Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
תוכן עניינים:
- שמות מותג: גרניקס
- שם כללי: tbo-filgrastim
- מה זה tbo-filgrastim (גרניקס)?
- מהן תופעות הלוואי האפשריות של טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
- מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על tbo-filgrastim (גרניקס)?
- מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני השימוש ב- tbo-filgrastim (גרניקס)?
- כיצד ניתן טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
- מה קורה אם אני מתגעגע למנה (גרניקס)?
- מה קורה אם אני ממנת יתר (גרניקס)?
- ממה עלי להימנע בעת השימוש ב- tbo-filgrastim (גרניקס)?
- אילו תרופות אחרות ישפיעו על טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
שמות מותג: גרניקס
שם כללי: tbo-filgrastim
מה זה tbo-filgrastim (גרניקס)?
Tbo-filgrastim הוא צורה מעשה ידי אדם של חלבון המגרה את צמיחת תאי הדם הלבנים בגופך. תאי דם לבנים עוזרים לגופכם להילחם נגד זיהום.
Tbo-filgrastim משמש להפחתת משך הזמן של נויטרופניה חמורה, היעדר תאי דם לבנים מסוימים הנגרמים כתוצאה מקבלת כימותרפיה עם תרופות מסוימות לסרטן.
טבו-פילגרסטים מיועדים למבוגרים וילדים בני חודש לפחות.
Tbo-filgrastim עשוי לשמש גם למטרות שאינן מופיעות במדריך לתרופות זה.
מהן תופעות הלוואי האפשריות של טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
קבל עזרה רפואית חירום אם יש לך סימנים לתגובה אלרגית: כוורות; צפצופים, נשימה קשה; דופק מהיר, מזיע, מרגיש קל ראש; נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.
תסמונת דליפת נימים היא תופעת לוואי נדירה אך חמורה של טבו-פילגרסטים. התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך סימנים למצב זה: אף מחניק או נזלת ואחריו חולשה או תחושת עייפות, ונפיחות פתאומית בזרועותיך, ברגליים ובאזורים אחרים בגוף.
התקשר לרופא שלך מייד אם יש לך:
- כאבי בטן, כאבי גב;
- תחושה חולה כללית;
- סימנים לבעיית כליות - מצוין בשתן, נפיחות בפנים או בקרסוליים, שתן מועט או חסר;
- סימני זיהום - חום, אדמומיות או נפיחות;
- סימנים של תסמונת מצוקה נשימתית חריפה - חום עם קוצר נשימה או קשיי נשימה; או
- סימני טחול קרוע - כאב בבטן העליונה מתפשט לכתף שמאל.
תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:
- כאב עצם.
זו אינה רשימה מלאה של תופעות לוואי ועלולות להופיע אחרות. התקשר לרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי לגבי תופעות לוואי. אתה עלול לדווח על תופעות לוואי ל- FDA בטלפון 1-800-FDA-1088.
מה המידע החשוב ביותר שעלי לדעת על tbo-filgrastim (גרניקס)?
עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית התרופה וחבילתך. ספר לכל אחד מספקי הבריאות שלך על כל המצבים הרפואיים שלך, אלרגיות וכל התרופות שאתה משתמש בהן.
מה עלי לדון עם נותן שירותי הבריאות לפני השימוש ב- tbo-filgrastim (גרניקס)?
אסור להשתמש בתרופה אם אתה אלרגי לפילגרסטים (Neupogen) או pegfilgrastim (Neulasta).
ספר לרופא שלך אם היה לך אי פעם:
- הפרעה בתאי דם בהמוגלובין כמו אנמיה חרמשית, תלסמיה;
- מחלת כליות; או
- אם אתה אמור לעבור טיפול בקרינה, סריקת עצם או בדיקות רפואיות אחרות.
שימוש ב- G-CSF כמו tbo-filgrastim יכול לגרום לקרע בטחול שלך, מה שעלול להיות קטלני. שוחח עם הרופא שלך אם יש לך חששות לגבי סיכון זה.
לא ידוע אם תרופה זו תפגע בתינוק שטרם נולד. ספר לרופא שלך אם אתה בהריון או שאתה מתכנן להיכנס להריון.
יתכן וזה לא בטוח להניק בזמן השימוש בתרופה זו. שאל את הרופא שלך על כל סיכון.
כיצד ניתן טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
עקוב אחר כל ההוראות שעל תווית המרשם שלך וקרא את כל מדריכי התרופות או גיליונות ההוראות. השתמש בתרופה בדיוק לפי ההוראות.
טבו-פילגרסטים מוזרק מתחת לעור. נותן שירותי בריאות עשוי ללמד אותך כיצד להשתמש נכון בתרופות בעצמך.
קרא ופעל בזהירות אחר הוראות השימוש המסופקות לתרופה שלך. שאל את הרופא או הרוקח אם אינך מבין את כל ההוראות.
הכן את הזרקתך רק כשאת מוכנה לתת אותה. אל תנער את המזרק הממולא . אין להשתמש אם בתרופה יש חלקיקים בתוכה. התקשר לרוקח לקבלת רפואה חדשה.
המינון הראשון של tbo-filgrastim ניתן בדרך כלל תוך 24 שעות לאחר מינון הכימותרפיה שלך. תקבל זריקות יומיות עד שספירת תאי הדם תחזור לקדמותה.
אסור להזריק טבו-פילגרסטים תוך 24 שעות לפני המינון הכימותרפי הבא שלך.
אל תפסיק להשתמש ב- tbo-filgrastim או לשנות את לוח הזמנים התרופתי ללא עצת הרופא.
אם תרופה זו עולה על העור שלך בטעות, יש לשטוף אותה היטב עם סבון ומים חמים.
כל מזרק מילוי מראש מיועד לשימוש אחד בלבד. זרקו אותו לאחר שימוש אחד, אפילו אם נשארו עדיין תרופות בפנים.
תזדקק לבדיקות רפואיות תכופות כדי לעזור לרופא שלך לקבוע כמה זמן לטפל בך באמצעות טבו-פילגרסטים.
לאחסן במקרר, לא להקפיא. הגן מפני האור.
הוצא את התרופה מהמקרר ותן לו להגיע לטמפרטורת החדר למשך 30 דקות לפני הזרקת המינון. אל תשאיר את התרופה בחוץ למשך יותר מחמישה ימים.
השתמש במחט ובמזרק רק פעם אחת ואז הניח אותם למיכל "חד-חותך" אטום לניקוב. עקוב אחר החוקים הממלכתיים או המקומיים בנושא השלכת מיכל זה. הרחק אותו מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.
כאבי עצם הם תופעת לוואי שכיחה של טבו-פילגרסטים. הרופא שלך עשוי להמליץ לך ליטול תרופות אחרות על מנת להקל על הכאב באצטמינופן (תילנול), איבופרופן (אדוויל, מוטרין). קח רק את המינון שרופא ממליץ עליו.
מה קורה אם אני מתגעגע למנה (גרניקס)?
התקשר לרופא שלך לקבלת הוראות אם אתה מתגעגע למינון, או שאתה מחמיץ פגישה לזריקת ה- tbo-filgrastim שלך.
מה קורה אם אני ממנת יתר (גרניקס)?
פנה לטיפול רפואי חירום או התקשר לקו העזרה לרעל בטלפון 1-800-222-1222.
ממה עלי להימנע בעת השימוש ב- tbo-filgrastim (גרניקס)?
הימנע מלהזריק תרופה זו לעור אדום, חבול, מצולק, רך או קשה.
הימנע מקבלת תרופה זו בעינייך. אם אכן מתרחש מגע, יש לשטוף עם מים.
אילו תרופות אחרות ישפיעו על טבו-פילגרסטים (גרניקס)?
תרופות אחרות עשויות להשפיע על טבו-פילגרסטים, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. ספר לרופא על כל התרופות הנוכחיות שלך ועל כל תרופה שתתחיל או תפסיק להשתמש בה.
הרוקח שלך יכול לספק מידע נוסף על tbo-filgrastim.
St forte 2, תופעות לוואי, תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית

מידע על תרופות על ST Forte 2, TussiCaps, Tussionex PennKinetic (כלורפנירמין והידרוקודון) כולל תמונות תרופות, תופעות לוואי, אינטראקציות תרופתיות, הוראות שימוש, סימפטומים של מנת יתר וממה להימנע.
פרופסיה, פרוסקאר (תופעות לוואי), תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית

מידע על תרופות על פרופסיה, פרוסקאר (פינסטרייד) כולל תמונות של תרופות, תופעות לוואי, אינטראקציות בין תרופות, הוראות שימוש, תסמיני מנת יתר וממה להימנע.
תופעות לוואי, אינטראקציות, שימושים והטבעה תרופתית של האף באורך 12 שעות, תופעות לוואי באפריקה (האף oxymetazoline).

מידע תרופתי על 12 שעות באף, 12 שעות באף decongestant, אפרין (האף אוקסמטאזולין) כולל תמונות של תרופות, תופעות לוואי, אינטראקציות תרופתיות, הוראות שימוש, סימפטומים של מנת יתר וממה להימנע.