תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Tibsovo (ivosidenib)

שמות מותג: טיבסובו

שם כללי: ivosidenib

מה זה ivosidenib (Tibsovo)?

איבוסידניב מכוון למוטציה גנית ספציפית בשם IDH1, אשר יכולה להשפיע על מח העצם שלך. מוטציה של IDH1 מונעת מהתפתחות תאי דם צעירים לתאי דם בוגרים בריאים, מה שעלול לגרום לתסמינים של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

Ivosidenib משמש לטיפול ב- AML במבוגרים עם מוטציה IDH1. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי גן זה. Ivosidenib משמש כאשר טיפולים אחרים לא פעלו או שהפסיקו לעבוד.

Ivosidenib משמש גם בקרב מבוגרים בני 75 ומעלה שאובחנו לאחרונה ב- AML ואינם יכולים להשתמש בטיפולים כימותרפיים מסוימים בגלל בעיות בריאות אחרות.

ניתן להשתמש באיבוסידניב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

מהן תופעות הלוואי האפשריות של ivosidenib (Tibsovo)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

איבוסידניב יכול לגרום למצב שנקרא תסמונת דיפרנציאציה, הפוגע בתאי הדם ויכול להיות קטלני אם לא מטפלים בו. מצב זה עלול להופיע תוך ימים עד שלושה חודשים לאחר שתתחיל ליטול ivosidenib.

פנה מיד לעזרה רפואית אם יש לך תסמינים של תסמונת בידול:

• חום, שיעול, קשיי נשימה;
• סחרחורת;
• פריחה;
• ירידה במתן שתן;
• עלייה מהירה במשקל; או
• נפיחות בזרועות או ברגליים.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

• פעימות לב מהירות או דופקות, מרפרפות בחזה, קוצר נשימה;
• סחרחורת פתאומית (כמו שאתה עלול להתעלף);
• תאי דם אדומים נמוכים (אנמיה) - עור בהיר, עייפות יוצאת דופן, תחושת קלות, ידיים ורגליים קרות; או
• בעיות במערכת העצבים - מספר, כאב, עקצוץ, חולשה, תחושת צריבה או עוקצנות, בעיות ראייה או שמיעה, קשיי נשימה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

• בחילה, שלשול, עצירות;
• חום, עייפות;
• שיעול, קוצר נשימה;
• פצעים בפה או בגרון;
• אנמיה;
• כאב מפרקים; או
• נפיחות בזרועות או ברגליים.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על ivosidenib (Tibsovo)?

איבוסידניב יכול לגרום למצב שנקרא תסמונת דיפרנציאציה, הפוגע בתאי הדם ויכול להיות קטלני אם לא מטפלים בו. מצב זה עלול להופיע תוך ימים עד שלושה חודשים לאחר שתתחיל ליטול ivosidenib.

פנה מיד לעזרה רפואית אם יש לך תסמינים של תסמונת בידול: חום, סחרחורת, שיעול, קשיי נשימה, נפיחות, עלייה מהירה במשקל, פריחה או ירידה במתן שתן.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות שלי לפני נטילת ivosidenib (Tibsovo)?

אסור להשתמש ivosidenib אם אתה אלרגי אליו.

ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:

• מחלת לב;
• תסמונת QT ארוכה (בך או בן משפחה);
• שחמת או מחלת כבד אחרת;
• מחלת כליות (או אם את עוברת דיאליזה);
• בעיות עצבים; או
• חוסר איזון אלקטרוליט (כמו רמות נמוכות של סידן, אשלגן, נתרן או מגנזיום בדם).

איבוסידניב עלול לפגוע בתינוק שטרם נולד. ספר מייד לרופא אם תיכנס להריון.

השתמש בצורת מחסום של מניעת הריון (קונדום או סרעפת עם קוטל זרע) כדי למנוע הריון בזמן שאתה משתמש ב- ivosidenib. אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, זריקות, שתלים, כתמי עור וטבעות נרתיק) עשויים שלא להיות יעילים מספיק כדי למנוע הריון במהלך הטיפול.

תרופה זו עשויה להשפיע על פוריות (יכולת להביא ילדים לעולם) בקרב גברים ונשים כאחד. עם זאת, נשים עדיין צריכות להשתמש במניעת הריון כדי למנוע הריון מכיוון ש ivosidenib יכול לפגוע בתינוק שטרם נולד.

אין להניק בזמן השימוש בתרופה ולמשך חודש לפחות לאחר המנה האחרונה שלך.

כיצד עלי לקחת ivosidenib (Tibsovo)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.

יש לבלוע את הטבליה בשלמותה ולא לכתוש אותה, ללעוס אותה או לשבור אותה.

קח את התרופה באותה שעה בכל יום, עם או בלי אוכל.

שתו הרבה נוזלים בזמן שאתם נוטלים ivosidenib.

אל תיקח ivosidenib עם מזונות עתירי שומן, כגון חמאה, בייקון, גבינה או חלב מלא.

אם אתה מקיא זמן קצר לאחר נטילת ivosidenib, אל תקח מנה נוספת. המתן עד לשעת המינון הבאה שתוכל לקחת את התרופה שוב.

יתכן ויהיה צורך לבדוק את תפקוד הלב באמצעות אלקטרוקרדיוגרף או א.ק.ג. (לפעמים נקרא EKG).

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום.

מה קורה אם אני מתגעגע למנה (טיבסובו)?

קח את התרופה בהקדם האפשרי, אך דלג על המנה שהוחמצה אם המנה הבאה שלך אמורה להגיע תוך פחות מ 12 שעות. אל תיקח שתי מנות בבת אחת.

מה קורה אם אני ממנת יתר (טיבסובו)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בזמן נטילת ivosidenib (Tibsovo)?

עקוב אחר הוראות הרופא לגבי מגבלות על מזון, משקאות או פעילות.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על ivosidenib (Tibsovo)?

איבוסידניב יכול לגרום לבעיית לב קשה. הסיכון שלך עשוי להיות גבוה יותר אם אתה משתמש גם בתרופות מסוימות אחרות לזיהומים, אסטמה, בעיות לב, לחץ דם גבוה, דיכאון, מחלות נפש, סרטן, מלריה או HIV.

תרופות אחרות עשויות להשפיע על ivosidenib, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על ivosidenib.