תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Naglazyme (galsulfase)

שמות מותג: Naglazyme

שם כללי: galsulfase

מה זה גלסולפאז (נגלאזמה)?

Galsulfase מכיל אנזים המופיע באופן טבעי בגוף אצל אנשים בריאים. יש אנשים שחסרי אנזים זה בגלל הפרעה גנטית. Galsulfase עוזר להחליף אנזים חסר זה אצל אנשים כאלה.

Galsulfase משמש לטיפול בכמה מהתסמינים של מצב גנטי הנקרא mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis סוג 6), או MPS VI, המכונה גם תסמונת Maroteaux-Lamy.

MPS VI היא הפרעה מטבולית שבה חסר לגוף את האנזים הדרוש לפירוק חומרים טבעיים מסוימים. חומרים אלה יכולים להצטבר בגוף, לגרום לאיברים מוגדלים, מבנה עצם לא תקין, שינויים בתווי הפנים, בעיות נשימה, בעיות לב, ראייה או אובדן שמיעה, ושינויים ביכולות הנפשיות או הפיזיות.

Galsulfase עשוי לשפר את יכולת ההליכה והטיפוס במדרגות אצל אנשים הסובלים ממצב זה. עם זאת, תרופה זו אינה תרופה ל- MPS VI.

ניתן להשתמש ב Galsulfase גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של גלסולפאז (נגלאזמה)?

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך חליטת הגלסולפאז, או עד 24 שעות לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת, קל ראש, מגרד או אם יש לך כוורות, כאבי חזה, כאבי בטן, חום, בעיות נשימה, גירוי בעיניים או נפיחות בפנים.

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך אחד מהסימנים האלה לתגובה אלרגית: כוורות; קשיי נשימה; מרגיש שאולי יתעלף; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

למרות שייתכן שלא מדובר בתופעת לוואי של גלסולפאז, לחץ מוגבר על חוט השדרה הוא סיבוך של MPS VI שעלול להתרחש בזמן שאתה משתמש בגלסולפזה. ספר לרופא מייד אם יש לך תסמינים של דחיסת חוט השדרה : כאבי גב, אובדן תנועה בכל חלק בגופך, אובדן שליטת המעי או שלפוחית ​​השתן.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• נחירות או דום נשימה בשינה, קשיי נשימה;
• קוצר נשימה (אפילו במאמץ קל);
• נפיחות, עלייה מהירה במשקל;
• אדמומיות בעיניים; או
• חום, צמרמורות, תסמיני שפעת, עור בהיר, חבלות קלות או דימום, חולשה יוצאת דופן.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• כאב;
• פריחה קלה או גירוד;
• כאב ראש, כאבי אוזניים, כאבי מפרקים; או
• בחילות, הקאות, כאבי בטן.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. ספר לרופא על כל תופעת לוואי חריגה או מטרידה. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על גלסולפאז (נגלאזים)?

תופעות לוואי מסוימות עשויות להופיע במהלך חליטת הגלסולפאז, או עד 24 שעות לאחר מכן. ספר מייד למטפלת שלך אם אתה חש סחרחורת, קל ראש, מגרד או אם יש לך כוורות, כאבי חזה, כאבי בטן, חום, בעיות נשימה, גירוי בעיניים או נפיחות בפנים.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני קבלת גלסולפאז (נגלאזמה)?

אסור להשתמש בתרופה זו אם אתה אלרגי לגלסולפז.

כדי לוודא שגלסולפאז בטוח בשבילך, ספר לרופא אם יש לך:

• אסטמה, או דום נשימה בשינה (הנשימה נפסקת במהלך השינה);
• חום, תסמיני שפעת או הצטננות;
• מחלת כליות;
• מחלת לב;
• אפילפסיה; או
• מיגרנה.

יתכן שיהיה עליך לרשום את שמך ברישום MPS VI בזמן שאתה משתמש בתרופה זו. מטרת מרשם זה היא לעקוב אחר התקדמות הפרעה זו וההשפעות שיש לגלסולפז בטיפול ארוך טווח.

גלסולפז לא צפוי לפגוע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.

לא ידוע אם גלסולפז עובר לחלב אם או אם זה יכול להזיק לתינוק מיניק. ספר לרופא שלך אם אתה מניק תינוק.

כיצד ניתנת גלסולפז (נגלאזים)?

Galsulfase מוזרק לווריד דרך IV. ככל הנראה תקבל זריקה זו במרפאה או בבית חולים.

יש לתת את גלסולפאז לאט דרך עירוי IV, ויכול להימשך לפחות 4 שעות.

גלסולפזה ניתנת בדרך כלל פעם בשבוע. עקוב אחר הוראות הרופא שלך.

כ 30- עד 60 דקות לפני כל זריקה, תקבלו תרופות אחרות שיעזרו למנוע תגובה אלרגית חמורה.

הרופא שלך יצטרך לבדוק את התקדמותך בזמן שאתה משתמש בגלסולפאז.

מה קורה אם אני מתגעגע למינון (Naglazyme)?

התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מחמיץ פגישה לזריקת הגלסולפאז שלך.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Naglazyme)?

מכיוון שתרופה זו ניתנת על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות במסגרת רפואית, סביר להניח שלא יתרחש מנת יתר.

ממה עלי להימנע בזמן קבלת גלסולפאז (נגלאזמה)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על גלסולפז (נגלאזמה)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם גלסולפז, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרופא או הרוקח שלך יכולים לספק מידע נוסף על גלסולפאז.