירא, המשמש כחוקר הראשי והיוצר של פרוטוקול אדמונטון, שחלץ את עבודתו בתחום השתלת תאי איון בסוף 1990. למרבה האירוניה, שותפו לשעבר בפרוטוקול אדמונטון, ג'ונתן לייקי, הוא אחד החוקרים בחברה היריבה Cerco Medical.

מנכ"ל Sernova

פיליפ Toleikis דיבר איתנו לאחרונה על איך העבודה של החברה שלו בהשוואה לאחרים ומה אנחנו יכולים לצפות מהם בשנת 2012:

DM) נתחיל בהתחלה: מה ייחודי על המוצר של סרנובה?

PT) בהתקן שלנו, Pouch Cell, אנו מאפשרים microvessels לתוך המכשיר, ולאחר מכן יש לנו גם את היכולת להגן באופן מקומי על התאים. מספר חברות קטנות פיתחו מכשירים שיכולים לחסום את המערכת החיסונית, אבל כאשר אתה עושה את זה, אתה מבטל את היכולת לשלב עם microvessels. הרבה מכשירים בעבר הראו לא ניתן להרחבה על מודלים של בעלי חיים או מודלים אנושיים, כי כאשר אתה מקיר את התאים מן המערכת החיסונית, אתה גם הקירות microvasculatures קריטי.

כאשר חברות מנסה להגדיל את הסולם, יש להם בעיות עם איך הגוף מגיב. אתה באמת צריך את התקשורת microvessel. הרעיון הוא כי איים צריך להיות מוקף כלי דם מיקרו, כך שהם יכולים לקרוא את רמות הסוכר בדם לשחרר את הכמות המתאימה של אינסולין. המכשיר המסוים שלנו מאפשר microvessels לזוז לתוך המכשיר ולעבור בין האיים. הוכחנו כי זה יכול להתרחש במודלים של בעלי חיים.

דבר נוסף שיש לנו הוא טיפול מקומי להגנה על החיסון. אנו יכולים למקם תאים שהם מגן החיסון, וזה יכול לחסל את הצורך בתרופות דחייה החיסונית לחלוטין. אנחנו יכולים להוכיח את הטכנולוגיה בשלושה דגמים שונים: חולדות, חזירים וקופים. אנחנו מסוגלים לענות על הצרכים של הביולוגיה, ולכן יכול בקנה מידה את המכשיר לשימוש בבני אדם.

החוקר הראשי שלך הוא ד"רג'יימס שפירא, מפרוטוקול אדמונטון המפורסם. כיצד התפתחה מערכת יחסים זו?

צוות סרנובה הונהג על ידי ד"ר דוד וייט, יו"ר המועצה המייעצת המדעית של סרנובה בכנס ההשתלות הבינלאומי בוונקובר בסתיו 2010. ד"ר שפירו סקר את הנתונים הפרה-קליניים של סרנובה ולאחר מכן, בהתבסס על התוצאות החיוביות, ראה את הפוטנציאל של Pouch Cell של סרנובה כדי לשפר את חייהם של אנשים עם סוכרת. לאחר מכן הוא התעניין בביצוע המשפט הראשון של סרנובה כחוקר ראשי. מאז הוא סקר את הנתונים התומכים החדשים שלנו על בסיס קבוע, חתם על שיתוף פעולה גדול כדי לעשות מחקרים מתקדמים על תא Pouch.

איך זה מתייחס לעבודה שנעשתה בפרוטוקול אדמונטון המקורי?

זהו שיפור בפרוטוקול אדמונטון. מה שאנו משתמשים בו הוא 10% -25% מהאיונים שנדרשו בפרוטוקול אדמונטון, תוך קבלת אותה יעילות. בגלל המספר המוגבל של תאי איון זמין, אנו מרחיבים את מספר האנשים שיכולים לקבל את האיים באמצעות המכשיר שלנו.

איך זה תא Pouch נראה?

זה נעשה מתוך פולימרים כי כבר אושרה על ידי ה- FDA למיקום בגוף לטווח ארוך. הפולימרים הם קבועים והם לא ישברו לאורך זמן. הם יאפשרו רקמות microvessels להיווצר בין התאים. על ידי בעל מכשיר קבוע, מנתחים יכול להסיר אותו במידת הצורך למצוא אותו באמצעות טכניקות הדמיה.

המכשיר הוא תת עורית, אז זה הליך פשוט לשים אותו מתחת לעור. על ידי כך, אתה למנוע בעיות עם השתלת איים לתוך הווריד הפורטל של הכבד. כאשר הוא ממוקם מתחת לעור, אתה לא יכול לראות אותו מעל העור. חולים יכולים ללבוש בגדי ים או מה שהם רוצים והם לא ישים לב שיש מכשיר.

מדוע השתלת תאים אייל אל וריד הפורטל כל כך בעייתית?

כי אתה שם את האיים ישירות לתוך זרם הדם. כי אלה איים הם בעצם יושב בדם, תאים דלקתיים יכולים להיכנס ולהרוג אותם איים. זה הוכח כי לפחות 50% של איים המושתלים לתוך הווריד הפורטל למות בתוך כמה ימים. בדרך כלל, איים כמו להיות מוקף microvessels, שהם כלי דם זעירים. כאשר איים יושבים ליד microvessels, בניגוד לשבת באדים הדם, זה סביבה בריאה יותר, טבעי יותר עבור איים. שמירה על אותם ליד כלי הדם, כך שהם יכולים לתקשר היא באותו אופן זה נעשה באופן טבעי בלבלב. אז זה דומה מאוד לסביבת הלבלב.

אז המכשיר הזה אינו תלוי בתאי גזע?

עבור סוגים אלה של טכנולוגיות, אתה צריך ללכת בדרך רגולטורית כי הוא פשוט למדי. אם היינו מוסיפים תאי גזע, זה היה פתאום במרחק של שנים. באמצעות תורמים אנושיים, זה מאפשר לנו לעבור למרפאה הרבה יותר מוקדם ולראות איך זה עובד בחולים.

תאי איון בפרוטוקול אדמונטון המקורי מת בסופו של דבר. האם זה יכול לקרות שוב עם ה- Pouch Cell?

זו השאלה הגדולה שאנחנו נשאל בניסויים הקליניים. כמה זמן זה יימשך? מה שהשגנו ומה שאנחנו רוצים להשיג הוא סביבה של הלבלב הטבעי. תאי האיים נמשכים כל חייך, בדיוק כמו תאי מוח. אנחנו מאמינים שיש להם סיכוי להימשך זמן רב מאוד. במודלים של בעלי חיים, אנו הראו תוחלת חיים של שישה חודשים, אבל זה היה רק ​​אורך המחקר. הולך יותר הוא משהו שאנחנו צריכים לבדוק בבני אדם.

התאים נקראים תאים sertoli והם משחררים גורמים אשר יכולים להגן על תאים מקומית מפני התקפה על ידי המערכת החיסונית. הם למעשה תאים טבעיים הנמצאים בגוף. המוצר נקרא Sertolin, שהוא שילוב של תא Pouch, תאים sertoli ותאי טיפול.

עשינו כמה מחקרים שבהם אנו שמים תאים Sertoli חזיר לתוך סוגים אחרים של מינים, ותאים אלה יש מוגנים באופן מקומי את האיים. אנחנו יכולים תיאורטית להשתמש בתאים אנושיים שיכולים להיות תאי מגן וזה יעבוד בסדר. אנו עשויים גם להיות מסוגלים להשתמש בתאים מגן חזירי. עדיין לא פיתחנו את הטכנולוגיה הזו בבני אדם, אבל יש לנו מספר אופציות.

האם תאי התאים לא יוכרו כגופים זרים על ידי המערכת החיסונית?

כן, אבל לתאי המגן יש יכולת טבעית להגן על עצמם מפני התקף חיסון גם כן.

איפה סרנובה הולך מכאן בשנת 2012?

יש לנו את הטכנולוגיה שלנו לנוע קדימה במספר שלבים. אנחנו משנים את רמת השימוש בווריד הפורטל. אנו משתמשים בתרופות מדכאות החיסון האחרונות, אשר השתפרו במידה ניכרת מהפרוטוקולים הקודמים. זה יאפשר לנו לבדוק את Pouch Cell בחולים מהר מאוד. נתחיל את הניסוי בעוד כמה חודשים, כנראה בחלק האחרון של המחצית הראשונה של השנה. לאחר מכן נוסיף את הטכנולוגיה המקומית להגנה על החיסון.

השכבה השלישית בוחנת בסופו של דבר את הרעיון של הצבת תאי גזע לתוך המכשיר שלנו, אשר ניתן להסיר מהגוף במידת הצורך. תאי גזע יש פוטנציאל עצום כי הם יכולים להרחיב באופן אקספוננציאלי יאפשר מספר בלתי מוגבל של חולים להיות מטופלים.

על ידי ביצוע זה בשכבות, זה מאפשר לנו לקבל את המוצר שלנו לתוך בני אדם ולהתחיל בדיקה יחסית מהר. המטרה הסופית שלנו היא לטפל בחולים עם טיפול לא רעיל, אבל זה ייקח לנו קצת זמן להגיע לשם.

לקבלת מידע נוסף על ניסויים קליניים, המטופלים יכולים ליצור קשר עם Sernova על ידי ביקור באתר האינטרנט שלהם. תודה על העבודה שאתם עושים, סרנובה, ואנו שמחים לראות את ד"ר שפירא בחדשות התא!

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן. כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.