תופעות לוואי של גילניה (fingolimod), אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית

שמות מותג: גילניה

שם כללי: fingolimod

מהו fingolimod (גילניה)?

פינגולימוד משמש לטיפול בטרשת נפוצה חוזרת ונשנית בקרב מבוגרים וילדים בני 10 לפחות. תרופה זו לא תרפא טרשת נפוצה, היא רק תפחית את התדירות של תסמיני הישנות.

ניתן להשתמש בפינגולימוד גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

קפסולה, לבן / צהוב, טבועה ב- FTY 0.5 מ"ג

מהן תופעות הלוואי האפשריות של fingolimod (גילניה)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית : כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

פינגולימוד עלול לגרום לזיהום מוחי קשה שיכול להוביל לנכות או למוות. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך בעיות בדיבור, מחשבה, ראייה או תנועת שרירים. תסמינים אלה עשויים להתחיל בהדרגה ולהחמיר במהירות.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• כאבים בחזה, פעימות לב איטיות או לא סדירות, סחרחורות, עייפות;
• גושים מבריקים על עורכם, פצעים שאינם נרפאים, שומות לא שגרתיות המשתנות בצבע או בגודל;
• חום, צמרמורות, כאבי גוף, עייפות, בחילות והקאות, נוקשות בצוואר, רגישות מוגברת לאור;
• פצעים בפה ובגרון, פצעים קר, פצעים באזור איבר המין או האנאלי;
• בעיות ראייה, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים, או נקודת עיניים או צללים במרכז הראייה שלך (בעיות ראייה עשויות להופיע 3 עד 4 חודשים לאחר שתתחיל לקחת fingolimod);
• כאב ראש, בלבול, שינוי במצב הנפשי, אובדן ראייה, התקפים (עוויתות);
• קוצר נשימה; או
• בעיות בכבד - בחילה, כאבי בטן עליונה, עייפות, אובדן תיאבון, שתן כהה, צהבת (הצהבה של העור או העיניים).

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב ראש, כאבי גב;
• כאבי בטן, שלשול;
• כאב בזרועות או ברגליים;
• שיעול, אף מחניק, תסמיני שפעת; או
• בדיקות תפקודי כבד לא תקינות.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על fingolimod (גילניה)?

אסור להשתמש בפינגולימוד אם אתה נוטל תרופות מסוימות לקצב לב, או אם היה לך מצב לב רציני ב- 6 החודשים האחרונים. מצבי לב חמורים כוללים הפרעות בקצב לב מסוימים, אי ספיקת לב, כאבים בחזה, התקף לב או שבץ מוחי.

פינגולימוד יכול להאט את הדופק כשאתה מתחיל ליטול אותו. תקבל את המנה הראשונה שלך במסגרת בה ניתן יהיה לעקוב אחר קצב הלב שלך. אם אתה מתגעגע למינון אחד או יותר, יתכן שתצטרך להפעיל מחדש את fingolimod תחת בדיקה רפואית.

אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. התקשר לרופא שלך אם יש לך חום, צמרמורות, כאבים, עייפות, הקאות, בלבול, קשיחות צוואר, רגישות מוגברת לאור, או בעיות בקואורדינציה, מחשבה, ראייה או תנועת שרירים.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני שאני לוקח fingolimod (גילניה)?

אסור להשתמש ב fingolimod אם אתה אלרגי אליו, או אם אתה סובל ממצבי לב רציניים מסוימים, במיוחד:

• אי ספיקת לב קשה (מה שחייב אותך להיות בבית החולים);
• "בלוק AV" או תסמונת סינוס חולה (אלא אם כן יש לך קוצב לב);
• תסמונת QT ארוכה; או
• התקף לב אחרון (במהלך 6 החודשים האחרונים), שבץ מוחי, "מיני שבץ מוחי" או TIA, כאבים בחזה (תעוקת לב לא יציבה) או בעיית לב חמורה אחרת.

הרופא שלך יבדוק את תפקוד הלב שלך לפני שתתחיל ליטול fingolimod.

חלק מתרופות קצב הלב יכולות לגרום לתופעות לא רצויות או מסוכנות בעת השימוש בפינגולימוד. הרופא שלך עשוי לשנות את תוכנית הטיפול שלך אם אתה משתמש גם ב: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, kininine, או sotalol.

לפני שתיקח fingolimod, ספר לרופא שלך אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח או אם מעולם לא קיבלת חיסון נגד דליות (Varivax). יתכן שתצטרך לקבל את החיסון ואז להמתין חודש לפני נטילת פינגולימוד.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• זיהום פעיל או כרוני;
• דופק איטי מאוד;
• לחץ דם גבוה או נמוך;
• בעיות לב, התקף לב, אירוע מוחי או כאבים בחזה;
• לחשים מתעלפים;
• סוכרת;
• מחלת כבד או כליות;
• מצב עין שנקרא uveitis; או
• אסטמה, דום נשימה בשינה או הפרעת נשימה אחרת.

השימוש בפינגולימוד עשוי להעלות את הסיכון לחלות בסרטן העור (מלנומה). שאל את הרופא שלך על תסמיני עור.

פינגולימוד עלול לפגוע בתינוק שטרם נולד. השתמשו במניעת הריון היעילה למניעת הריון בזמן שאתם משתמשים בתרופה זו, ולמשך לפחות חודשיים לאחר המנה האחרונה שלכם. ספר לרופא שלך אם אתה נכנס להריון בזמן זה.

אם הינך בהריון, יתכן ששמך רשום במרשם הריון כדי לעקוב אחר השפעות פינגולימוד על התינוק.

אסור להניק בזמן השימוש בפינגולימוד.

כיצד עלי לקחת fingolimod (גילניה)?

פינגולימוד יכול להאט את הדופק כשאתה מתחיל ליטול אותו. תקבל את המנה הראשונה שלך במסגרת רפואית. לחץ הדם וקצב הלב שלך ינוטרו ללא הפסקה במשך 6 שעות לפחות לאחר המנה הראשונה של הפינגולימוד.

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

אתה יכול לקחת fingolimod עם או בלי אוכל.

אם אתה מפסיק לקחת פינגולימוד, אל תתחיל ליטול אותו שוב מבלי לשאול את הרופא שלך. תצטרך להיות תחת פיקוח רפואי כשאתה מפעיל מחדש את התרופה.

שאל תמיד את הרופא שלך לפני שתפסיק לקחת fingolimod מכל סיבה שהיא. כשאתה מפסיק לקחת פינגולימוד, תסמיני ה- MS שלך עשויים לחזור. במקרים נדירים, חלק מהאנשים שהפסיקו ליטול fingolimod חלו בתסמיני טרשת נפוצה שהיו גרועים מבעבר או במהלך הטיפול בתרופה זו.

אם אתה מפסיק ליטול פינגולימוד, היזהר אחר סימנים להחמרת טרשת נפוצה למשך 12 שבועות לפחות לאחר המנה האחרונה שלך. התקשר מייד לרופא שלך אם מופיעים תסמינים חדשים או מחמירים.

פינגולימוד משפיע על מערכת החיסון שלך. אתה עלול לקבל דלקות ביתר קלות, אפילו זיהומים חמורים או קטלניים. הרופא שלך יצטרך לבדוק אותך על בסיס קבוע. הסיכון שלך לזיהום יכול להימשך עד חודשיים לאחר שתפסיק ליטול תרופה זו.

אחסן fingolimod באריזה המקורית בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (גילניה)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות. אם אתה מתגעגע למנה אחת או יותר, יתכן שתצטרך ליטול את המנה הבאה שלך תחת התבוננות רפואית במסגרת רפואית.

מה קורה אם אני ממנת יתר (גילניה)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת אצבעות fingolimod (גילניה)?

פינגולימוד יכול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן העור. הימנע מאור שמש או ממיטות שיזוף. לבשו בגדי מגן והשתמשו בקרם הגנה (SPF 30 ומעלה) כשאתם בחוץ.

אל תקבל חיסון "חי" בזמן השימוש בפינגולימוד, ובמשך חודשיים לאחר המנה האחרונה שלך. יתכן שהחיסון לא יעבוד טוב במהלך תקופה זו, וייתכן שלא יגן עליך במלואו מפני מחלות. חיסונים חיים כוללים חצבת, חזרת, אדמת (MMR), פוליו, נגיף רוטה, טיפוס הבטן, קדחת צהובה, דליות (אבעבועות רוח) או זוסטר (שלבקת חוגרת).

אילו תרופות אחרות ישפיעו על fingolimod (גילניה)?

פינגולימוד עלול לגרום לבעיית לב קשה. הסיכון שלך עשוי להיות גבוה יותר אם אתה משתמש גם בתרופות מסוימות אחרות לזיהומים, אסטמה, בעיות לב, לחץ דם גבוה, דיכאון, מחלות נפש, סרטן, מלריה או HIV.

ספר לרופא על כל שאר התרופות שלך, במיוחד:

• תרופות המחלישות את המערכת החיסונית כמו רפואת סרטן, סטרואידים ותרופות למניעת דחיית השתלות איברים.

רשימה זו אינה מלאה ותרופות רבות אחרות עלולות להשפיע על fingolimod. זה כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על fingolimod.