Bydureon: מרגע שתרופה שבוע עבור סוכרת סוג 2

הדבר הגדול בכותרות סוכרת של המנוח הוא Bydureon, הראשון והיחיד של פעם בשבוע סמים כדי לעזור לחולי סוכרת סוג 2 לשמור סוכרים שלהם לבדוק, אשר אושרה לאחרונה על ידי ה- FDA. מחיר המניה של אמילין הוא מעלה, ואת blogosphere pharma הוא כל abuzz. אבל אם אתה כמונו, אתה עשוי להיות תוהה מה באמת עניין גדול. סוג חדש 2 תרופות לצאת כל הזמן, נכון?

ובכן, דבר אחד, Amylin Pharmacueticals נאלץ לקפוץ דרך חישוקים כדי לקבל התרופה בהזרקה GLP-1 בפרט הזה לשוק - בלית שתי דחיות FDA ​​קודמות 2010 ושוב 10 שנים של מחקר ופיתוח. סקרן, בהתחשב בכך Bydureon הוא בעצם התרופה זהה ביאטה, תרופה להזרקה פעמיים ביום שלה מגרה את הלבלב לייצר אינסולין יותר. ההבדל כאן הוא כי חומרי הליבה היו מעורבים עם מתחם אחר להאריך את ההשפעות במשך שבוע שלם. מפני שלקח רק פעם בשבוע, מומחים כמו דיוויד Kliff של סוכרת משקיעים (אשר בדרך כלל כמו מייקי - הוא שונא כל דבר!) חושב Bydureon יש את הפוטנציאל להיות "שובר קופות מגה" ו לשנות לחלוטין את פני הטיפול בסוכרת סוג 2.

Bydureon בהחלט יהיה אטרקטיבי עבור רוב החולים. בנוסף על הצורך במינון רק פעם בשבוע, מחקרים הראו ירידה משמעותית ב- A1c (ממוצע בין 1. 3% -19%), ירידה במשקל (כ -6 ק"ג), ללא סיכון מוגבר לסוכר בדם נמוך, אין צורך בהתאמות מינון. די מרשים!

->

בטיחות & תופעות לוואי

אבל כמו כל תרופות חדשות, Bydureon יש חסרונות שלה. כמו המתחרה שלה Victoza (GLP-1 מדי יום של נובו נורדיסק), Bydureon מגיע עם אזהרה קופסה שחורה עבור סרטן בלוטת התריס, כי מחקרים מכרסם הראה עלייה בגידולים בבלוטת התריס. אין עדיין נתונים התומכים בסיכון ממשי לכך בבני אדם, אך ה- FDA עדיין דורש את האזהרה בהתבסס על נתוני מכרסם.

מחקרים לב וכלי דם הם עכשיו משהו שנדרש מכל תרופה טיפולית חדשה שאושרה לסוכרת. זו היתה נקודת דבק עיקרי של ה- FDA לאחרונה, בעקבות הסיכון הגדול בלב הסיכון עם Avandia.

יעילות של Bydureon גם משאיר משהו להיות הרצוי. במחקר של אמילין עצמו בשנה שעברה, Victoza היכה Bydureon לשמור על החולים סוכרים בדם בשליטה טובה יותר. וואו … וכאן חשבנו שכל לימודי פארמה היו מוטים. אבל דייוויד מאגס מספר לנו שלמרות שוויקטוסה עשתה טוב יותר במחקר, היא עשתה זאת במחיר. "ההצלחה הגיעה במחיר של תופעות לוואי נוספות", מסביר מאגס, "היו יותר בחילות והקאות עם ויקטואזה מאשר עם בידוראון, ביודריון היה טיפול הרבה יותר טוב ועדין יותר לחולים ביחס לתופעות לוואי של מערכת העיכול".

->

מעניין, בהתחשב בכך Byetta ידועה לגרום בחילה בעיות GI, וכמה אנשים חשבו בעיות אלה אולי לרדוף Bydureon.

Clunky משלוח, עלות תחרותי

החיסרון הייחודי של Bydureon כרגע הוא שזה מסובך וקפוצני לקחת. תהליך מתן הזריקה הוא כמעט צעד אחורה בזמן; חולים נדרשים לשחזר תערובת (לערבב אבקת ונוזל) ולהזריק אותו עם מחט הרבה יותר גדול ממה שאנחנו רגילים בימים אלה - מחט 23, מד 8 מ"מ, לעומת מד 32, מחט 4mm בשימוש עבור בייטה וויקטוסה.

מסיבה זו, אמילין הקימה "תוכנית תמיכה קבועה" הן עבור חולים והן אנשי מקצוע בתחום הבריאות הכוללים מוקד טלפוני 24 שעות ביממה, הדרכות אינטראקטיביות מקוונות. ואפילו "הזדמנות לקבוע פגישות אימון אישי עם מחנך לסוכרת."

בהודעה לעיתונות שלהם, אמילין ניסה לעשות את זה נשמע פשוט, וקבע כי "Bydureon מסופק במגש חד מינון פשוט, כך חולים יכולים לנהל את עצמם …" אבל אלה שניסו יש לה השקפה קצת שונה.

בעל הטור ניית'ן סאדגי-נג'אד מתאר את התהליך: "לפני הזרקת בידוראון, המטופלים צריכים לחבר את הבקבוקון למזרק עם המתאם, לערבב את שני המרכיבים, לנער במרץ, לנתק את המתאם, לצרף מחט למזרק, למשוך את התרופה צמיגה לתוך מזרק, ואז, בסופו של דבר, להזריק, לא כל כך פשוט, אפילו עבור חולי סוכרת מנוסים. שש.

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< אבקה אשר צריך להיות מעורבב עם ממס במזרק.המחטים קצת יותר גדולות מאלה עם העט של ביאטה אבל עדיין קל מספיק להזריק. "

את השני של חדשות רעות עבור חולים משלמים כי הוא כי Bydureon בהחלט יעלה יותר מאשר בייטה, על ידי $ 31 לחודש, ומצד שני, זה נתח טוב יותר זול מאשר המתחרה Victoza, Bydureon פועל 323 $ עבור אספקת חודש אחד, בעוד חבילת מינון גבוהה של Victoza עולה כ 421 $ לכל החודש, על פי

וול סט. ג'ורנל. עבור חולים מוסמכים, אמילין מציעה "כרטיס חיסכון יציב" כדי לעזור לקזז קופאים, חולים יכולים לחסוך עד 50 $ לחודש על מרשם Bydureon עד 24 חודשים .ללא אלה ללא ביטוח תרופות מרשם, יש להם תוכנית סיוע המטופל הולך גם.

נוחות הוא המלך

דבר אחד לציין: diaTribe דוחות כי הזרקת עט עבור Bydureon הוא עובד ויכול להיות צפוי מוקדם ככל 2013. Hallelujah!

כי כל "פרדיגמה מחליף" מושג h ere נראה להתמקד גורם הנוחות. במילים אחרות, אין שום דבר קסום באמת בתרופה החדשה הזו לעומת ה- GLP-1 הקיים, מלבד גורם הנוחות הטהור של נטילת תרופה רק פעם בשבוע ולא בכל יום. על פי דבריו של צ'אק דאנברי, מטופל בן 58 בניסוי קליני, שהיה בעבר במטפורמין: "זה הרבה יותר נוח מכל דבר אחר … זה נהדר, אני יכול לעשות את זה. אני הולך לעבודה ביום שני, ואני מסיים את השבוע. "

אנחנו לא יכולים לעזור לתהות כמה זמן זה ייקח לפני שמישהו יבוא עם אינסולין ארוך לאורך זמן, כי אתה צריך להזריק רק פעם אחת שָׁבוּעַ. זה יהיה בטוח להיות משחק מחליף לנו סוג 1, עכשיו לא? ! בסדר, אז אני מניח שאנחנו מקבלים את העניין הגדול על Bydureon.

עדכן 9/8/14:

AstraZeneca הודיעה עכשיו U. ס זמינות של מזרק עט על Bydureon. ראה פרטים כאן.

כתב ויתור

: תוכן שנוצר על ידי צוות הסוכרת שלי. לפרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור Diabetes Mine, בלוג לצרכנות בריאות המתמקד בקהילת הסוכרת. התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline. לקבלת מידע נוסף על שותפות של Healthline עם מכרה סוכרת, לחץ כאן.

-