ה- FDA אישר את תיקון האינסולין, "עכשיו זה רק צריך כספים

האינסולין החדש של Calibra Medical "Patch Pen", בעל שם המותג Finesse, אושר על ידי ה- FDA והופיע היטב במחקרי המטופלים האחרונים. המוצר יכול להיות מכה ענקית - אם החברה יכולה להבטיח את הגיבוי הכספי היא צריכה לקבל את הייצור מעל הקרקע, על פי הרופא המוביל המחקר שלהם.

אז בואו נתחיל בהתחלה כאן: מה לעזאזל הוא "עט כתם" בכל מקרה? זה מה שאני רוצה לדעת. רוב האנשים היו מתייחסים עדינות כמו משאבת תיקון, להיות המונח הנפוץ יותר עבור מכשיר אספקת אינסולין שחוקים על העור כמו תחבושת. זה הוא קטן מאוד ושטוח (2 "Ã 1" Ã - 0. 25 "), והוא מכיל מאגר אינסולין 200 יחידות.

הוא מספק מנות הבולוס בלבד , אשר ניתן לבצע ישירות דרך הבגדים שלך על ידי לחיצה על שני הכפתורים בצדדים שלה.הוא ממוקד הן סוג 1 חולים מסוג 2 כרגע על זריקות, כדרך קלה הרבה יותר בדידה לספק ארוחה, חטיף, ותיקונים בולוס זה היה ה- FDA אושר לשימוש של עד 3 ימים עם אינסולין אינסולין הפועל במהירות. (חולים עדיין צריכים להזריק אינסולין ארוך טווח שלהם). לפרטים נוספים על העיצוב, ראה סקירה של ברנרד כאן.

<- 2 ->

"משאבות באים תחת בדיקה גדולה של ה- FDA עכשיו. אני מניח שהם קוראים לזה עט תיקון כי הוא מספק מינון בולוס בלבד, והחלפת המינון בדרך כלל עושה עם עט אינסולין ", אומרת ד"ר ננסי בוהנון, מנהלת המחקר הקליני בתכנית הפחתת הסיכון הקרדיו-וסקולרי, בית החולים, כאן בסן פרנסיסקו, קליפורניה, שהוביל את הניסויים הקליניים האחרונים עבור Finesse.

הנה מה עוד היה לה לומר:

"בחלק שלי המחקר, היו לי 10 חולים, בעיקר סוג 1s. החברה רצתה יחס של שניים לאחד על סוג 1 לסוג 2, משום שהם רצו לקבל אישור לשימוש עם סוכרת סוג 1. "

" זה הרבה, הרבה יותר קטן מאשר OmniPod או Valeritas 'V-Go או עוד משהו. בגלל זה סוג 1 ירצה את זה על MDI, אבל לא על המשאבה הכוללת את כל התכונות. אם מישהו לא רוצה ללבוש משאבה מלאה, אפילו את אומניפוד, אז זה הרבה יותר נוח מאשר עט או מזרק ו בקבוקון, בטוח. "

" חולים ממש אהבתי את זה! הם היו מאוד מוטרדים שהם לא יכלו להישאר על זה. בחור אחד אפילו התנדב להיות נער הפוסטר של המוצר ולכתוב עליו ג 'ינגל שיווקי. "" אני רוצה את זה עבור המטופלים שלי סימלין - הם לא אוהבים לשחק עם העט. אבל זה ידרוש מחקרים נוספים כדי להראות כי זה תואם ביו, כי זה בסדר עבור סימלין לשבת במשאבה במשך 3 ימים.(זה לא אומר שאנשים לא ידביקו את סימלין). "[999] דיברתי גם על Finesse עם איליין מסארו, CDE מובילה משיקגו שזכתה לאחרונה בפרס הסוכרת לשנת 2010 של השנה. מחקר עם 10 חולים על עדינות: חצי סוג 1 וחצי סוג 2. היא הסבירה כי מינון נקבע אחרת עבור כל קבוצה: 1 ליחידה ללחץ של הכפתורים עבור סוג 1s, ו 2 יחידות לכל לסחוט עבור סוג 2. זה באמת, ממש קל לשימוש, ואתה אפילו לא צריך להרים את החולצה כדי לעשות את זה. גם אם אתה רזה עם חולצה צמודה, אתה לא יכול לראות את זה. ועל הכנסת אינסולין, אין מחסנית או משהו. אתה פשוט מקל מחט (מזרק רגיל 2cc או 3cc) לתוך הנמל ומלא אותו. "

" הקבוצה שלנו השתפר עד כה! אדם אחד היה ליד היה כמעט A1C של 10, וירד ל -6 במחקר. כמובן, המשתתפים קיבלו גם הרבה ניהול והוראה אינטנסיבית בטיפול בסוכרת, אבל אני חושב שהקלות בשימוש היתה מניע גדול "." הדבר העיקרי שאנשים ביקשו במשוב קשור לדבק. הם מצאו שזה לא מספיק גדול ולא דביק מספיק כדי להישאר שם. ובכל זאת, הם רצו לקנות את זה מיד. אני חושב שזה מאוד שימושי וחשוב עבור המטופלים. "

מצדי, בדרך כלל, אני מתלונן על המראה הפלסטיק בז 'בבית החולים, אבל אני חושב במקרה זה הם הולכים על צבע העור כמו" הסוואה "…?

ניסוי שלב ב 'צפוי להתחיל בחודש פברואר 2011. הסיבוב הזה יהיה בעיקר למטרות שיווקיות, אומר ד"ר בוהנון, מה שאומר שהם יעבדו את החריצים עם דבקים וכו'. בוהנון מסכם את דעתה: "אני רואה את זה פשוט לוקח! אנשים אוהבים את זה. זה כל כך קטן אתה יכול ללבוש אותו תחת ביקיני … החברה הזאת מוכנה ההשקה. הדבר היחיד הוא מחזיק אותם למעלה הם צריכים יותר כסף VC לבנות את המפעל. עכשיו הם עושים אותם ביד. "

משקיעים: אם אתה קורא את זה, תסתכל מקרוב על עדינות" עט העט "- שם פוטנציאל מבלבל עבור מה שנראה כמכשיר סוכרת פשוט מאוד ומעשי ביותר.

כתב ויתור

תוכן שנוצר על ידי צוות מכרה הסוכרת לקבלת פרטים נוספים לחץ כאן.

כתב ויתור

תוכן זה נוצר עבור מכרה סוכרת, בלוג בריאות הצרכנים התמקדו בקהילת הסוכרת.התוכן אינו נבדק מבחינה רפואית ואינו עומד בהנחיות העריכה של Healthline לקבלת מידע נוסף על שותפותה של Healthline עם חברת 'סוכרת' לחץ כאן.