תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Ninlaro (ixazomib)

תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Ninlaro (ixazomib)
תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של Ninlaro (ixazomib)

What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?

What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?

תוכן עניינים:

Anonim

שמות מותג: Ninlaro

שם כללי: ixazomib

מה זה ixazomib (Ninlaro)?

איקסזומיב היא תרופת סרטן המפריעה לצמיחה והתפשטות של תאי סרטן בגוף.

איקסזומיב משמש לטיפול במיאלומה נפוצה (סרטן מח העצם), בשילוב כימותרפיה עם lenalidomide ודקסמתזון. שילוב זה ניתן בדרך כלל לאחר שניסה לפחות לפחות תרופת סרטן אחרת ללא הצלחה.

ניתן להשתמש באיצזומיב גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.

קפסולה, ורודה, טבועה בטקדה, 2.3 מ"ג

קפסולה, אפורה, טבועה בטקדה, 3.0 מ"ג

קפסולה, כתומה, מוטבעת בטקדה, 4.0 מ"ג

מהן תופעות הלוואי האפשריות של ixazomib (Ninlaro)?

קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; נשימה קשה; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

תופעות לוואי נדירות אך חמורות של איקסזומיב עשויות להופיע. פנה לטיפול רפואי אם יש לך:

  • חולשת שרירים, חוסר תחושה או אובדן תנועה ברגליים או ברגליים;
  • כאב ראש, בלבול, שינויים בחזון או בחשיבה שלך;
  • התקף (עוויתות);
  • השתנה מעט או ללא;
  • דימום באף, חבורות, עייפות יוצאת דופן; או
  • דופק מהיר או איטי, מרגיש קל או קוצר נשימה.

התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:

  • בחילות מתמשכות, הקאות, שלשול או עצירות;
  • כאב גב;
  • פריחה בעור חדשה או מחמירה;
  • ראייה מטושטשת, עיניים יבשות או אדומות;
  • שטפי דם קלים או דימום;
  • שמירת נוזלים - התנפחות בידיים או ברגליים, עלייה מהירה במשקל;
  • בעיות עצבים - מספר, עקצוצים, כאבים, תחושת צריבה בידיים או ברגליים, חולשה בזרועות או ברגליים;
  • סימני שלבקת חוגרת - תסמינים דמויי שפתי, פריחה שלפוחית ​​מכאיב או כואב בצד אחד של גופך;
  • ספירת תאי דם לבנים נמוכה - תסמיני חום, הצטננות או שפעת, שיעול, כאב גרון, חניכיים נפוחות, פצעים בפה, פצעים בעור;
  • בעיות בכבד - כאבי בטן עיקריים, אובדן תיאבון, שתן כהה, צהבת (הצהבה של העור או העיניים); או
  • תגובה קשה בעור - חום, כאב גרון, נפיחות בפנים או בלשון, צריבה בעיניים, כאבי עור ואחריה פריחה בעור אדום או סגול שמתפשט (בעיקר בפנים או בפלג הגוף העליון) וגורם שלפוחית ​​וקילוף.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

  • שמירת נוזלים;
  • קהות או עקצוצים, חבורות או דימום;
  • שלשול, עצירות;
  • בחילות והקאות; או
  • כאב גב.

זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.

מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על ixazomib (Ninlaro)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית התרופה וחבילתך. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל המצבים הרפואיים שלך, אלרגיות וכל התרופות שאתה משתמש בהן.

אל תשתמש באיקסזומיב עם lenalidomide אם אתה בהריון, או אם אתה גבר ובן / בת הזוג המיניים שלך בהריון. Lenalidomide ידוע כגורם למומים מולדים קשים ומסכני חיים או מוות של תינוק אם האם או האב נוטלים תרופה זו בזמן ההתעברות או במהלך ההיריון.

מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני נטילת איקסזומיב (נילארו)?

אסור להשתמש באקסזומיב אם אתה אלרגי אליו.

כדי לוודא כי ixazomib בטוח עבורך, ספר לרופא אם יש לך:

  • מחלת כבד; או
  • מחלת כליות.

שימוש באקסזומיב במהלך ההריון עלול לפגוע בתינוק שטרם נולד. Ixazomib משמש יחד עם lenalidomide. Lenalidomide ידוע כגורם למומים מולדים קשים ומסכני חיים או מוות של תינוק אם האם או האב נוטלים תרופה זו בזמן ההתעברות או במהלך ההיריון. אפילו מנה אחת של lenalidomide יכולה לגרום למומים מולדים משמעותיים. אל תיקח איקסזומיב עם lenalidomide אם את בהריון.

השתמשו במניעת הריון היעילה בזמן שאתם משתמשים באיקסזומיב ולמשך 90 יום לפחות לאחר סיום הטיפול. השתמש בצורת מחסום למניעת הריון (קונדום או סרעפת עם קוטל זרע). אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, זריקות, שתלים, כתמי עור וטבעות נרתיק) עשויים שלא להיות יעילים מספיק כדי למנוע הריון במהלך הטיפול.

פעל בזהירות אחר כל ההוראות הנוגעות לשימוש במניעת הריון בעת ​​השימוש באיקסזומיב עם lenalidomide, בין אם אתה גבר או אישה . ספר לרופא מייד אם הריון מתרחש בזמן שהאם או האב משתמשים בתרופות אלה.

לא ידוע אם איקסזומיב עובר לחלב אם או אם זה יכול להזיק לתינוק מיניק. אסור להניק בזמן השימוש באיקסזומיב ובמשך 90 יום לפחות לאחר המנה האחרונה שלך.

כיצד עלי ליטול ixazomib (Ninlaro)?

עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך. אין להשתמש בתרופה בכמויות גדולות או קטנות יותר או למשך זמן רב יותר מהמומלץ.

הכימותרפיה השילוב שלך תינתן במחזור טיפול בן 28 יום. אתה לוקח איקסזומיב פעם בשבוע במהלך שלושת השבועות הראשונים של כל מחזור. ניתן ליטול את התרופות האחרות שלך מדי יום או רק פעם בשבוע.

יתכן שתינתן לך תרופות למניעת תופעות לוואי מסוימות של איקסזומיב.

עקוב אחר הוראות המינון של הרופא שלך בזהירות רבה. הרופא שלך יקבע כמה זמן לטפל בך באיקסזומיב.

קח איקסזומיב על בטן ריקה, לפחות שעה לפני או שעתיים לאחר הארוחה.

אל תיקח את מינון הדקסמטזון שלך במקביל לנטילת איקסזומיב. יש ליטול דקסמטזון עם מזון ויש ליטול איקסזומיב ללא אוכל.

קח תרופה זו עם כוס מים מלאה. אין למעוך, ללעוס, לשבור או לפתוח את הקפסולה. לבלוע אותו בשלמותו.

אם אתה מקיא זמן קצר לאחר נטילת כמוסה של ixazomib, אל תיקח עוד אחת. המתן עד למינון המתוזמן הבא שלך וקח את הכמות הרגילה של התרופה באותה שעה.

אל תשתמש בכמוסה שבורה של ixazomib. התרופה בתוך הקפסולה יכולה להיות מסוכנת אם היא נכנסת לעיניים שלך או לעור שלך. אם זה קורה, יש לשטוף את עורך במים וסבון או לשטוף את העיניים במים. שאלו את הרופא או הרוקח כיצד לטפל בבטחה בכמוסה שבורה.

יתכן שתזדקק לבדיקות רפואיות תכופות כדי לוודא שתרופה זו אינה גורמת לתופעות מזיקות. טיפולי הסרטן שלך עשויים להתעכב על סמך תוצאות הבדיקות הללו.

יש לאחסן בטמפרטורת החדר הרחק מלחות וחום. אל תקפא. שמור כל כמוסה באריזת השלפוחית ​​עד שאתה מוכן ליטול מנה. אחסן אריזות שלפוחיות בקרטון המקורי שלהן.

קרא את כל מידע המטופלים, מדריכי התרופות וגיליונות ההוראות שנמסרו לך. שאלו את הרופא או הרוקח אם יש לכם שאלות.

מה קורה אם אני מתגעגע למינון (נינלו)?

קח את המנה שהוחמצה ברגע שאתה זוכר. דלג על המנה שהוחמצה אם המנה הבאה שלך נמצאת פחות מ- 72 שעות (3 ימים) משם. אל תיקח תרופה נוספת בכדי להמציא את המינון שהוחמצ.

מה קורה אם אני ממנת יתר (נינלו)?

פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.

ממה עלי להימנע בעת נטילת ixazomib (Ninlaro)?

תרופה זו יכולה לעבור לנוזלי גוף (שתן, צואה, הקאה). המטפלות צריכות ללבוש כפפות גומי בזמן ניקוי נוזלי הגוף של המטופל, טיפול בזבל או כביסה מזוהמים או החלפת חיתולים. שטפו ידיים לפני הסרת כפפות ואחריה. שוטפים בגדים ומצעים מלוכלכים בנפרד מכביסה אחרת.

אילו תרופות אחרות ישפיעו על ixazomib (Ninlaro)?

תרופות אחרות עשויות לקיים אינטראקציה עם ixazomib, כולל תרופות מרשם ללא מרשם, ויטמינים, ומוצרי צמחים. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל התרופות בהן אתה משתמש כעת וכל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.

הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על איקסזומיב.