תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Tegsedi (inotersen)

שמות מותג: Tegsedi

שם כללי: inotersen

מה זה inotersen (Tegsedi)?

אינוטרסן פועל על ידי הפחתת חלבון הנקרא transthyretin (TTR, המיוצר בעיקר בכבד). עמילואידוזיס תורשתי-מתווך טרנטסטירטין (HATTR) הוא מצב נדיר בו נוצרים משקעים חריגים של חלבון TTR באזורים רבים בגוף, מה שמפריע לתפקוד התקין.

אינוטרסן משמש לטיפול בפולינאורופתיה (פגיעה בעצבים מרובים בגוף) אצל מבוגרים הסובלים מ- HATTR. תרופה זו יכולה לסייע בהפחתת תסמינים כמו כאב, חוסר תחושה, עקצוצים, פעימות לב לא תקינות, שלשול, עצירות, חולשה ובעיות בתנועה בזרועות או ברגליים.

Inotersen זמין רק בבית מרקחת מוסמך במסגרת תוכנית מיוחדת.

ניתן להשתמש באינוטרסן גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של אינוטרסן (טגסדי)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• שטפי דם קלים, דימום חריג (מהאף, החניכיים או החתך), כתמים סגולים או אדומים מתחת לעור;
• כאב ראש קשה, נוקשות בצוואר;
• חוסר תחושה או חולשה פתאומית (במיוחד בצד אחד של הגוף);
• דיבור מושחת, עפעפיים שמוטים, בעיות בראייה או באיזון;
• צואה עקובה מדם או מזוהם;
• דם בשתן שלך, שתן שנראה מוקצף, שתן מועט או חסר;
• שיעול עם ריר או קיא מדממים שנראים כמו קפה קפה;
• דימום בלבני העיניים;
• דימום וסת כבד;
• עיניים נפוחות, נפיחות בידיים או ברגליים, קוצר נשימה;
• בחילות, הקאות, כאבי שרירים, חולשת שרירים; או
• תגובה תוך שעתיים לאחר זריקה - כאבי ראש, כאבים בחזה, תסמינים דמויי שפעת, חום או צמרמורות, אדמומיות בכפות הידיים, כאבי שרירים או מפרקים, תנועות שרירים בלתי מבוקרות.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• טסיות דם נמוכות;
• בחילה;
• חום;
• כאב ראש; או
• כאב, נפיחות, גירוד, חבורות, אדמומיות, דימום או גוש קשה במקום בו ניתנה זריקה.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על אינוטרסן (טגסדי)?

אינוטרסן יכולה להקל עליכם את הדימום, אפילו מפציעה קלה. פנה לטיפול רפואי אם יש לך דימום שלא יפסיק. דימום עשוי להתרחש גם בגופך, כמו בבטן או במעי, או במוח שלך.

התקשר לרופא שלך בבת אחת אם יש לך שטפי דם או דימום, כאב ראש קשה, נוקשות בצוואר, דימום בלבני העיניים, דם בשתן או בצואה, דימום ווסת כבד, שיעול עם ריר מדמם, או הקאה שנראית כמו קפה .

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני השימוש ב- Inotersen (Tegsedi)?

אסור להשתמש ב- Inotersen אם אתה אלרגי אליו, או אם יש לך:

• רמות נמוכות של טסיות דם בדם (הרופא שלך יבדוק אותך בגלל זה); או
• בעיות בכליות שנגרמו על ידי שימוש ב- Inotersen בעבר.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• הפרעת דימום או קרישת דם; או
• מחלת כליות.

ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או מניקה.

כיצד עלי להשתמש ב- Inotersen (Tegsedi)?

הרופא שלך יבצע בדיקות דם כדי לוודא כי אין לך תנאים שימנעו ממך להשתמש בבטחה ב- Inotersen.

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

אינוטרסן מוזרק מתחת לעור פעם בשבוע. נותן שירותי בריאות עשוי ללמד אותך כיצד להשתמש נכון בתרופות בעצמך.

קרא ופעל בזהירות אחר הוראות השימוש המסופקות לתרופה שלך. שאל את הרופא או הרוקח אם אינך מבין את כל ההוראות.

הכן זריקה רק כשאתה מוכן לתת אותה. אין להשתמש אם התרופה שינתה צבעים או שיש בה חלקיקים. התקשר לרוקח לקבלת רפואה חדשה.

השתמש בתרופה זו באותו יום בכל שבוע.

הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך ליטול תוסף ויטמין A בזמן שאתה לוקח אינוטרסן. קח רק את כמות הוויטמין A שהרופא שלך רשם. מנת יתר של ויטמין A יכולה לגרום לבעיות ראייה או לתופעות לוואי חמורות אחרות.

חשוב במיוחד להימנע מלקיחת יותר מדי ויטמין A אם את בהריון.

התקשר לרופא שלך מייד אם אתה סובל מבעיות ראייה (במיוחד בלילה) בזמן שאתה לוקח ויטמין A.

תזדקק לבדיקות רפואיות תכופות. ההזרקות השבועיות שלך עשויות להתעכב על סמך התוצאות. אינוטרסן יכולה להיות בעלת השפעות ארוכות טווח על גופך. יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות למשך זמן קצר לאחר שתפסיק להשתמש בתרופה זו.

מאחסנים במקרר. הגן מפני אור ואל תקפיא. שמור כל מזרק מלא בקרטון עד שהגיע הזמן לזריקה.

הוצא מזרק מהמקרר ותן לו להגיע לטמפרטורת החדר למשך 30 דקות לפני הזרקת המינון שלך. אין לחמם את המזרק במים חמים, אור שמש או במיקרוגל.

כל מזרק מילוי מראש מיועד לשימוש אחד בלבד. זרקו אותו לאחר שימוש אחד, אפילו אם נשארו עדיין תרופות בפנים.

השתמש במחט ובמזרק רק פעם אחת ואז הניח אותם למיכל "חד-חותך" אטום לניקוב. עקוב אחר החוקים הממלכתיים או המקומיים בנושא השלכת מיכל זה. הרחק אותו מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (Tegsedi)?

השתמש בתרופה בהקדם האפשרי, אך דלג על המנה שהוחמצה אם המנה הבאה שלך אמורה להגיע תוך פחות מיומיים. אל תשתמש בשתי זריקות בבת אחת.

מה קורה אם אני ממנת יתר (Tegsedi)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בעת השימוש ב- Inotersen (Tegsedi)?

הימנע מלהזריק אינוטרסן לעור אדום, חבול, פצוע או מגורה. אל תזריק תרופה זו לאזורי עור עם צלקות או קעקועים.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על אינוטרסן (טגסדי)?

אינוטרסן עלול לפגוע בכליות שלך, במיוחד אם אתה משתמש גם בתרופות מסוימות לזיהומים, סרטן, אוסטאופורוזיס, דחיית השתלות איברים, הפרעות מעי, או כאבים או דלקת פרקים (כולל אספירין, תילנול, אדוויל וחלב).

ספר לרופא על כל שאר התרופות שלך, במיוחד:

• מדלל דם --warfarin, Coumadin, Jantoven;
• תרופות המשמשות למניעת קרישי דם - כמו אדנוזין, קלופידוגרל, פראסוגל, טיקגלילור, טיקופידין ועוד; או
• NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות) - אספירין, איבופרופן (אדוויל, מוטרין), נפרוקסן (Aleve), צלקוקסיב, דיקלופנק, אינדומתצין, מלוקסיקאם ואחרים.

רשימה זו אינה מלאה. תרופות אחרות עשויות להשפיע על אינוטרסן, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות בין תרופות מופיעות כאן.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על אינוטרסן.